Massad kognitiv bearbetningsterapi för stridsrelaterad PTSD

Cognitive Processing Therapy (CPT) identifieras som en av de mest effektiva behandlingarna för posttraumatisk stressyndrom (PTSD) i ett brett spektrum av traumapopulationer, med en högre effektstorlek än någon annan evidensbaserad behandling för PTSD. CPT har dock visat sig vara något mindre effektivt i aktiv tjänst och veteranpopulationer jämfört med civila traumaoffer. En anledning kan vara att tjänstemän har svårt att förbinda sig till en sexveckors terapikurs på grund av den krävande karaktären hos militära operationsscheman. Dessutom kan begränsad tillgänglighet av kliniska leverantörer minska tillgången till vård. Ett sätt att ta itu med dessa hinder kan vara att administrera CPT i ett intensivt 5-dagarsformat. Detta format kan öka graden av slutförande av behandlingen och ge snabbare symtomförbättring än den vanliga administreringen av CPT. Denna studie kommer att testa effektiviteten av massed CPT (MCPT) jämfört med standard CPT-leverans. MCPT kommer att levereras i en intensiv poliklinisk miljö (12 sessioner på 5 dagar) som består av både grupp- och individuella sessioner. Standardleverans av CPT består av 12 sessioner under 6 veckor och involverar endast individuella sessioner.

Urvalet inkluderar 140 aktiva tjänstemedlemmar randomiserade för att få antingen MCPT eller standard CPT. Deltagarna kommer att bedömas 4 gånger under studiens gång. För att testa ekvivalensen av behandlingstillstånden kommer resultaten att jämföras vid ett konsekvent antal veckor efter behandling för varje tillstånd (t.ex. vid baslinjen och en månad och 4 månader efter avslutad terapi). Dessutom, för att jämföra behandlingsgrupperna vid samma tidpunkt i faktisk tid, kommer varje grupp att bedömas vid en månad efter behandlingstidpunkten för det andra tillståndet. Tidpunkten för dessa bedömningsintervall gör det möjligt för jämförelsegrupperna att bedömas på liknande sätt vid varje viktig behandlingstillfälle (baslinje och efterbehandling) och även att bedömas för bibehållande av behandlingsvinster efter en liknande tidsperiod (4 månader efter behandling). ). De som hoppar av behandlingen kommer att uppmanas att återkomma för uppföljande bedömningar baserat på deras beräknade slutdatum för inkludering i avsikten att behandla analyser.

Syfte 1: Att utvärdera effektiviteten av massiv CPT i ett urval av aktiva militärer i minskningar av klinikerklassade och självrapporterade PTSD-symtom, såväl som sekundära resultat inklusive depression, psykosocial funktion och fysisk hälsa efter avslutad behandling (bedöms kl. en månad och 4 månader efter behandling för varje tillstånd). Graden av slutförande av behandlingen och återhämtningshastigheten kommer också att jämföras mellan tillstånden.

Mål 2: Att undersöka prediktorer för symtomminskning i varje behandlingstillstånd inklusive demografiska egenskaper, militära faktorer, psykosociala variabler och samsjukliga symtom på mental hälsa.

Syfte 3 (Utforskande): Att utvärdera tolerabiliteten av massvis kontra standardadministrering av CPT. Viktiga ospecifika faktorer som terapeutisk allians, patientpreferens, förväntad behandling, upplevd börda och emotionella faktorer som ångest och undvikande kommer att undersökas med hänsyn till behandlingsresultat.

För att testa hypoteserna angående noninferiority av MCPT-behandlingstillståndet i förhållande till CPT, kommer 95 % konfidensintervall (CI) på skillnaden i CAPS-poäng (och andra mått) mellan tillstånden att konstrueras för varje mätperiod. MCPT kommer att bedömas som non-inferior till CPT, vilket stödjer hypoteserna 1 och 2 om den övre gränsen för CI är mindre än 10 för CAPS - den a priori specificerade noninferiority-marginalen.

För att undersöka skillnader i behandlingsavslut mellan tillstånd kommer frekvenser (och proportioner) i ett chi-kvadrattest av oberoende att användas. Det vill säga, om 70 deltagare påbörjar studien i varje tillstånd, förväntas andelen som hoppar av innan behandlingen avslutas vara betydligt mindre i MCPT-tillståndet. För att undersöka återhämtningshastigheten jämförs resultat på resultat 5 veckor från baslinjen (en månad efter behandling för MCPT, mitten av behandlingen för CPT) via ett a priori specificerat t-test.

Dessutom kommer ett tillvägagångssätt på flera nivåer för att analysera longitudinella data 95 med hjälp av paketet Linear and Nolinar Mixed Effects Models från 96 att användas för ytterligare tester och utforskning av förändringar i mått på PTSD och sekundära utfall. Flernivåmodellering är idealisk för studier som använder upprepade mätningar inkapslade inom individer, såsom är fallet i denna design. För att undersöka individuella prediktorer för symtomminskning (Mål 2), kommer de fyra mättillfällena att utnyttjas för att bedöma både grupp- och individuella skillnader i banor för vart och ett av studieresultaten. Individuella skillnadsvariabler kommer att läggas till modellerna som moderatorer av tillstånd och tid (dvs i vilken utsträckning varierar förändringsmönster med dessa individuella variabler?). För mål 3 kommer en liknande strategi att användas men utnyttjar de ospecifika faktorerna som resultat och sessionen som tidsvariabel. Således kommer i vilken utsträckning ospecifika faktorer förändras som en funktion av behandlingstillståndet under sessionerna att undersökas.

Slutligen lades en ytterligare ettårig uppföljningsbedömning till som ett utforskande syfte för att undersöka långsiktiga resultat.