Massed Cognitive Processing Therapy til kamprelateret PTSD

Cognitive Processing Therapy (CPT) er identificeret som en af ​​de mest effektive behandlinger for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) i en lang række traumepopulationer med en højere effektstørrelse end nogen anden evidensbaseret behandling af PTSD. CPT har dog vist sig at være noget mindre effektiv i aktiv tjeneste og veteranpopulationer sammenlignet med civile traumeofre. En årsag kan være, at medlemmer af tjenesten har svært ved at forpligte sig til et seks-ugers terapiforløb på grund af den krævende karakter af aktive militære operationer. Derudover kan begrænset tilgængelighed af kliniske udbydere reducere adgangen til pleje. En måde at løse disse barrierer på kan være at administrere CPT i et intensivt 5-dages format. Dette format kan øge hastigheden for behandlingsafslutning og give hurtigere symptomforbedring end standardadministrationen af ​​CPT. Denne undersøgelse vil teste effektiviteten af ​​massed CPT (MCPT) sammenlignet med standard CPT levering. MCPT vil blive leveret i et intensivt ambulant miljø (12 sessioner på 5 dage) sammensat af både gruppe- og individuelle sessioner. Standardlevering af CPT består af 12 sessioner over 6 uger og involverer kun individuelle sessioner.

Stikprøven omfatter 140 aktive tjenestemedlemmer, der er randomiseret til at modtage enten MCPT eller standard CPT. Deltagerne vil blive vurderet 4 gange i løbet af undersøgelsen. For at teste ækvivalensen af ​​behandlingsbetingelserne vil resultaterne blive sammenlignet med et ensartet antal uger efter behandling for hver tilstand (f.eks. ved baseline og en måned og 4 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen). For at sammenligne behandlingsgrupperne på det samme tidspunkt i det faktiske tidspunkt vil hver gruppe desuden blive vurderet på tidspunktet for en måned efter behandling for den anden tilstand. Timingen af ​​disse vurderingsintervaller gør det muligt for sammenligningsgrupperne at blive vurderet på samme måde ved hvert vigtigt tidspunkt i terapien (baseline og efterbehandling) og også vurderes for opretholdelse af behandlingsgevinster efter et lignende forløb (4 måneder efter behandling) ). De, der dropper ud af behandlingen, vil blive bedt om at vende tilbage til de opfølgende vurderinger baseret på deres forventede slutdato for inddragelse i intention-to-treat analyser.

Mål 1: At evaluere effektiviteten af ​​massefyldt CPT i en prøve af aktiv militærtjeneste i reduktion af kliniker-vurderede og selvrapporterede PTSD-symptomer samt sekundære resultater, herunder depression, psykosocial funktion og fysisk sundhed efter afsluttet behandling (vurderet kl. en måned og 4 måneder efter behandling for hver tilstand). Satser for behandlingsgennemførelse og hastighed af restitution vil også blive sammenlignet mellem tilstande.

Mål 2: At undersøge prædiktorer for symptomreduktion i hver behandlingstilstand, herunder demografiske karakteristika, militære faktorer, psykosociale variabler og komorbide mentale helbredssymptomer.

Formål 3 (Exploratory): At evaluere tolerabiliteten af ​​massevis versus standard administration af CPT. Vigtige uspecifikke faktorer såsom terapeutisk alliance, patientpræference, behandlingsforventning, oplevet belastning og følelsesmæssige faktorer såsom angst og undgåelse vil blive undersøgt med hensyn til behandlingsresultat.

For at teste hypoteserne vedrørende noninferioritet af MCPT-behandlingstilstanden i forhold til CPT, vil 95 % konfidensinterval (CI) på forskellen i CAPS-score (og andre mål) mellem tilstande blive konstrueret for hver måleperiode. MCPT vil blive anset for at være noninferior i forhold til CPT, hvilket understøtter hypotese 1 og 2, hvis den øvre grænse for CI er mindre end 10 for CAPS - den a priori specificerede noninferiority margin.

For at undersøge forskelle i behandlingsafslutning mellem tilstande, vil frekvenser (og proportioner) i en chi-kvadrattest af uafhængighed blive brugt. Det vil sige, at hvis 70 deltagere påbegynder undersøgelsen i hver tilstand, forventes andelen, der falder fra før afslutning af behandlingen, at være væsentligt mindre i MCPT-tilstanden. For at undersøge restitutionshastigheden vil score på resultater 5 uger fra baseline (en måned efter behandling for MCPT, midt i behandling for CPT) blive sammenlignet via en a priori specificeret t-test.

Derudover vil en tilgang på flere niveauer til at analysere longitudinelle data 95 ved hjælp af pakken med lineære og ikke-lineære blandede effektmodeller fra 96 ​​blive brugt til yderligere test og udforskning af ændringer i mål for PTSD og sekundære resultater. Multilevel-modellering er ideel til undersøgelser, der anvender gentagne målinger indlejret i individer, som det er tilfældet i dette design. For at undersøge individuelle prædiktorer for symptomreduktion (Mål 2), vil de fire måletillfäller blive udnyttet til at vurdere både gruppe- og individuelle forskelle i forløb for hvert af undersøgelsens resultater. Individuelle forskelsvariable vil blive tilføjet til modellerne som moderatorer af tilstand og tid (dvs. i hvor høj grad varierer ændringsmønstre af disse individuelle variable?). For mål 3 vil en lignende strategi blive brugt, men udnyttelse af de uspecifikke faktorer som resultater og session som tidsvariabel. Der vil således blive undersøgt, i hvilket omfang uspecifikke faktorer ændrer sig som funktion af behandlingstilstand over sessionerne.

Endelig blev der tilføjet en yderligere etårig opfølgningsvurdering som et sonderende mål for at undersøge langsigtede resultater.