Терапия массированной когнитивной обработки посттравматического стрессового расстройства, связанного с боевыми действиями

Когнитивно-процессуальная терапия (КПТ) признана одним из наиболее эффективных методов лечения посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) у широкого круга людей, перенесших травму, с более высоким эффектом, чем любые другие методы лечения посттравматического стресса, основанные на фактических данных. Однако было показано, что CPT несколько менее эффективен для действующих лиц и ветеранов по сравнению с жертвами травм среди гражданского населения. Одной из причин может быть то, что военнослужащие испытывают трудности с прохождением шестинедельного курса терапии из-за требовательного характера графиков действующей военной службы. Кроме того, ограниченная доступность поставщиков медицинских услуг может уменьшить доступ к медицинской помощи. Одним из способов преодоления этих барьеров может быть проведение КПТ в интенсивном 5-дневном формате. Этот формат может увеличить скорость завершения лечения и привести к более быстрому улучшению симптомов, чем стандартное введение CPT. В этом исследовании будет проверена эффективность массированной КПТ (MCPT) по сравнению со стандартной доставкой КПТ. MCPT будет проводиться в интенсивных амбулаторных условиях (12 сеансов за 5 дней), состоящих как из групповых, так и из индивидуальных сеансов. Стандартная поставка CPT состоит из 12 сеансов в течение 6 недель и включает только отдельные сеансы.

Выборка включает 140 военнослужащих действующей службы, рандомизированных для получения либо MCPT, либо стандартного CPT. Участники будут оцениваться 4 раза в ходе исследования. Чтобы проверить эквивалентность условий лечения, результаты будут сравниваться через постоянное количество недель после лечения для каждого состояния (например, на исходном уровне и через один месяц и 4 месяца после завершения терапии). Кроме того, для сравнения групп лечения в один и тот же момент времени каждая группа будет оцениваться через один месяц после лечения для другого состояния. Время этих интервалов оценки позволяет одинаково оценивать группы сравнения на каждом важном этапе терапии (исходный уровень и после лечения), а также оценивать сохранение результатов лечения после аналогичного периода времени (4 месяца после лечения). ). Тех, кто прекратит лечение, попросят вернуться для последующих оценок на основе их прогнозируемой даты окончания для включения в анализ намерения лечить.

Цель 1: Оценить эффективность массированной КПТ в выборке военнослужащих, находящихся на действительной военной службе, в уменьшении симптомов посттравматического стрессового расстройства, оцениваемых клиницистами и о которых сообщают сами пациенты, а также вторичных исходов, включая депрессию, психосоциальное функционирование и физическое здоровье после завершения лечения (оценивалось в один месяц и 4 месяца после лечения для каждого состояния). Показатели завершения лечения и скорость выздоровления также будут сравниваться между состояниями.

Цель 2: изучить предикторы уменьшения симптомов при каждом состоянии лечения, включая демографические характеристики, военные факторы, психосоциальные переменные и сопутствующие симптомы психического здоровья.

Цель 3 (исследовательская): оценить переносимость массированного по сравнению со стандартным введением СРТ. Важные неспецифические факторы, такие как терапевтический альянс, предпочтения пациента, продолжительность лечения, воспринимаемая нагрузка и эмоциональные факторы, такие как тревога и избегание, будут изучены в отношении результатов лечения.

Для проверки гипотез относительно не меньшей эффективности условий лечения MCPT по сравнению с CPT для каждого периода измерения будет построен 95% доверительный интервал (ДИ) разницы в баллах CAPS (и других показателях) между состояниями. MCPT будет считаться не хуже CPT, что подтверждает гипотезы 1 и 2, если верхний предел CI меньше 10 для CAPS - априорно указанный предел не меньшей эффективности.

Чтобы изучить различия в завершении лечения между состояниями, будут использоваться частоты (и пропорции) в тесте независимости хи-квадрат. То есть, если 70 участников начинают исследование в каждом состоянии, ожидается, что доля выбывших до завершения лечения будет значительно меньше в состоянии MCPT. Чтобы изучить скорость восстановления, баллы результатов через 5 недель после исходного уровня (через месяц после лечения MCPT, в середине лечения CPT) будут сравниваться с помощью априорно указанного t-критерия.

Кроме того, многоуровневый подход к анализу продольных данных 95 с использованием пакета моделей линейных и нелинейных смешанных эффектов из 96 будет использоваться для дальнейших тестов и изучения изменений показателей посттравматического стрессового расстройства и вторичных исходов. Многоуровневое моделирование идеально подходит для исследований, в которых используются повторные измерения, вложенные в отдельные лица, как в случае этого плана. Чтобы изучить индивидуальные предикторы уменьшения симптомов (Цель 2), четыре случая измерения будут использованы для оценки как групповых, так и индивидуальных различий в траекториях для каждого из результатов исследования. Индивидуальные переменные различия будут добавлены в модели в качестве модераторов условий и времени (т. е. в какой степени модели изменений зависят от этих индивидуальных переменных?). Для цели 3 будет использоваться аналогичная стратегия, но с использованием неспецифических факторов в качестве результатов и сеанса в качестве переменной времени. Таким образом, будет исследована степень изменения неспецифических факторов в зависимости от состояния лечения в течение сеансов.

Наконец, в качестве исследовательской цели была добавлена ​​дополнительная годовая последующая оценка для изучения долгосрочных результатов.