戦闘関連PTSDに対する大規模認知処理療法

認知処理療法 (CPT) は、幅広いトラウマ集団における心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の最も効果的な治療法の 1 つとして特定されており、PTSD の他のエビデンスに基づいた治療法よりも高い効果を示します。 ただし、CPT は、民間人の外傷犠牲者と比較すると、現役および退役軍人の集団では効果がやや低いことが示されています。 その理由の 1 つは、現役の軍事作戦スケジュールの厳しい性質のために、軍人が 6 週間の治療コースに参加するのが難しいことが考えられます。 さらに、臨床提供者の利用可能性が限られているため、ケアへのアクセスが減少する可能性があります。 これらの障壁に対処する 1 つの方法は、集中的な 5 日間形式で CPT を管理することです。 この形式は、CPT の標準投与よりも治療完了率を高め、症状の改善を早める可能性があります。 この研究では、標準的な CPT 配信と比較して大量 CPT (MCPT) の有効性をテストします。 MCPT は、グループ セッションと個人セッションの両方で構成される集中外来環境 (5 日間で 12 セッション) で提供されます。 CPT の標準的な配信は、6 週間にわたる 12 セッションで構成され、個別のセッションのみが含まれます。

サンプルには、MCPT または標準 CPT のいずれかを受け取るように無作為に割り付けられた 140 人の現役軍人が含まれています。 参加者は、研究の過程で4回評価されます。 治療条件の同等性をテストするために、結果は、各条件の治療後一貫した週数で比較されます（たとえば、ベースライン時、および治療の終了後1か月および4か月）。 さらに、実際の時間の同じ時点で治療グループを比較するために、各グループは、他の条件について治療後1か月の時点で評価されます。 これらの評価間隔のタイミングにより、比較群は、治療の各重要な時期 (ベースラインおよび治療後) で同様に評価され、同様の時間の経過 (治療後 4 か月) 後の治療効果の維持についても評価されます。 ）。 治療を中止した患者は、分析を治療する意図に含めるために、予測される終了日に基づいてフォローアップ評価のために戻るよう求められます。

目的 1: 臨床医評価および自己申告の PTSD 症状の軽減における現役軍人のサンプルにおける大規模な CPT の有効性、および治療完了後のうつ病、心理社会的機能、および身体的健康を含む二次的結果を評価する (条件ごとに治療後 1 か月および 4 か月）。 治療完了率と回復速度も条件間で比較されます。

目的 2: 人口統計学的特徴、軍事的要因、心理社会的変数、併存する精神的健康症状など、各治療条件における症状軽減の予測因子を調べること。

目的 3 (探索的): CPT の大量投与と標準投与の忍容性を評価すること。 治療上の提携、患者の好み、治療への期待、知覚される負担、および不安や回避などの感情的要因などの重要な非特異的要因が、治療結果に関して検討されます。

CPT と比較した MCPT 治療条件の非劣性に関する仮説を検証するために、条件間の CAPS スコア (およびその他の尺度) の差に関する 95% 信頼区間 (CI) が各測定期間について構築されます。 MCPT は CPT に対して非劣性であると見なされるため、CAPS の CI の上限が 10 未満である場合、仮説 1 および 2 が支持されます。

条件間の治療完了の違いを調べるために、独立性のカイ 2 乗検定の度数 (および割合) が使用されます。 つまり、各条件で 70 人の参加者が研究を開始した場合、MCPT 条件では、治療が完了する前に脱落する割合が大幅に少なくなると予想されます。 回復の速度を調べるために、ベースラインから 5 週間後 (MCPT の場合は治療後 1 か月、CPT の場合は治療中) の転帰のスコアをアプリオリに指定された t 検定を介して比較します。

さらに、1996 年の線形および非線形混合効果モデル パッケージを使用して経時的データ 95 を分析するマルチレベル アプローチは、PTSD および二次的結果の測定値の変化のさらなるテストと調査に利用されます。 マルチレベル モデリングは、この設計の場合のように、個人内でネストされた反復測定を使用する研究に最適です。 症状の軽減 (目的 2) の個々 の予測因子を調べるために、4 つの測定機会を活用して、各研究結果の軌跡のグループと個人の違いを評価します。 個体差変数は、条件と時間のモデレーターとしてモデルに追加されます (つまり、これらの個体変数によって変化パターンがどの程度異なるか?)。 目的 3 では、同様の戦略が使用されますが、非特異的要因を結果として、セッションを時間変数として活用します。 したがって、非特異的因子がセッション中の治療条件の関数としてどの程度変化するかが調べられます。

最後に、長期的な結果を調べるための探索的目的として、追加の 1 年間の追跡評価が追加されました。