Tömeges kognitív feldolgozási terápia a harchoz kapcsolódó PTSD-hez

A kognitív feldolgozási terápiát (CPT) a poszttraumás stressz zavar (PTSD) egyik leghatékonyabb kezelési módjaként azonosítják a traumapopulációk széles körében, és nagyobb hatásfokú, mint a PTSD bármely más, bizonyítékokon alapuló kezelésének. A CPT azonban valamivel kevésbé hatékony az aktív szolgálatot teljesítő és a veterán populációban, mint a polgári traumák áldozatai. Ennek egyik oka az lehet, hogy az aktív szolgálatot teljesítő katonai műveleti ütemterv megterhelő jellege miatt a szolgálatot teljesítőknek nehézséget okoz egy hathetes terápiás kúra elköteleződése. Ezenkívül a klinikai szolgáltatók korlátozott elérhetősége csökkentheti az ellátáshoz való hozzáférést. Ezen akadályok leküzdésének egyik módja lehet a CPT intenzív, 5 napos formátumban történő beadása. Ez a formátum növelheti a kezelés befejezésének arányát, és gyorsabban javíthatja a tüneteket, mint a CPT szokásos alkalmazása. Ez a vizsgálat a tömeges CPT (MCPT) hatékonyságát teszteli a standard CPT-bejuttatáshoz képest. Az MCPT intenzív járóbeteg-körülmények között történik (12 alkalom 5 napon belül), amely csoportos és egyéni foglalkozásokból is áll. A CPT standard szolgáltatása 12 munkamenetből áll, 6 héten keresztül, és csak egyedi munkameneteket foglal magában.

A minta 140 aktív szolgálati tagot tartalmaz, akik véletlenszerűen MCPT-t vagy szabványos CPT-t kapnak. A résztvevőket a vizsgálat során 4 alkalommal értékelik. A kezelési feltételek egyenértékűségének tesztelése érdekében az eredményeket a kezelést követő hetek konzisztens számában hasonlítják össze az egyes állapotok esetében (például a kiinduláskor, valamint a terápia befejezését követő egy hónap és 4 hónap elteltével). Ezen túlmenően, annak érdekében, hogy a kezelt csoportokat a tényleges időpontban azonos időpontban összehasonlíthassuk, mindegyik csoportot a másik állapot kezelését követő egy hónapos időpontban értékeljük. Ezen értékelési intervallumok időzítése lehetővé teszi, hogy az összehasonlító csoportokat a terápia minden fontos szakaszában (a kiindulási és a kezelés utáni) hasonló módon értékeljék, valamint a kezelési előnyök fennmaradását hasonló idő múlását követően (4 hónappal a kezelést követően) ). A kezelésből kiesőket arra kérik, hogy térjenek vissza az utóellenőrzésre a tervezett befejezési dátumuk alapján, hogy bekerüljenek a kezelési szándék elemzésébe.

1. cél: A tömeges CPT hatékonyságának értékelése egy aktív szolgálatot teljesítő katonaság mintájában a klinikus által minősített és önmaga által bejelentett PTSD-tünetek csökkentésében, valamint a másodlagos kimenetelekben, beleértve a depressziót, a pszichoszociális működést és a fizikai egészséget a kezelés befejezése után (értékelés: egy hónap és 4 hónap a kezelés után minden egyes állapot esetében). A kezelés befejezésének arányát és a felépülés sebességét szintén összehasonlítják az egyes állapotok között.

2. cél: Megvizsgálni a tünetek csökkenésének előrejelzőit az egyes kezelési állapotokban, beleértve a demográfiai jellemzőket, a katonai tényezőket, a pszichoszociális változókat és a kísérő mentális egészségügyi tüneteket.

3. cél (feltáró): A CPT tömeges és standard adagolása tolerálhatóságának értékelése. A kezelés kimenetelére tekintettel olyan fontos nem specifikus tényezőket vizsgálnak meg, mint a terápiás szövetség, a páciens preferenciája, a kezelés várható időtartama, az észlelt teher és az olyan érzelmi tényezők, mint a szorongás és az elkerülés.

Az MCPT-kezelési állapot CPT-hez viszonyított nem-inferioritására vonatkozó hipotézisek tesztelésére minden mérési periódusra 95%-os konfidencia intervallumot (CI) kell felállítani a CAPS-pontszámok (és egyéb mérőszámok) közötti különbségekre vonatkozóan. Az MCPT nem rosszabbnak minősül a CPT-nél, ami alátámasztja az 1. és 2. hipotézist, ha a CI felső határa kisebb, mint 10 a CAPS esetében – ez az a priori meghatározott nem inferioritás.

A kezelés befejezése közötti különbségek vizsgálatához a gyakoriságokat (és arányokat) a függetlenség khi-négyzet tesztjében kell használni. Ez azt jelenti, hogy ha 70 résztvevő kezdi el a vizsgálatot az egyes állapotokban, a kezelés befejezése előtt kiesők aránya várhatóan szignifikánsan kisebb lesz az MCPT állapotban. A felépülés sebességének vizsgálatához a kiindulási értéktől számított 5 hét (egy hónappal a kezelés után MCPT, kezelés közben a CPT) eredményeit egy a priori meghatározott t-teszttel hasonlítják össze.

Ezen túlmenően a longitudinális adatok 95 elemzésének többszintű megközelítése a 96. Lineáris és Nemlineáris Vegyes Hatások Modellek csomag használatával további tesztekhez, valamint a PTSD és a másodlagos kimenetelek mérőszámaiban bekövetkezett változások feltárásához. A többszintű modellezés ideális olyan vizsgálatokhoz, amelyek ismétlődő méréseket alkalmaznak egyénekbe ágyazottan, mint ahogy ez ebben a tervben is előfordul. A tünetek csökkenésének egyéni előrejelzőinek vizsgálatához (2. cél), a négy mérési alkalmat felhasználjuk a csoportos és az egyéni pályák közötti különbségek értékelésére az egyes vizsgálati eredmények esetében. Az egyéni különbségi változók hozzáadódnak a modellekhez, mint a feltétel és az idő moderátorai (vagyis milyen mértékben változnak a változási minták ezen egyedi változók szerint?). A 3. cél esetében hasonló stratégiát alkalmazunk, de a nem specifikus tényezőket az eredményekhez és a munkamenetet mint időváltozót használja. Így megvizsgálják, hogy a nem specifikus tényezők milyen mértékben változnak a kezelési állapot függvényében az ülések során.

Végül egy további egyéves nyomon követési értékelést egészítettek ki a hosszabb távú eredmények vizsgálata céljából.