Niacina para Doença de Parkinson (NAPS)

Critério de inclusão:

• Os indivíduos com DP serão homens e mulheres adultos diagnosticados com DP idiopática leve a moderadamente grave
• Espera-se que a maioria dos indivíduos com DP tenha > 60 anos de idade
• A gravidade da doença é definida como Hoehn & Yahr Estágios I-IV modificados (enquanto "On")
• A DP é definida de acordo com os Critérios do Banco de Cérebros do Reino Unido feitos pelo menos seis meses antes do recrutamento para o estudo

• As características da DP incluem a presença de pelo menos duas das quatro manifestações clínicas cardinais da doença, que são:

  • tremor
  • rigidez
  • bradicinesia
  • distúrbios da postura ou da marcha, sem qualquer outra causa conhecida ou suspeita de parkinsonismo
• Os indivíduos devem ser estabilizados com medicação para DP por pelo menos 3 meses antes da inscrição no estudo
• As prescrições de medicamentos para DP dos participantes não serão alteradas nem retidas durante o estudo
• O paciente terá assinado o consentimento informado

Critério de exclusão:

• Os indivíduos serão excluídos se apresentarem déficits cognitivos significativos
• Uma pontuação MMSE de 25 é considerada comprometimento cognitivo global substancial

• Os indivíduos serão excluídos se tiverem cirurgia cerebral anterior ou outros problemas neurológicos graves

  • hemorragia intracerebral
  • traumatismo crâniano
  • malignidade do sistema nervoso central
  • infecção ativa do sistema nervoso central (SNC)
  • acidente vascular cerebral significativo
  • Doença de Alzheimer ou qualquer tipo de estimulador implantado, incluindo, entre outros, Estimulador Cerebral Profundo (DBS) ou marca-passo

• Todos os indivíduos devem estar sem evidência de demência

  • definido como uma pontuação > 24 no Mini-Exame do Estado Mental e capaz de entender as instruções do teste
• Os participantes não devem ter cegueira funcional (incapacidade de participar de avaliações de marcha e visuomotoras) ou amputação de membros inferiores acima do antepé ou qualquer problema ortopédico que impeça a realização de testes físicos
• Os indivíduos não devem ter alergia conhecida à vitamina B3

• Doenças cardíacas, pulmonares, hepáticas, gastrointestinais, renais ou diabetes não controlada/avançada também são fatores de exclusão, por exemplo:

  • Insuficiência cardíaca congestiva classe III ou IV da New York Heart Association
  • endocardite
  • insuficiência pulmonar sintomática em repouso ou com esforço físico leve
  • hepatite aguda ou crônica
  • insuficiência renal que requer diálise
  • bloqueio atrioventricular (AV) de segundo e terceiro grau
  • síndrome do nódulo sinusal
• Os indivíduos serão excluídos se estiverem tomando B3, mas serão incluídos se estiverem tomando complexo B com dose muito baixa de B3 (25 mg), que tem efeitos mínimos sobre GPR109A (com base em nossa observação não publicada)
• No geral, os investigadores exercerão julgamento clínico para excluir um sujeito do estudo se, na opinião dos investigadores, um paciente apresentar um conjunto de comorbidades que o torna inadequado para o estudo