Massale cognitieve verwerkingstherapie voor gevechtsgerelateerde PTSS

Cognitieve verwerkingstherapie (CPT) wordt gezien als een van de meest effectieve behandelingen voor posttraumatische stressstoornis (PTSS) in een breed scala van traumapopulaties, met een grotere effectgrootte dan enige andere evidence-based behandeling voor PTSS. Het is echter aangetoond dat CPT iets minder effectief is in actieve dienst en veteranenpopulaties in vergelijking met civiele traumaslachtoffers. Een reden kan zijn dat militairen moeite hebben om zich aan een therapiekuur van zes weken te houden vanwege de veeleisende aard van de dienstregelingen voor militaire operaties. Bovendien kan de beperkte beschikbaarheid van klinische zorgverleners de toegang tot zorg verminderen. Een manier om deze belemmeringen aan te pakken, kan zijn om CPT toe te dienen in een intensief vijfdaags format. Dit formaat kan de voltooiing van de behandeling verhogen en snellere symptoomverbetering opleveren dan de standaard toediening van CPT. Deze studie zal de werkzaamheid van massed CPT (MCPT) testen in vergelijking met standaard CPT-toediening. MCPT wordt gegeven in een intensieve poliklinische setting (12 sessies in 5 dagen) bestaande uit zowel groeps- als individuele sessies. Standaardlevering van CPT bestaat uit 12 sessies gedurende 6 weken en omvat alleen individuele sessies.

De steekproef omvat 140 actieve serviceleden die gerandomiseerd zijn om MCPT of standaard CPT te ontvangen. Gedurende het onderzoek worden de deelnemers 4 keer beoordeeld. Om de gelijkwaardigheid van de behandelingscondities te testen, zullen de resultaten worden vergeleken op een consistent aantal weken na de behandeling voor elke aandoening (bijv. bij baseline en één maand en vier maanden na beëindiging van de therapie). Om de behandelingsgroepen op hetzelfde moment in de werkelijke tijd te kunnen vergelijken, wordt bovendien elke groep één maand na de behandeling beoordeeld voor de andere aandoening. Door de timing van deze beoordelingsintervallen kunnen de vergelijkingsgroepen op vergelijkbare wijze worden beoordeeld op elk belangrijk moment van de therapie (basislijn en na de behandeling) en kunnen ze ook worden beoordeeld op het behoud van de behandelingswinst na een vergelijkbaar tijdsverloop (4 maanden na de behandeling). ). Degenen die stoppen met de behandeling, zullen worden gevraagd om terug te komen voor de vervolgbeoordelingen op basis van hun verwachte einddatum voor opname in de intent-to-treat-analyses.

Doel 1: Evalueren van de werkzaamheid van massale CPT in een steekproef van militairen in actieve dienst bij het verminderen van door clinici beoordeelde en zelfgerapporteerde PTSS-symptomen, evenals secundaire resultaten, waaronder depressie, psychosociaal functioneren en lichamelijke gezondheid na voltooiing van de behandeling (beoordeeld op één maand en 4 maanden na de behandeling voor elke aandoening). Tarieven van voltooiing van de behandeling en snelheid van herstel zullen ook worden vergeleken tussen aandoeningen.

Doel 2: Het onderzoeken van voorspellers van symptoomvermindering in elke behandelingsconditie, inclusief demografische kenmerken, militaire factoren, psychosociale variabelen en comorbide psychische symptomen.

Doel 3 (verkennend): evalueren van de verdraagbaarheid van massale versus standaard toediening van CPT. Belangrijke niet-specifieke factoren zoals therapeutische alliantie, patiëntvoorkeur, behandelingsverwachting, waargenomen belasting en emotionele factoren zoals angst en vermijding zullen worden onderzocht met betrekking tot het behandelresultaat.

Om de hypothesen met betrekking tot non-inferioriteit van de MCPT-behandelingsconditie ten opzichte van CPT te testen, wordt voor elke meetperiode een 95%-betrouwbaarheidsinterval (BI) op het verschil in CAPS-scores (en andere metingen) tussen condities geconstrueerd. MCPT wordt geacht niet-inferieur te zijn aan CPT, en ondersteunt dus hypothese 1 en 2 als de bovengrens van de CI kleiner is dan 10 voor CAPS - de a priori gespecificeerde non-inferioriteitsmarge.

Om verschillen in behandelingsvoltooiing tussen aandoeningen te onderzoeken, zullen frequenties (en verhoudingen) in een chikwadraattest van onafhankelijkheid worden gebruikt. Dat wil zeggen, als 70 deelnemers aan het onderzoek beginnen in elke aandoening, zal het percentage dat uitvalt voordat de behandeling is voltooid naar verwachting significant lager zijn in de MCPT-conditie. Om de snelheid van herstel te onderzoeken, zullen scores op resultaten op 5 weken vanaf baseline (een maand na behandeling voor MCPT, middenbehandeling voor CPT) worden vergeleken via een a priori gespecificeerde t-test.

Bovendien zal een benadering op meerdere niveaus voor het analyseren van longitudinale gegevens 95 met behulp van het pakket Linear and Nonlinear Mixed Effects Models uit 96 worden gebruikt voor verdere tests en verkenning van veranderingen in metingen van PTSS en secundaire uitkomsten. Modellering op meerdere niveaus is ideaal voor onderzoeken waarbij herhaalde metingen worden gebruikt die binnen individuen zijn genest, zoals het geval is in dit ontwerp. Om individuele voorspellers van symptoomvermindering te onderzoeken (doel 2), zullen de vier meetmomenten worden gebruikt om zowel groeps- als individuele verschillen in trajecten voor elk van de onderzoeksresultaten te beoordelen. Individuele verschilvariabelen zullen aan de modellen worden toegevoegd als moderatoren van conditie en tijd (d.w.z. in welke mate variëren veranderingspatronen door deze individuele variabelen?). Voor doel 3 zal een vergelijkbare strategie worden gebruikt, maar met gebruikmaking van de niet-specifieke factoren als de uitkomsten en de sessie als de tijdsvariabele. Daarom zal worden onderzocht in hoeverre niet-specifieke factoren veranderen als een functie van de behandelingsconditie gedurende de sessies.

Ten slotte werd een aanvullende follow-upbeoordeling van een jaar toegevoegd als verkennend doel om de resultaten op langere termijn te onderzoeken.