Terapia de processamento cognitivo em massa para TEPT relacionado ao combate

A Terapia de Processamento Cognitivo (CPT) é identificada como um dos tratamentos mais eficazes para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) em uma ampla gama de populações de trauma, com um tamanho de efeito maior do que qualquer outro tratamento baseado em evidências para TEPT. No entanto, o CPT demonstrou ser um pouco menos eficaz em populações de veteranos e de serviço ativo quando comparado a vítimas civis de trauma. Uma razão pode ser que os membros do serviço tenham dificuldade em se comprometer com um curso de terapia de seis semanas devido à natureza exigente dos cronogramas de operações militares da ativa. Além disso, a disponibilidade limitada de provedores clínicos pode reduzir o acesso aos cuidados. Uma maneira de abordar essas barreiras pode ser administrar CPT em um formato intensivo de 5 dias. Este formato pode aumentar as taxas de conclusão do tratamento e produzir uma melhora mais rápida dos sintomas do que a administração padrão de CPT. Este estudo testará a eficácia do CPT reunido (MCPT) em comparação com a entrega padrão do CPT. O MCPT será realizado em ambiente ambulatorial intensivo (12 sessões em 5 dias), composto por sessões em grupo e individuais. A entrega padrão de CPT consiste em 12 sessões em 6 semanas e envolve apenas sessões individuais.

A amostra inclui 140 membros do serviço ativo randomizados para receber MCPT ou CPT padrão. Os participantes serão avaliados 4 vezes durante o curso do estudo. A fim de testar a equivalência das condições de tratamento, os resultados serão comparados em um número consistente de semanas após o tratamento para cada condição (por exemplo, na linha de base e um mês e 4 meses após a conclusão da terapia). Além disso, para comparar os grupos de tratamento no mesmo ponto no tempo real, cada grupo será avaliado no ponto de tempo pós-tratamento de um mês para a outra condição. O tempo desses intervalos de avaliação permite que os grupos de comparação sejam avaliados de forma semelhante em cada momento importante da terapia (basal e pós-tratamento) e também sejam avaliados quanto à manutenção dos ganhos do tratamento após uma passagem de tempo semelhante (4 meses após o tratamento ). Aqueles que abandonarem o tratamento serão solicitados a retornar para as avaliações de acompanhamento com base em sua data final projetada para inclusão na intenção de tratar análises.

Objetivo 1: Avaliar a eficácia do CPT em massa em uma amostra de militares da ativa na redução dos sintomas de TEPT avaliados pelo médico e auto-relatados, bem como resultados secundários, incluindo depressão, funcionamento psicossocial e saúde física após a conclusão do tratamento (avaliado em um mês e 4 meses após o tratamento para cada condição). As taxas de conclusão do tratamento e a velocidade de recuperação também serão comparadas entre as condições.

Objetivo 2: Examinar preditores de redução de sintomas em cada condição de tratamento, incluindo características demográficas, fatores militares, variáveis ​​psicossociais e sintomas de saúde mental comórbidos.

Objetivo 3 (Exploratório): Avaliar a tolerabilidade da administração concentrada versus a administração padrão de CPT. Fatores inespecíficos importantes, como aliança terapêutica, preferência do paciente, expectativa de tratamento, sobrecarga percebida e fatores emocionais, como ansiedade e evitação, serão examinados em relação ao resultado do tratamento.

Para testar as hipóteses relativas à não inferioridade da condição de tratamento MCPT em relação à CPT, um intervalo de confiança (CI) de 95% sobre a diferença nas pontuações CAPS (e outras medidas) entre as condições será construído para cada período de medição. O MCPT será considerado não inferior ao CPT, apoiando assim as hipóteses 1 e 2 se o limite superior do IC for inferior a 10 para CAPS - a margem de não inferioridade especificada a priori.

Para examinar as diferenças na conclusão do tratamento entre as condições, serão usadas frequências (e proporções) em um teste qui-quadrado de independência. Ou seja, se 70 participantes iniciarem o estudo em cada condição, espera-se que a proporção que desiste antes da conclusão do tratamento seja significativamente menor na condição MCPT. Para examinar a velocidade de recuperação, as pontuações dos resultados em 5 semanas a partir da linha de base (um mês após o tratamento para MCPT, no meio do tratamento para CPT) serão comparadas por meio de um teste t especificado a priori.

Além disso, uma abordagem multinível para analisar dados longitudinais 95 usando o pacote de modelos de efeitos mistos lineares e não lineares de 96 será utilizada para testes adicionais e exploração de mudanças nas medidas de PTSD e resultados secundários. A modelagem multinível é ideal para estudos que empregam medições repetidas aninhadas em indivíduos, como é o caso deste projeto. Para examinar preditores individuais de redução de sintomas (objetivo 2), as quatro ocasiões de medição serão aproveitadas para avaliar as diferenças de grupo e individuais nas trajetórias para cada um dos resultados do estudo. Variáveis ​​individuais de diferença serão adicionadas aos modelos como moderadores de condição e tempo (ou seja, até que ponto os padrões de mudança variam por essas variáveis ​​individuais?). Para o objetivo 3, uma estratégia semelhante será usada, mas alavancando os fatores inespecíficos como resultados e a sessão como variável de tempo. Assim, será examinado até que ponto os fatores inespecíficos mudam em função da condição do tratamento ao longo das sessões.

Por fim, uma avaliação adicional de acompanhamento de um ano foi adicionada como um objetivo exploratório para examinar os resultados de longo prazo.