健康な男性被験者におけるAZD9977の4つの異なる製剤（パートA）および選択された製剤の食物と低用量の影響（パートB）に対する身体の反応を評価するための研究

包含基準:

1. 研究固有の手順の前に、署名と日付が記入された書面によるインフォームドコンセントの提供。
2. 避妊の方法を使用することに同意します。
3. -18歳から50歳までの健康な男性被験者で、スクリーニング時にカニューレ挿入または繰り返しの静脈穿刺に適した静脈を持っています。
4. 18〜30kg / m2のボディマス指数（BMI）を持ち、スクリーニング時の体重が50kg以上100kg以下であること。
5. -スクリーニングで、指定された高脂肪の標準化された食品医薬品局（FDA）の朝食を完了し、食べることに同意する可能性が高いと判断された被験者。

除外基準:

1. -治験責任医師（PI）の意見では、研究への参加のためにボランティアを危険にさらす可能性がある、または研究に参加するボランティアの結果または能力に影響を与える可能性がある、臨床的に重要な疾患または障害の病歴。
2. -胃腸、肝臓または腎臓の疾患の病歴または存在、または薬物の吸収、分布、代謝、または排泄を妨げることが知られているその他の状態。
3. -IMPの最初の投与から4週間以内の臨床的に重大な病気、医学的/外科的処置、または外傷。

4. 臨床化学、血液学、または尿検査結果における臨床的に重大な異常は、PI によって判断され、以下を含みます。

   4.1. 血清カリウム > 5.0 mmol/L。

5. PIによって判断されたバイタルサインの臨床的に重要な異常所見。

   5.1. 収縮期血圧 < 90 mmHg または > 140 mmHg。 5.2. 拡張期血圧 < 50 mmHg または > 90 mmHg。 5.3. 脈拍数 < 45 または > 90 bpm。

6. -PIによって判断された、12誘導心エコー図（ECG）の臨床的に重大な異常。
7. -血清B型肝炎表面抗原、C型肝炎抗体、およびヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体のスクリーニングで陽性の結果。
8. -PIによって判断された、スクリーニング前の12か月間の薬物乱用の既知または疑いのある履歴。
9. -この研究でのAZD9977の最初の投与から3か月以内に、別の新しい化学物質（マーケティングが承認されていない化合物として定義されます）を受け取りました。 除外期間は、最終投与から 3 か月後、または最終来院から 1 か月のいずれか長い方から始まります。 注: この研究または以前の第 1 相研究で同意を得てスクリーニングされたが、無作為化されていない被験者は除外されません。
10. -スクリーニングから1か月以内の血漿寄付、またはスクリーニング前の3か月間に500 mLを超える献血/損失。
11. -PIによって判断される重度のアレルギー/過敏症または進行中のアレルギー/過敏症の病歴、または類似の化学構造またはクラスを持つ薬物に対する過敏症の病歴 AZD9977。
12. -現在の喫煙者、またはニコチン製品（電子タバコを含む）を喫煙または使用したことがある人 スクリーニング前の3か月以内。
13. -スクリーニング時または研究センターへの入院時の乱用薬物、アルコールまたはコチニンの陽性スクリーニング。
14. -AZD9977の最初の投与前3週間以内にセントジョーンズワートなどの酵素誘導特性を持つ薬物を使用。
15. -制酸剤、鎮痛剤（パラセタモール/アセトアミノフェン以外）、薬草療法、メガドーズビタミン（推奨される1日量の20〜600倍の摂取量）およびミネラルを含む処方薬または非処方薬の使用 AZD9977の最初の投与前の2週間または薬の半減期が長い場合はそれ以上。
16. -PIによって判断された、スクリーニング前の12か月間のアルコールまたは薬物乱用またはアルコールの過剰摂取の既知または疑いのある履歴。
17. アストラゼネカ、PAREXEL、研究施設の従業員またはその近親者の関与。
18. -以前にAZD9977を受けたことがある被験者。
19. 研究データの解釈を妨げる可能性がある、または研究手順に従う可能性が低いと考えられる進行中または最近（すなわち、スクリーニング期間中）の軽度の医学的苦情がある場合、被験者は研究に参加すべきではないというPIによる判断、制限、および要件。
20. 脆弱な対象、例えば、拘留されている、後見人、信託制度の下で成人を保護している、または政府または司法の命令により施設に拘束されている。