Niacin für die Parkinson-Krankheit (NAPS)

Einschlusskriterien:

• PD-Patienten sind erwachsene Männer und Frauen, bei denen idiopathische leichte bis mittelschwere PD diagnostiziert wurden
• Es wird erwartet, dass die Mehrheit der Parkinson-Patienten > 60 Jahre alt ist
• Der Schweregrad der Erkrankung ist definiert als modifizierte Hoehn & Yahr Stadien I-IV (während "On")
• PD wird gemäß den Kriterien der UK Brain Bank definiert, die mindestens sechs Monate vor der Rekrutierung für die Studie erstellt wurden

• PD-Merkmale umfassen das Vorhandensein von mindestens zwei der vier kardinalen klinischen Manifestationen der Krankheit, nämlich:

  • Tremor
  • Steifigkeit
  • Bradykinesie
  • Haltungs- oder Gangstörungen, ohne dass eine andere bekannte oder vermutete Ursache für Parkinson vorliegt
• Die Probanden sollten vor der Aufnahme in die Studie mindestens 3 Monate lang auf PD-Medikamente stabilisiert werden
• Die Verschreibungen von PD-Medikamenten der Probanden werden während der Studie weder geändert noch zurückgehalten
• Der Patient muss eine Einverständniserklärung unterschrieben haben

Ausschlusskriterien:

• Probanden werden ausgeschlossen, wenn sie signifikante kognitive Defizite aufweisen
• Ein MMSE-Score von 25 gilt als erhebliche globale kognitive Beeinträchtigung

• Probanden werden ausgeschlossen, wenn sie zuvor eine Gehirnoperation oder andere schwere neurologische Probleme hatten

  • Hirnblutung
  • Schädel-Hirn-Trauma
  • Bösartigkeit des zentralen Nervensystems
  • aktive Infektion des Zentralnervensystems (ZNS).
  • erheblicher Schlaganfall
  • Alzheimer-Krankheit oder jede Art von implantiertem Stimulator, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Deep Brain Stimulator (DBS) oder Schrittmacher

• Alle Probanden müssen ohne Anzeichen von Demenz sein

  • definiert als eine Punktzahl > 24 der Mini-Mental State Examination und in der Lage, Testanweisungen zu verstehen
• Die Probanden dürfen keine funktionelle Blindheit (Unfähigkeit, an Gang- und visuomotorischen Bewertungen teilzunehmen) oder eine Amputation der unteren Gliedmaßen höher als der Vorderfuß oder ein orthopädisches Problem haben, das die Durchführung körperlicher Tests ausschließt
• Die Probanden dürfen keine bekannte Allergie gegen Vitamin B3 haben

• Signifikante Herz-, Lungen-, Leber-, Magen-Darm-, Nierenerkrankungen oder unkontrollierter/fortgeschrittener Diabetes sind ebenfalls Ausschlussfaktoren, z. B.:

  • Stauungsinsuffizienz der Klasse III oder IV der New York Heart Association
  • Endokarditis
  • Lungeninsuffizienz symptomatisch in Ruhe oder bei leichter körperlicher Anstrengung
  • akute oder chronische Hepatitis
  • dialysepflichtige Niereninsuffizienz
  • atrioventrikulärer (AV) Block zweiten und dritten Grades
  • Sick-Sinus-Syndrom
• Probanden werden ausgeschlossen, wenn sie B3 einnehmen, werden aber eingeschlossen, wenn sie einen B-Komplex einnehmen, der eine sehr niedrige Dosis B3 (25 mg) enthält, was minimale Auswirkungen auf GPR109A hat (basierend auf unserer unveröffentlichten Beobachtung).
• Insgesamt werden die Prüfärzte nach klinischem Ermessen einen Probanden aus der Studie ausschließen, wenn ein Patient nach Ansicht der Prüfärzte eine Reihe von Komorbiditäten aufweist, die für die Studie ungeeignet sind