パーキンソン病に対するナイアシン (NAPS)

包含基準:

• PD被験者は、特発性軽度から中等度重度のPDと診断された成人男性および女性になります
• PD対象者の大部分は60歳以上であると予想されます
• 疾患の重症度は、Hoehn & Yahr Stage I-IV (「オン」の間) の修正として定義されます。
• PDは、研究への募集の少なくとも6か月前に作成された英国ブレインバンク基準に従って定義されます

• PD の特徴には、疾患の 4 つの主要な臨床症状のうち少なくとも 2 つの存在が含まれます。

  • 身震い
  • 剛性
  • 運動緩慢
  • パーキンソニズムの他の既知または疑われる原因のない、姿勢または歩行の障害
• -被験者は、研究への登録前に少なくとも3か月間PD薬で安定させる必要があります
• -被験者のPD薬の処方箋は、研究中に変更も保留もされません
• 患者はインフォームドコンセントに署名している

除外基準:

• 重大な認知障害がある場合、被験者は除外されます
• 25 の MMSE スコアは、実質的な全体的な認知障害と見なされます

• 以前に脳手術またはその他の重度の神経学的問題があった場合、被験者は除外されます

  • 脳内出血
  • 外傷性脳損傷
  • 中枢神経系悪性腫瘍
  • アクティブな中枢神経系 (CNS) 感染症
  • 重大な脳卒中
  • アルツハイマー病、または脳深部刺激装置（DBS）またはペースメーカーを含むがこれらに限定されないあらゆるタイプの埋め込み刺激装置

• すべての被験者は認知症の証拠がないこと

  • Mini-Mental State Examination のスコア > 24 として定義され、テストの指示を理解できる
• -被験者は、機能的失明（歩行および視覚運動評価に参加できない）または前足よりも高い下肢切断または身体検査の実施を妨げる整形外科的問題を持ってはなりません
• -被験者はビタミンB3に対する既知のアレルギーを持っていてはなりません

• 重大な心臓、肺、肝臓、胃腸、腎臓の疾患、または制御されていない/進行した糖尿病も除外要因です。

  • ニューヨーク心臓協会のクラス III または IV のうっ血性心不全
  • 心内膜炎
  • 安静時または軽度の運動で症状を示す肺機能不全
  • 急性または慢性肝炎
  • 透析を必要とする腎不全
  • 2度および3度の房室（AV）ブロック
  • 副鼻腔症候群
• B3を服用している場合は除外されますが、GPR109Aへの影響が最小限の非常に低用量のB3（25 mg）を含むB複合体を服用している場合は含まれます（未発表の観察に基づく）
• 全体として、治験責任医師は、治験責任医師の意見では、患者が治験に適さない一連の併存疾患を呈している場合、被験者を治験から除外するために臨床的判断を下します。