파킨슨병에 대한 니아신 (NAPS)

포함 기준:

• PD 피험자는 특발성 경증 내지 중등도 PD로 진단된 성인 남성 및 여성입니다.
• 대부분의 PD 피험자는 > 60세일 것으로 예상됩니다.
• 질병 중증도는 수정된 Hoehn & Yahr 단계 I-IV("켜짐" 동안)로 정의됩니다.
• PD는 연구에 모집하기 최소 6개월 전에 작성된 UK Brain Bank Criteria에 따라 정의됩니다.

• PD 특징에는 다음과 같은 질병의 4가지 주요 임상 징후 중 적어도 2가지의 존재가 포함됩니다.

  • 떨림
  • 엄격
  • 운동완서증
  • 파킨슨병의 알려진 또는 의심되는 원인이 없는 자세 또는 보행 장애
• 피험자는 연구에 등록하기 전 최소 3개월 동안 PD 약물로 안정화되어야 합니다.
• 피험자의 PD 약물 처방은 연구 중에 변경되거나 보류되지 않습니다.
• 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명할 것입니다.

제외 기준:

• 상당한 인지 결함이 있는 경우 피험자가 제외됩니다.
• MMSE 점수 25는 상당한 전반적인 인지 장애로 간주됩니다.

• 이전에 뇌 수술을 받았거나 다른 심각한 신경학적 문제가 있는 경우 피험자는 제외됩니다.

  • 뇌내출혈
  • 외상성 뇌 손상
  • 중추신경계 악성종양
  • 활동성 중추신경계(CNS) 감염
  • 상당한 뇌졸중
  • 알츠하이머병 또는 뇌심부 자극기(DBS) 또는 심박조율기를 포함하되 이에 국한되지 않는 모든 유형의 이식형 자극기

• 모든 피험자는 치매의 증거가 없어야 합니다.

  • 점수 > 24로 정의됨 간이 정신 상태 검사 및 테스트 지침을 이해할 수 있음
• 피험자는 기능적 실명(보행 및 시각 운동 평가에 참여할 수 없음) 또는 앞발보다 더 높은 하지 절단 또는 신체 검사 수행을 방해하는 정형외과적 문제가 없어야 합니다.
• 피험자는 비타민 B3에 대해 알려진 알레르기가 없어야 합니다.

• 심각한 심장, 폐, 간, 위장, 신장 질환 또는 조절되지 않는/진행성 당뇨병도 배제 요인입니다. 예:

  • New York Heart Association Class III 또는 IV 울혈성 심부전
  • 심장 내막염
  • 휴식시 또는 경미한 신체 활동으로 증상이 나타나는 폐 기능 부전
  • 급성 또는 만성 간염
  • 투석이 필요한 신부전
  • 2도 및 3도 방실(AV) 차단
  • 아픈 부비동 증후군
• 피험자가 B3를 복용하는 경우 제외되지만 GPR109A에 최소한의 영향을 미치는 매우 낮은 용량의 B3(25mg)가 포함된 B 복합제를 복용하는 경우(미발표 관찰 기준) 포함됩니다.
• 전반적으로, 연구자는 환자가 연구에 부적합하게 만드는 일련의 동반이환을 가지고 있다고 연구자의 의견에 있는 경우 연구에서 피험자를 제외하기 위해 임상적 판단을 행사할 것입니다.