扁平上皮癌（SCC）患者におけるネオアジュバント療法としての局所レメチノスタットゲル

包含基準:

1. -少なくとも1つの生検で証明された皮膚SCCまたはSCC in situ（SCC-IS）病変が5 mm以上ある必要があります。 ボーエン病 (SCC-IS) を含む非侵襲性 SCC 病変は適格ですが、外科的切除に適している必要があります。
2. 18歳以上。
3. 局所レメチノスタットを 1 日 3 回 8 週間塗布し、閉塞包帯で覆うことをいとわない必要があります。
4. -出産の可能性のある女性に対する研究療法の最初の投与前の14日以内の陰性血清妊娠検査は、性的に成熟した女性として定義されます 子宮摘出術を受けていないか、少なくとも24か月連続して自然に閉経していない人（つまり、過去 24 か月連続で月経があった人)
5. -出産の可能性がある性的に活発な女性 (WCBP) および出産の可能性のある女性パートナーを持つ男性患者は、妊娠を避けるために許容される避妊方法を使用することに同意する必要があります (たとえば、経口、注射、または埋め込み型のホルモン避妊薬; 卵管結紮; 卵管結紮; -子宮装置;殺精子剤によるバリア避妊薬;または精管切除されたパートナー) 研究療法の最初の投与前および研究療法の最後の投与後3か月間
6. -現在の承認済みのインフォームドコンセント文書に署名し、日付を記入しています。

除外基準:

1. 大きな (> 20 mm) SCC 病変。 大きなSCC病変のある患者は、外科的切除の評価のために紹介されます。
2. -手術不能な局所進行性および/または非皮膚転移性SCC。
3. 美容上敏感な領域のSCC病変（例： 鼻先、まぶたなど）の方は受講できません。 （患者が他の領域にSCC病変を有する場合、それらの腫瘍は登録を考慮される場合があります。）
4. SCCの成長に影響を与えることが知られている薬を服用する

5. -過去6か月以内に、研究中の研究薬の評価を妨げる可能性のある局所療法または全身療法を使用しました。 具体的には、これらには、研究腫瘍の部位での局所使用が含まれます。

   • グルココルチコイド
   • レチノイドを全身または腫瘍部位に局所投与する（例：エトレチナート、イソトレチノイン、タザロテン、トレチノイン、アダパレン）
   • 腫瘍部位へのアルファヒドロキシ酸（例、グリコール酸、乳酸）
   • 5-フルオロウラシルまたはイミキモド
6. -治験薬を開始する前の60日以内に全身化学療法による治療を受けました。
7. -現在、SCC腫瘍に影響を与える可能性のある全身薬（経口レチノイドなど）を受け取っているか、レメチノスタットと相互作用する可能性があります
8. -進行中または活動的な感染症、発作歴の再発、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
9. 中等度から重度の免疫抑制（例：活動性がん、重度の自己免疫疾患）および/または中等度から重度の免疫抑制をもたらす免疫抑制薬の投与（例： 低用量の経口グルココルチコイドは、必ずしも患者を除外するものではありません)
10. -HDACiに対する既知または以前の過敏症
11. うっ血性心不全、心不整脈、または心室機能障害の他の所見の病歴。
12. 妊娠中または授乳中。