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A Influência da Manipulação da Articulação Sacroilíaca na Lombalgia

7 de fevereiro de 2019 atualizado por: Alejandro Caña Pino, University of Extremadura

A Influência da Manipulação da Articulação Sacroilíaca na Lombalgia Com ou Sem Radiação para Membros Inferiores

O foco principal deste estudo é conhecer a influência da manipulação da articulação sacroilíaca na lombalgia com ou sem irradiação para membros inferiores, na articulação lombopélvica-quadril

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um dos principais problemas enfrentados pelos fisioterapeutas na atenção básica é a lombalgia com ou sem irradiação para os membros inferiores. Atualmente, existem muitos tipos de intervenções para dor lombar, mas apesar da grande quantidade de resultados de pesquisas, as evidências permanecem contraditórias e inconclusivas: Tratamentos farmacológicos como AINEs mostraram resultados em dor lombar aguda, mas não em dor crônica; intervenções conservadoras (ultrassom, correntes interferenciais, tração mecânica e massagem) foram estudadas e consideradas ineficazes.

Um total de 151 pacientes com dor lombar com ou sem radiação para membros inferiores entre 18-70 anos provenientes da Unidade de Fisioterapia do Centro de Saúde de Gévora (Badajoz, Espanha) entraram voluntariamente no estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

151

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Badajoz, Espanha, 06071
        • Universidad de Extremadura

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • disfunção ou hipomobilidade da articulação sacroilíaca (SI)
  • ter parado de tomar medicamentos anti-inflamatórios ou analgésicos três dias antes do início do estudo

Critério de exclusão:

  • lesões destrutivas da coluna e da pelve
  • fraturas
  • cirurgia lombar
  • instabilidade sacroilíaca
  • espondilolistese
  • gravidez em andamento
  • síndrome da cauda equina
  • aneurisma abdominal
  • infecção
  • artrite inflamatória
  • tumores
  • osteoporose

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de manipulação (MG)
Os pacientes foram tratados com manipulação semidireta osteopática da articulação sacroilíaca duas vezes por semana a cada 3 a 4 dias durante um período de 3 semanas
Outro: grupo de manipulação (MG)
Os pacientes foram tratados com manipulação semidireta osteopática da articulação sacroilíaca duas vezes por semana a cada 3 a 4 dias durante um período de 3 semanas
Comparador Ativo: grupo eletroterapia (EG)
Os pacientes foram tratados com micro-ondas (antena circular na região lombar, modo pulsante 120W por 12 minutos) e posteriormente TENS analgésico convencional (frequência de 80Hz, 30 minutos) 5 dias por semana durante um período de 3 semanas (15 sessões de eletroterapia).
Outro: grupo de eletroterapia (EG)
Os pacientes foram tratados com micro-ondas (antena circular na região lombar, modo pulsante 120W por 12 minutos) e posteriormente TENS analgésico convencional (frequência de 80Hz, 30 minutos) 5 dias por semana durante um período de 3 semanas (15 sessões)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala visual analógica (VAS)
Prazo: 1 semana
Avaliação da dor de 0 a 10. 0: sem dor 10: dor máxima
1 semana
Índice de incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: 1 semana
avaliação de incapacidade 0% -20% (Incapacidade Mínima) 21% -40% (Incapacidade Moderada) 41% -60% (Incapacidade Grave) 61% -100% (Incapacidade):
1 semana
Questionário Roland Morris
Prazo: 1 semana
avaliação da incapacidade Os valores extremos oscilam entre 0 (ausência de incapacidade por lombalgia) e 24 (máxima incapacidade possível)
1 semana
algômetro digital (Wagner, modelo FPIX)
Prazo: 1 semana
Avaliação do limiar de dor pressionando os pontos sensíveis do músculo
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Extremadura

Investigadores

  • Investigador principal: Jose Antonio JA Rodriguez-Pastor, PhD, Universidad de Extremadura. Facultad de Medicina (Badajoz). Spain
  • Diretor de estudo: Mª Dolores MD Apolo-Arenas, PhD, Universidad de Extremadura. Facultad de Medicina (Badajoz). Spain
  • Diretor de estudo: Berta BC Caro-Puértolas, PhD, Universidad de Extremadura. Facultad de Medicina (Badajoz). Spain
  • Investigador principal: Alejandro AC Caña-Pino, PT,MSc, Universidad de Extremadura. Facultad de Medicina (Badajoz). Spain

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

4 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

4 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

7 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 041218

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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