Massed Cognitive Processing Therapy dla zespołu stresu pourazowego związanego z walką

Terapia przetwarzania poznawczego (CPT) jest uznawana za jedną z najskuteczniejszych metod leczenia zespołu stresu pourazowego (PTSD) w szerokim zakresie populacji urazów, z większą wielkością efektu niż jakiekolwiek inne metody leczenia PTSD oparte na dowodach. Jednak wykazano, że CPT jest nieco mniej skuteczny w populacji czynnej służby i weteranów w porównaniu z cywilnymi ofiarami urazów. Jednym z powodów może być to, że członkowie służby mają trudności z zaangażowaniem się w sześciotygodniowy kurs terapii ze względu na wymagający charakter harmonogramów operacji wojskowych w czynnej służbie. Ponadto ograniczona dostępność usługodawców klinicznych może ograniczać dostęp do opieki. Jednym ze sposobów przezwyciężenia tych barier może być podawanie CPT w intensywnym, 5-dniowym formacie. Ten format może zwiększyć wskaźniki ukończenia leczenia i spowodować szybszą poprawę objawów niż standardowe podawanie CPT. To badanie przetestuje skuteczność masowego podawania CPT (MCPT) w porównaniu ze standardowym podawaniem CPT. MCPT będzie prowadzony w intensywnej placówce ambulatoryjnej (12 sesji w ciągu 5 dni) składającej się zarówno z sesji grupowych, jak i indywidualnych. Standardowa dostawa CPT składa się z 12 sesji w ciągu 6 tygodni i obejmuje tylko pojedyncze sesje.

Próba obejmuje 140 członków służby czynnej, losowo przydzielonych do otrzymania MCPT lub standardowego CPT. Uczestnicy będą oceniani 4 razy w trakcie trwania badania. Aby przetestować równoważność warunków leczenia, wyniki zostaną porównane po stałej liczbie tygodni po zakończeniu leczenia dla każdego stanu (np. na początku leczenia oraz jeden miesiąc i 4 miesiące po zakończeniu terapii). Dodatkowo, w celu porównania grup leczonych w tym samym momencie w czasie rzeczywistym, każda grupa zostanie oceniona w punkcie czasowym jednego miesiąca po leczeniu pod kątem innego stanu. Harmonogram tych odstępów między ocenami pozwala na podobną ocenę grup porównawczych w każdym ważnym momencie terapii (wyjściowy i po leczeniu), a także na ocenę pod kątem utrzymania korzyści z leczenia po podobnym upływie czasu (4 miesiące po leczeniu ). Osoby, które zrezygnują z leczenia, zostaną poproszone o powrót na oceny kontrolne w oparciu o przewidywaną datę końcową w celu włączenia ich do analiz dotyczących zamiaru leczenia.

Cel 1: Ocena skuteczności zmasowanej CPT w próbie żołnierzy czynnej służby wojskowej w redukcji objawów PTSD ocenianych przez klinicystów i zgłaszanych przez samych siebie, a także drugorzędnych wyników, w tym depresji, funkcjonowania psychospołecznego i zdrowia fizycznego po zakończeniu leczenia (ocenione na jeden miesiąc i 4 miesiące po leczeniu dla każdego schorzenia). Wskaźniki ukończenia leczenia i szybkość powrotu do zdrowia zostaną również porównane między warunkami.

Cel 2: Zbadanie predyktorów redukcji objawów w każdym stanie leczenia, w tym cech demograficznych, czynników wojskowych, zmiennych psychospołecznych i współistniejących objawów zdrowia psychicznego.

Cel 3 (eksploracyjny): Ocena tolerancji masowego i standardowego podawania CPT. Ważne niespecyficzne czynniki, takie jak przymierze terapeutyczne, preferencje pacjenta, oczekiwany czas leczenia, postrzegane obciążenie i czynniki emocjonalne, takie jak lęk i unikanie, zostaną zbadane pod kątem wyniku leczenia.

Aby przetestować hipotezy dotyczące niegorszości warunków leczenia MCPT w stosunku do CPT, dla każdego okresu pomiarowego zostanie skonstruowany 95% przedział ufności (CI) dla różnicy w wynikach CAPS (i innych miarach) między warunkami. MCPT zostanie uznane za nie gorsze od CPT, wspierając w ten sposób hipotezy 1 i 2, jeśli górna granica CI jest mniejsza niż 10 dla CAPS – określony z góry margines nieinwazyjności.

Aby zbadać różnice w zakończeniu leczenia między warunkami, częstotliwościami (i proporcjami) w teście niezależności chi-kwadrat zostaną wykorzystane. Oznacza to, że jeśli 70 uczestników rozpocznie badanie w każdym stanie, oczekuje się, że odsetek osób, które odpadną przed zakończeniem leczenia, będzie znacznie mniejszy w stanie MCPT. Aby zbadać szybkość powrotu do zdrowia, wyniki dotyczące wyników po 5 tygodniach od wartości wyjściowych (jeden miesiąc po leczeniu w przypadku MCPT, w połowie leczenia w przypadku CPT) zostaną porównane za pomocą określonego z góry testu t.

Ponadto wielopoziomowe podejście do analizy danych podłużnych 95 przy użyciu pakietu Linear and Nonlinear Mixed Effects Models z 96 zostanie wykorzystane do dalszych testów i eksploracji zmian w pomiarach PTSD i wyników wtórnych. Modelowanie wielopoziomowe jest idealne do badań wykorzystujących powtarzane pomiary zagnieżdżone w jednostkach, tak jak w przypadku tego projektu. Aby zbadać indywidualne predyktory redukcji objawów (Cel 2), cztery okazje pomiarowe zostaną wykorzystane do oceny zarówno grupowych, jak i indywidualnych różnic w trajektoriach dla każdego z wyników badania. Indywidualne zmienne różnicowe zostaną dodane do modeli jako moderatory warunków i czasu (tj. w jakim stopniu wzorce zmian różnią się w zależności od tych indywidualnych zmiennych?). W przypadku Celu 3 zostanie zastosowana podobna strategia, ale wykorzystująca czynniki niespecyficzne jako wyniki i sesję jako zmienną czasową. W związku z tym zbadany zostanie stopień, w jakim czynniki niespecyficzne zmieniają się w zależności od warunków leczenia podczas sesji.

Na koniec dodano dodatkową roczną ocenę uzupełniającą jako cel eksploracyjny w celu zbadania długoterminowych wyników.