健康な参加者を対象に、プレフィルドシリンジ (PFS) で投与されたベドリズマブの単回皮下 (SC) 注射の薬物動態 (PK) とオートインジェクター (PFS+AI) のプレフィルドシリンジ (vs) を比較するパイロット研究

包含基準:

1. 体重が (>) 50 キログラム (kg) を超え、(

除外基準:

1. -スクリーニングから30日以内または5半減期のいずれか長い方で、治験中または承認済みの生物学的製剤またはバイオシミラーを受け取りました。
2. -以前にベドリズマブに暴露したことがある、またはベドリズマブまたはその成分のいずれかに過敏症がある。
3. -承認済みまたは研究中の抗インテグリン（ナタリズマブ、エファリズマブ、エトロリズマブ、AMG 181など）または抗粘膜アドレッシン細胞接着分子-1（MAdCAM-1）抗体またはリツキシマブへの以前の暴露がありました。
4. -スクリーニング時または1日目の投与前のPML自覚症状チェックリストで1つ以上の肯定応答がある。
5. -薬物乱用の病歴（違法薬物使用と定義）またはスクリーニング来院前の1年以内のアルコール乱用の病歴がある、または-1日目の前の7日間および監禁中の48時間前からアルコールを控えることに同意したくない各診療所の訪問。および研究中の薬物。
6. -スクリーニング期間中に活動的な感染の証拠があります。
7. -スクリーニング前の30日以内に生ワクチン接種を受けました。

8. 以下によって証明されるように、活動性または潜在的な結核（TB）を持っています：

   o スクリーニングから 30 日以内またはスクリーニング期間中に実施された結核の診断検査が陽性であり、次のように定義されます。

   1. QuantiFERON検査陽性または不確定なQuantiFERON検査2回連続、または
   2. 5ミリメートル（mm）以上（>=）のTB皮膚試験反応。 注: 参加者が Bacillus Calmette-Guerin (BCG) ワクチンを受け取っている場合は、TB スキン テストの代わりに QuantiFERON TB Gold テストを実行する必要があります。

   注: 過去に結核の治療を受け、QuantiFERON テストが陰性であることが記録されている参加者は、研究に含めることができます。

9. 末梢静脈へのアクセスが悪い。
10. -すべての研究訪問に参加すること、または研究手順に従うことができません。
11. -450ミリリットル（mL）以上の血液量（血清アフェレーシスを含む）を寄付または喪失したか、または1日目の前45日以内に血液製剤の輸血を受けました.