Terapie hromadného kognitivního zpracování pro PTSD související s bojem

Cognitive Processing Therapy (CPT) je identifikována jako jedna z nejúčinnějších léčeb posttraumatické stresové poruchy (PTSD) v širokém spektru populací s traumatem, s větší velikostí účinku než jakákoli jiná léčba PTSD založená na důkazech. Ukázalo se však, že CPT je poněkud méně účinný v aktivní službě au veteránů ve srovnání s civilními oběťmi traumatu. Jedním z důvodů může být to, že členové služby mají potíže se zavázat se k šestitýdennímu kurzu terapie kvůli náročnosti rozvrhu vojenských operací v aktivní službě. Navíc omezená dostupnost klinických poskytovatelů může omezit přístup k péči. Jedním ze způsobů, jak tyto překážky řešit, může být podávání CPT v intenzivním 5denním formátu. Tento formát může zvýšit míru dokončení léčby a způsobit rychlejší zlepšení symptomů než standardní podávání CPT. Tato studie bude testovat účinnost hromadného CPT (MCPT) ve srovnání se standardním podáváním CPT. MCPT bude dodáváno v intenzivním ambulantním prostředí (12 sezení za 5 dní) složené ze skupinových i individuálních sezení. Standardní dodávka CPT sestává z 12 sezení v průběhu 6 týdnů a zahrnuje pouze individuální sezení.

Vzorek zahrnuje 140 členů aktivní služby, kteří byli náhodně vybráni k přijetí buď MCPT nebo standardního CPT. Účastníci budou v průběhu studie hodnoceni 4krát. Aby se otestovala ekvivalence podmínek léčby, výsledky budou porovnány v konzistentním počtu týdnů po léčbě pro každý stav (např. na začátku a jeden měsíc a 4 měsíce po ukončení terapie). Kromě toho, aby bylo možné porovnat léčebné skupiny ve stejném okamžiku ve skutečném čase, bude každá skupina hodnocena v časovém bodě jeden měsíc po léčbě na jiný stav. Načasování těchto hodnotících intervalů umožňuje, aby srovnávací skupiny byly hodnoceny podobně v každém důležitém okamžiku terapie (základní stav a po léčbě) a také aby bylo možné posoudit udržení léčebných zisků po podobném časovém úseku (4 měsíce po léčbě ). Ti, kteří léčbu ukončí, budou požádáni, aby se vrátili k následným hodnocením na základě jejich plánovaného data ukončení pro zahrnutí do analýz záměru léčit.

Cíl 1: Vyhodnotit účinnost hromadného CPT na vzorku vojáků v aktivní službě při snižování příznaků PTSD hodnocených klinikem a hlásaných pacienty, jakož i sekundárních výsledků včetně deprese, psychosociálních funkcí a fyzického zdraví po ukončení léčby (posuzováno na jeden měsíc a 4 měsíce po léčbě pro každý stav). Mezi jednotlivými stavy bude také porovnána rychlost dokončení léčby a rychlost zotavení.

Cíl 2: Prozkoumat prediktory snížení symptomů u každého léčebného stavu včetně demografických charakteristik, vojenských faktorů, psychosociálních proměnných a komorbidních symptomů duševního zdraví.

Cíl 3 (průzkumný): Zhodnotit snášenlivost hromadného versus standardního podávání CPT. Důležité nespecifické faktory, jako je terapeutická aliance, preference pacienta, očekávaná délka léčby, vnímaná zátěž a emocionální faktory, jako je úzkost a vyhýbání se, budou zkoumány s ohledem na výsledek léčby.

Pro testování hypotéz týkajících se noninferiority stavu léčby MCPT ve vztahu k CPT bude pro každé období měření sestaven 95% interval spolehlivosti (CI) rozdílu ve skóre CAPS (a dalších měření) mezi stavy. MCPT bude považováno za neinferiorní než CPT, což podporuje hypotézy 1 a 2, pokud je horní hranice CI menší než 10 pro CAPS – a priori specifikované rozpětí noninferiority.

Ke zkoumání rozdílů v dokončení léčby mezi jednotlivými stavy budou použity frekvence (a proporce) v testu nezávislosti chí-kvadrát. To znamená, že pokud 70 účastníků zahájí studii v každém stavu, očekává se, že podíl, který vypadne před dokončením léčby, bude významně nižší ve stavu MCPT. Aby se prozkoumala rychlost zotavení, skóre výsledků po 5 týdnech od výchozího stavu (jeden měsíc po léčbě pro MCPT, uprostřed léčby pro CPT) se porovná pomocí a priori specifikovaného t-testu.

Kromě toho bude pro další testy a zkoumání změn v měření PTSD a sekundárních výsledků využit víceúrovňový přístup k analýze longitudinálních dat 95 pomocí balíčku modelů lineárních a nelineárních smíšených efektů z roku 96. Víceúrovňové modelování je ideální pro studie, které využívají opakovaná měření vnořená do jednotlivců, jako je tomu v tomto návrhu. Ke zkoumání jednotlivých prediktorů redukce symptomů (Cíl 2) budou čtyři příležitosti měření využity k posouzení jak skupinových, tak individuálních rozdílů v trajektoriích pro každý z výsledků studie. Do modelů budou přidány individuální rozdílové proměnné jako moderátory podmínek a času (tj. do jaké míry se mění vzorce změn těmito individuálními proměnnými?). Pro Cíl 3 bude použita podobná strategie, ale s využitím nespecifických faktorů jako výsledků a relace jako časové proměnné. Bude tedy zkoumán rozsah, v jakém se nespecifické faktory mění v závislosti na podmínkách léčby během sezení.

Nakonec bylo přidáno další jednoroční následné hodnocení jako průzkumný cíl prozkoumat dlouhodobější výsledky.