KHK7791 在高磷血症患者中的剂量探索研究

纳入标准：

• 患有稳定型慢性肾功能衰竭的患者，每周接受 3 次血液透析，持续至少 12 周，直至筛查检查。
• 透析条件（透析液、透析器、每周透析频率、透析持续时间、血流量、透析液和替代液流量）（不包括干重）在筛选检查前的最后 2 周内应保持不变。
• 每天服用磷酸盐结合剂 3 次。 筛选检查前的最后 4 周内，处方药物和剂量方案应保持不变。
• 筛查时血清磷水平应在≥3.5至≤6.0 mg/dL的范围内。
• 如果使用任何维生素 D 或拟钙剂方案，则在筛选检查前的最后 4 周内，处方药物和剂量方案应保持不变。

排除标准：

• iPTH >600 pg/mL（应基于预入组前患者病历等的最新值）
• 同时患有炎症性肠病 (IBD) 或腹泻为主的肠易激综合征或有病史
• 筛选检查前3个月内有胃切除术或肠切除术（不包括内镜切除术和盲肠切除术）或接受过胃肠道手术史。
• 并发严重心脏病[包括充血性心力衰竭，定义为纽约心脏协会 (NYHA) 心功能分类 III 或 IV 级，以及需要住院治疗的心血管疾病，例如心肌梗死]或肝功能不全（包括 AST/ALT ≥100筛查检查时的 U/L，或肝硬化）。
• 筛选检查前6个月内患有脑血管疾病（如脑梗塞、出血）或心血管疾病（如心肌梗塞、不稳定型心绞痛）需要住院治疗。
• 无法控制的高血压或糖尿病。
• 研究期间计划进行活体肾移植、改变透析方式、家庭血液透析或改变透析中心（搬迁到另一家医院/诊所）。
• 筛查检查前5年内诊断并治疗过任何恶性肿瘤（不包括基底细胞癌或手术切除的宫颈上皮内癌）。