Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De invloed van de manipulatie van het sacro-iliacale gewricht op lage rugpijn

7 februari 2019 bijgewerkt door: Alejandro Caña Pino, University of Extremadura

De invloed van de manipulatie van het sacro-iliacale gewricht op lage rugpijn met of zonder bestraling naar de onderste ledematen

De primaire focus van deze studie is om de invloed te kennen van sacro-iliacale gewrichtsmanipulatie op lage rugpijn met of zonder uitstraling naar de onderste ledematen, in het lumbo-bekken-heupgewricht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een van de belangrijkste problemen waarmee fysiotherapeuten in de eerste lijn worden geconfronteerd, is lage rugpijn met of zonder uitstraling naar de onderste ledematen. Tegenwoordig zijn er veel soorten interventies voor lage-rugpijn, maar ondanks de enorme hoeveelheid onderzoeksresultaten blijft het bewijs tegenstrijdig en niet doorslaggevend: farmacologische behandelingen zoals NSAID's hebben aangetoond dat ze leiden tot acute lage-rugpijn, maar niet tot chronische pijn; conservatieve interventies (echografie, interferentiestromen, mechanische tractie en massage) zijn onderzocht en niet effectief bevonden.

In totaal namen 151 patiënten met lage rugpijn met of zonder bestraling van de onderste ledematen tussen de 18 en 70 jaar oud van de afdeling fysiotherapie van het gezondheidscentrum van Gévora (Badajoz, Spanje) vrijwillig deel aan het onderzoek

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

151

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Badajoz, Spanje, 06071
        • Universidad de Extremadura

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • disfunctie of sacro-iliacale gewrichtshypomobiliteit (SI)
  • drie dagen voor aanvang van de studie gestopt zijn met het gebruik van ontstekingsremmende medicijnen of analgetica

Uitsluitingscriteria:

  • destructieve verwondingen van de wervelkolom en het bekken
  • breuken
  • lumbale operatie
  • sacro-iliacale instabiliteit
  • spondylolisthesis
  • zwangerschap bezig
  • cauda-equinasyndroom
  • abdominaal aneurysma
  • infectie
  • inflammatoire artritis
  • tumoren
  • osteoporose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: manipulatiegroep (MG)
Patiënten werden twee keer per week om de 3 tot 4 dagen gedurende een periode van 3 weken behandeld met osteopathische semidirecte manipulatie van het sacro-iliacale gewricht
Ander: manipulatiegroep (MG)
Patiënten werden twee keer per week om de 3 tot 4 dagen gedurende een periode van 3 weken behandeld met osteopathische semidirecte manipulatie van het sacro-iliacale gewricht
Actieve vergelijker: elektrotherapiegroep (EG)
Patiënten werden behandeld met microgolven (ronde antenne in het lumbale gebied, pulserende modus 120 W gedurende 12 minuten) en later conventioneel analgetisch TENS (80 Hz frequentie, 30 minuten) 5 dagen per week gedurende een periode van 3 weken (15 sessies van elektrotherapie).
Ander: elektrotherapiegroep (EG)
Patiënten werden behandeld met microgolven (ronde antenne in lumbale zone, pulserende modus 120W gedurende 12 minuten) en later conventioneel analgetisch TENS (80Hz frequentie, 30 minuten) 5 dagen per week gedurende een periode van 3 weken (15 sessies)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 1 week
Pijnbeoordeling van 0 tot 10. 0: geen pijn 10: maximale pijn
1 week
Oswestry invaliditeitsindex (ODI)
Tijdsspanne: 1 week
invaliditeitsbeoordeling 0% -20% (minimale handicap) 21% -40% (matige handicap) 41% -60% (ernstige handicap) 61% -100% (gehandicapte):
1 week
Roland Morris-vragenlijst
Tijdsspanne: 1 week
invaliditeitsbeoordeling De extreme waarden schommelen tussen 0 (afwezigheid van invaliditeit als gevolg van lage rugpijn) en 24 (maximaal mogelijke invaliditeit)
1 week
digitale algometer (Wagner, FPIX-model)
Tijdsspanne: 1 week
Beoordeling van de pijndrempel door op de gevoelige punten van de spier te drukken
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Extremadura

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jose Antonio JA Rodriguez-Pastor, PhD, Universidad de Extremadura. Facultad de Medicina (Badajoz). Spain
  • Studie directeur: Mª Dolores MD Apolo-Arenas, PhD, Universidad de Extremadura. Facultad de Medicina (Badajoz). Spain
  • Studie directeur: Berta BC Caro-Puértolas, PhD, Universidad de Extremadura. Facultad de Medicina (Badajoz). Spain
  • Hoofdonderzoeker: Alejandro AC Caña-Pino, PT,MSc, Universidad de Extremadura. Facultad de Medicina (Badajoz). Spain

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 041218

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op manipulatiegroep (MG)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren