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L'influenza della manipolazione dell'articolazione sacroiliaca sulla lombalgia

7 febbraio 2019 aggiornato da: Alejandro Caña Pino, University of Extremadura

L'influenza della manipolazione dell'articolazione sacroiliaca sulla lombalgia con o senza irradiazione agli arti inferiori

L'obiettivo principale di questo studio è conoscere l'influenza della manipolazione dell'articolazione sacroiliaca sulla lombalgia con o senza radiazioni agli arti inferiori, nell'articolazione lombopelvico-anca

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno dei principali problemi affrontati dai fisioterapisti nelle cure primarie è la lombalgia con o senza radiazioni agli arti inferiori. Al giorno d'oggi, ci sono molti tipi di interventi per la lombalgia, ma nonostante la grande quantità di risultati della ricerca, le prove rimangono contraddittorie e inconcludenti: i trattamenti farmacologici come i FANS hanno mostrato risultati nella lombalgia acuta ma non nel dolore cronico; gli interventi conservativi (ultrasuoni, correnti interferenziali, trazioni meccaniche e massaggi) sono stati studiati e trovati inefficaci.

Un totale di 151 pazienti affetti da lombalgia con o senza radiazioni agli arti inferiori di età compresa tra 18 e 70 anni provenienti dall'Unità di Fisioterapia del Centro sanitario di Gévora (Badajoz, Spagna) sono entrati volontariamente nello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

151

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Badajoz, Spagna, 06071
        • Universidad de Extremadura

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • disfunzione o ipomobilità dell'articolazione sacroiliaca (SI)
  • aver interrotto l'assunzione di farmaci antinfiammatori o analgesici tre giorni prima dell'inizio dello studio

Criteri di esclusione:

  • lesioni distruttive della colonna vertebrale e del bacino
  • fratture
  • chirurgia lombare
  • instabilità sacroiliaca
  • spondilolistesi
  • gravidanza in corso
  • sindrome della cauda equina
  • aneurisma addominale
  • infezione
  • artrite infiammatoria
  • tumori
  • osteoporosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di manipolazione (MG)
I pazienti sono stati trattati con manipolazione semidiretta osteopatica dell'articolazione sacroiliaca due volte a settimana ogni 3-4 giorni per un periodo di tempo di 3 settimane
Altro: gruppo di manipolazione (MG)
I pazienti sono stati trattati con manipolazione semidiretta osteopatica dell'articolazione sacroiliaca due volte a settimana ogni 3-4 giorni per un periodo di tempo di 3 settimane
Comparatore attivo: gruppo di elettroterapia (EG)
I pazienti sono stati trattati con microonde (antenna circolare nella zona lombare, modalità pulsante 120 W per 12 minuti) e successivamente TENS analgesico convenzionale (frequenza 80 Hz, 30 minuti) 5 giorni alla settimana per un periodo di tempo di 3 settimane (15 sessioni di elettroterapia).
Altro: gruppo di elettroterapia (EG)
I pazienti sono stati trattati con microonde (antenna circolare nella zona lombare, modalità pulsante 120 W per 12 minuti) e successivamente TENS analgesico convenzionale (frequenza 80 Hz, 30 minuti) 5 giorni a settimana per un periodo di tempo di 3 settimane (15 sessioni)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 1 settimana
Valutazione del dolore da 0 a 10. 0: nessun dolore 10: massimo dolore
1 settimana
Indice di disabilità Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: 1 settimana
valutazione invalidità 0% -20% (Invalidità minima) 21% -40% (Invalidità moderata) 41% -60% (Invalidità grave) 61% -100% (Disabili):
1 settimana
Questionario Roland Morris
Lasso di tempo: 1 settimana
valutazione della disabilità I valori estremi oscillano tra 0 (assenza di disabilità per lombalgia) e 24 (massima disabilità possibile)
1 settimana
algometro digitale (Wagner, modello FPIX)
Lasso di tempo: 1 settimana
Valutazione della soglia del dolore premendo i punti sensibili del muscolo
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Extremadura

Investigatori

  • Investigatore principale: Jose Antonio JA Rodriguez-Pastor, PhD, Universidad de Extremadura. Facultad de Medicina (Badajoz). Spain
  • Direttore dello studio: Mª Dolores MD Apolo-Arenas, PhD, Universidad de Extremadura. Facultad de Medicina (Badajoz). Spain
  • Direttore dello studio: Berta BC Caro-Puértolas, PhD, Universidad de Extremadura. Facultad de Medicina (Badajoz). Spain
  • Investigatore principale: Alejandro AC Caña-Pino, PT,MSc, Universidad de Extremadura. Facultad de Medicina (Badajoz). Spain

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

4 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

4 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 041218

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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