Zrání reprodukční osy v raném post-menarchálním období

• Část 1 - Monitorování před menarché ("vydržovací vzor"):

Kritéria pro zařazení:

• Věk 8-14,5 let
• Zdravá hmotnost, definovaná jako tělesná hmotnost > 85 % očekávané hodnoty (EBW) a index tělesné hmotnosti (BMI) < 99. percentil
• Určitý vývoj prsou
• Před menarché

Kritéria vyloučení:

• Užívání nebo plánování užívání léků ovlivňujících reprodukční hormony v příštích 2 až 3 letech (např. antikoncepční pilulky).
• Plánování přesunu více než 60 mil od CRU během příštích 2 až 3 let
• Chronický zdravotní stav, včetně, aniž by byl výčet omezující, diabetes mellitus, vrozená adrenální hyperplazie, cystická fibróza, srpkovitá anémie, zánětlivé onemocnění střev, juvenilní revmatoidní artritida a lupus.
• Příbuzný prvního stupně se syndromem polycystických vaječníků, předčasnou ovariální insuficiencí, hypogonadotropním hypogonadismem nebo jinou poruchou pubertálního vývoje
• Nadměrné cvičení (definované jako běh > 20 mil za týden nebo jeho ekvivalent)
• Těhotenství

Část 2 - Sledování cyklu po menarché:

Kritéria pro zařazení:

• Věk při menarche 10-14,5 let
• Zdravá hmotnost, definovaná jako tělesná hmotnost > 85 % očekávané hodnoty (EBW) a index tělesné hmotnosti (BMI) < 99. percentil
• Přibližně < 6 měsíců po menstruaci (obvykle má dokončeny 4 nebo méně menstruačních cyklů)
• Biochemická kritéria: normální hladiny hormonů štítné žlázy, prolaktinu a testosteronu

Kritéria vyloučení:

• Užívání nebo plánování užívání léků ovlivňujících reprodukční hormony v příštích 2 až 3 letech (např. antikoncepční pilulky).
• Plánování přesunu více než 60 mil od CRU během příštích 2 až 3 let
• Chronický zdravotní stav, včetně, aniž by byl výčet omezující, diabetes mellitus, vrozená adrenální hyperplazie, cystická fibróza, srpkovitá anémie, zánětlivé onemocnění střev, juvenilní revmatoidní artritida a lupus.
• Příbuzný prvního stupně se syndromem polycystických vaječníků, předčasnou ovariální insuficiencí, hypogonadotropním hypogonadismem nebo jinou poruchou pubertálního vývoje
• Nadměrné cvičení (definované jako běh > 20 mil za týden nebo jeho ekvivalent)

• Anémie (definovaná jako hemoglobin <12,0 g/dl)

  -- Účastníci s hemoglobinem mezi 11,5 g/dl a 12,0 g/dl se mohou stále účastnit poskytnutím suchých krevních skvrn nebo ne více než 18 ml krve během jakéhokoli daného intervalu.

• Těhotenství

Část 3 - Intenzivní sledování růstu ovariálních folikulů

Kritéria pro zařazení:

• Věk při menarche 10-14,5 let
• Zdravá hmotnost, definovaná jako tělesná hmotnost > 85 % očekávané hodnoty (EBW) a index tělesné hmotnosti (BMI) < 99. percentil
• Do 1 roku od menarche
• Biochemická kritéria: normální hladiny hormonů štítné žlázy, prolaktinu a testosteronu

Kritéria vyloučení:

• Užívání nebo plánování užívání léků ovlivňujících reprodukční hormony v následujících 1-2 letech (např. antikoncepční pilulky).
• Plánuje se během příštího roku přestěhovat více než 60 mil od CRU
• Chronický zdravotní stav, včetně, aniž by byl výčet omezující, diabetes mellitus, vrozená adrenální hyperplazie, cystická fibróza, srpkovitá anémie, zánětlivé onemocnění střev, juvenilní revmatoidní artritida a lupus.
• Příbuzný prvního stupně se syndromem polycystických vaječníků, předčasnou ovariální insuficiencí, hypogonadotropním hypogonadismem nebo jinou poruchou pubertálního vývoje
• Nadměrné cvičení (definované jako běh > 20 mil za týden nebo jeho ekvivalent)

• Anémie (definovaná jako hemoglobin <12,0 g/dl)

  -- Účastníci s hemoglobinem mezi 11,5 g/dl a 12,0 g/dl se mohou stále účastnit poskytnutím suchých krevních skvrn nebo ne více než 18 ml krve během jakéhokoli daného intervalu.

• Těhotenství

Dospívající dívky v ohrožení dcery nebo sestry žen s PCOS:

Dívky s matkami nebo sestrami se skupinou PCOS absolvují Screeningovou návštěvu a část 1-3. Pro části 1, 2 a 3 platí stejná kritéria pro zařazení a vyloučení, jak je uvedeno výše, s výjimkou toho, že tito jedinci musí mít příbuzného prvního stupně s PCOS a mohou mít vysoké hladiny androgenů, nadměrné ochlupení na těle a závažné akné při screeningu.

Ženy se známým PCOS (aktivity pouze po dobu 8 týdnů)

Kritéria pro zařazení:

• Věk >=18-34 let
• Diagnostika PCOS
• nejméně 3 roky po menstruaci s nepravidelným menstruačním cyklem
• Biochemické (krev) nebo klinické příznaky vysokých hladin androgenů

Kritéria vyloučení:

• Nesmí užívat žádné léky, které ovlivňují reprodukční nebo metabolické hormony (např. antikoncepční pilulka, spironolakton, metformin).
• Chronický zdravotní stav, včetně, aniž by byl výčet omezující, diabetes mellitus, vrozená adrenální hyperplazie, cystická fibróza, srpkovitá anémie, zánětlivé onemocnění střev, juvenilní revmatoidní artritida a lupus.
• Těhotenství

Zdravé kontrolní dospívající/ženy (Část 2 Aktivity (monitor x 2 menstruační cykly)

Kritéria pro zařazení:

• Věk >=18-34 let
• alespoň 3 roky po menarchálu s pravidelnými menstruačními cykly každých 21-35 dní

Kritéria vyloučení:

• Nesmí užívat žádné léky, které ovlivňují reprodukční nebo metabolické hormony (např. antikoncepční pilulka, spironolakton, metformin).
• Chronický zdravotní stav, včetně, aniž by byl výčet omezující, diabetes mellitus, vrozená adrenální hyperplazie, cystická fibróza, srpkovitá anémie, zánětlivé onemocnění střev, juvenilní revmatoidní artritida a lupus.
• Diagnóza PCOS nebo příbuzný prvního stupně s poruchou
• Těhotenství