初経後早期における生殖軸の成熟

• パート 1 - 初潮前モニタリング (「保持パターン」):

包含基準:

• 対象年齢 8～14.5歳
• 健康的な体重、体重が期待値 (EBW) の 85% を超え、体格指数 (BMI) が 99 パーセンタイル未満であると定義されます。
• 乳房の発達
• 初潮前

除外基準:

• 今後2〜3年以内に生殖ホルモンに影響を与える薬を服用している、または服用する予定がある（例： 避妊薬）。
• 今後 2 ～ 3 年以内に CRU から 60 マイル以上の移動を計画している
• 真性糖尿病、先天性副腎過形成、嚢胞性線維症、鎌状赤血球症、炎症性腸疾患、若年性関節リウマチ、ループスを含むがこれらに限定されない慢性病状。
• 多嚢胞性卵巣症候群、早発卵巣機能不全、低ゴナドトロピン性性腺機能低下症、またはその他の思春期発達障害のある第一度近親者
• 過度の運動 (週に 20 マイルを超えるランニングまたはそれに相当するものと定義)
• 妊娠

パート 2 - 初潮後の周期の追跡:

包含基準:

• 初経年齢 10～14.5歳
• 健康的な体重、体重が期待値 (EBW) の 85% を超え、体格指数 (BMI) が 99 パーセンタイル未満であると定義されます。
• 初経後約 6 か月未満（通常、月経周期は 4 回以下）
• 生化学的基準：正常な甲状腺ホルモン、プロラクチン、およびテストステロンのレベル

除外基準:

• 今後2〜3年以内に生殖ホルモンに影響を与える薬を服用している、または服用する予定がある（例： 避妊薬）。
• 今後 2 ～ 3 年以内に CRU から 60 マイル以上の移動を計画している
• 真性糖尿病、先天性副腎過形成、嚢胞性線維症、鎌状赤血球症、炎症性腸疾患、若年性関節リウマチ、ループスを含むがこれらに限定されない慢性病状。
• 多嚢胞性卵巣症候群、早発卵巣機能不全、低ゴナドトロピン性性腺機能低下症、またはその他の思春期発達障害のある第一度近親者
• 過度の運動 (週に 20 マイルを超えるランニングまたはそれに相当するものと定義)

• 貧血 (ヘモグロビン < 12.0 g/dl と定義)

  -- ヘモグロビンが 11.5 g/dl から 12.0 g/dl の間の参加者は、任意の間隔で乾燥血液スポットを提供するか、18 ml を超えない血液を提供することで参加できます。

• 妊娠

パート 3 - 卵胞発育の集中モニタリング

包含基準:

• 初経年齢 10～14.5歳
• 健康的な体重、体重が期待値 (EBW) の 85% を超え、体格指数 (BMI) が 99 パーセンタイル未満であると定義されます。
• 初潮から1年以内
• 生化学的基準：正常な甲状腺ホルモン、プロラクチン、およびテストステロンのレベル

除外基準:

• 今後1〜2年以内に生殖ホルモンに影響を与える薬を服用している、または服用する予定がある（例： 避妊薬）。
• 来年中に CRU から 60 マイル以上移動する計画
• 真性糖尿病、先天性副腎過形成、嚢胞性線維症、鎌状赤血球症、炎症性腸疾患、若年性関節リウマチ、ループスを含むがこれらに限定されない慢性病状。
• 多嚢胞性卵巣症候群、早発卵巣機能不全、低ゴナドトロピン性性腺機能低下症、またはその他の思春期発達障害のある第一度近親者
• 過度の運動 (週に 20 マイルを超えるランニングまたはそれに相当するものと定義)

• 貧血 (ヘモグロビン < 12.0 g/dl と定義)

  -- ヘモグロビンが 11.5 g/dl から 12.0 g/dl の間の参加者は、任意の間隔で乾燥血液スポットを提供するか、18 ml を超えない血液を提供することで参加できます。

• 妊娠

PCOSの女性のリスクのある思春期の娘または姉妹：

PCOSグループの母親または姉妹を持つ少女は、スクリーニング訪問とパート1〜3を完了します。 上記のパート 1、2、および 3 には、PCOS の第一度近親者が必要であり、スクリーニング時に高アンドロゲン レベル、過剰な体毛、重度のにきびがある可能性があることを除いて、同じ包含および除外基準が適用されます。

PCOSが判明している女性（8週間の活動のみ）

包含基準:

• 年齢 >=18～34 歳
• PCOS診断
• 月経周期が不規則な月経後少なくとも3年
• 高アンドロゲンレベルの生化学的（血液）または臨床的徴候

除外基準:

• 生殖ホルモンまたは代謝ホルモンに影響を与える薬を服用していない (例: 経口避妊薬、スピロノラクトン、メトホルミン)。
• 真性糖尿病、先天性副腎過形成、嚢胞性線維症、鎌状赤血球症、炎症性腸疾患、若年性関節リウマチ、ループスを含むがこれらに限定されない慢性病状。
• 妊娠

健常対照青年・女性（第2部A活動（モニタリング×月経2回））

包含基準:

• 年齢 >=18～34 歳
• 21～35日ごとの定期的な月経周期で、少なくとも初潮後3年以上

除外基準:

• 生殖ホルモンまたは代謝ホルモンに影響を与える薬を服用していない (例: 経口避妊薬、スピロノラクトン、メトホルミン)。
• 真性糖尿病、先天性副腎過形成、嚢胞性線維症、鎌状赤血球症、炎症性腸疾患、若年性関節リウマチ、ループスを含むがこれらに限定されない慢性病状。
• PCOSの診断または障害のある第一度近親者
• 妊娠