Massed Cognitive Processing Therapy for kamprelatert PTSD

Kognitiv prosesseringsterapi (CPT) er identifisert som en av de mest effektive behandlingene for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) i et bredt spekter av traumepopulasjoner, med en høyere effektstørrelse enn noen annen evidensbasert behandling for PTSD. Imidlertid har CPT vist seg å være noe mindre effektiv i aktiv tjeneste og veteranpopulasjoner sammenlignet med sivile traumeofre. En årsak kan være at tjenestemedlemmer har problemer med å forplikte seg til et seks-ukers behandlingsforløp på grunn av den krevende karakteren til militære operasjonsplaner. I tillegg kan begrenset tilgjengelighet av kliniske tilbydere redusere tilgangen til omsorg. En måte å håndtere disse barrierene på kan være å administrere CPT i et intensivt 5-dagers format. Dette formatet kan øke graden av behandlingsfullføring og gi raskere symptomforbedring enn standard administrering av CPT. Denne studien vil teste effekten av massed CPT (MCPT) sammenlignet med standard CPT-levering. MCPT vil bli levert i en intensiv poliklinisk setting (12 økter på 5 dager) sammensatt av både gruppe- og individuelle økter. Standard levering av CPT består av 12 økter over 6 uker og involverer kun individuelle økter.

Utvalget inkluderer 140 aktive tjenestemedlemmer randomisert til å motta enten MCPT eller standard CPT. Deltakerne vil bli vurdert 4 ganger i løpet av studiet. For å teste ekvivalensen av behandlingsforholdene, vil resultatene bli sammenlignet med et konsistent antall uker etter behandling for hver tilstand (f.eks. ved baseline og en måned og 4 måneder etter avsluttet terapi). I tillegg, for å sammenligne behandlingsgruppene på samme tidspunkt i faktisk tid, vil hver gruppe bli vurdert på en måned etter behandlingstidspunktet for den andre tilstanden. Tidspunktet for disse vurderingsintervallene gjør at sammenligningsgruppene kan vurderes på samme måte ved hvert viktig behandlingspunkt (baseline og etterbehandling) og også vurderes for opprettholdelse av behandlingsgevinster etter tilsvarende tid (4 måneder etter behandling) ). De som faller ut av behandlingen vil bli bedt om å komme tilbake for oppfølgingsvurderingene basert på forventet sluttdato for inkludering i behandlingsintensjonsanalyser.

Mål 1: Å evaluere effektiviteten av masse CPT i et utvalg av militære i aktiv tjeneste i reduksjoner av klinikervurderte og selvrapporterte PTSD-symptomer, så vel som sekundære utfall inkludert depresjon, psykososial funksjon og fysisk helse etter fullført behandling (vurdert kl. en måned og 4 måneder etter behandling for hver tilstand). Frekvenser for behandlingsfullføring og hastighet på utvinning vil også bli sammenlignet mellom tilstandene.

Mål 2: Å undersøke prediktorer for symptomreduksjon i hver behandlingstilstand, inkludert demografiske egenskaper, militære faktorer, psykososiale variabler og komorbide psykiske helsesymptomer.

Mål 3 (Utforskende): Å evaluere toleransen av massevis versus standard administrering av CPT. Viktige uspesifikke faktorer som terapeutisk allianse, pasientpreferanse, behandlingsforventning, opplevd belastning og emosjonelle faktorer som angst og unngåelse vil bli undersøkt med hensyn til behandlingsresultat.

For å teste hypotesene angående noninferiority av MCPT-behandlingstilstanden i forhold til CPT, vil 95 % konfidensintervall (CI) på forskjellen i CAPS-skåre (og andre mål) mellom tilstander konstrueres for hver måleperiode. MCPT vil bli ansett som noninferior til CPT, og støtter dermed hypotese 1 og 2 hvis den øvre grensen for CI er mindre enn 10 for CAPS - den a priori spesifiserte non-inferiority marginen.

For å undersøke forskjeller i behandlingsfullføring mellom tilstander, vil frekvenser (og proporsjoner) i en kjikvadrattest av uavhengighet bli brukt. Det vil si at dersom 70 deltakere starter studien i hver tilstand, forventes andelen som faller fra før avsluttet behandling å være betydelig mindre i MCPT-tilstanden. For å undersøke utvinningshastigheten, vil skårer på utfall 5 uker fra baseline (en måned etter behandling for MCPT, midt i behandling for CPT) sammenlignes via en a priori spesifisert t-test.

I tillegg vil en multilevel-tilnærming for å analysere longitudinelle data 95 ved bruk av Linear and Ikke-linear Mixed Effects Models-pakken fra 96 ​​bli brukt for ytterligere tester og utforskning av endringer i mål på PTSD og sekundære utfall. Multilevel-modellering er ideell for studier som bruker gjentatte målinger som er nestet i individer, slik tilfellet er i dette designet. For å undersøke individuelle prediktorer for symptomreduksjon (Mål 2), vil de fire måleanledningene bli utnyttet til å vurdere både gruppe- og individuelle forskjeller i baner for hvert av studieresultatene. Individuelle forskjellsvariabler vil bli lagt til modellene som moderatorer av tilstand og tid (dvs. i hvilken grad varierer endringsmønstre med disse individuelle variablene?). For mål 3 vil en lignende strategi bli brukt, men utnytte de uspesifikke faktorene som utfall og økt som tidsvariabel. Dermed vil det undersøkes i hvilken grad uspesifikke faktorer endrer seg som funksjon av behandlingstilstand over øktene.

Til slutt ble en ytterligere ettårig oppfølgingsvurdering lagt til som et utforskende mål for å undersøke langsiktige resultater.