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早期矯正治療のための不正咬合概略図の検証 (CHARTE-ODF)

2023年9月1日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

早期矯正治療を必要とする一時的および混合歯列における歯科不正咬合および頭蓋顔面奇形スクリーニングの模式図の検証

歯の咬合は、2 つの歯列弓の相互対立です。 子供には仮歯と永久歯の 2 つのセットがあり、歯列のさまざまな段階を経て、歯、骨格、または機能の異常が現れることがあります。

歯の不正咬合は、骨の基部における歯の不適切な位置、および反対側のアーチの歯の協調不全、または上顎および下顎の骨格基部の変位として定義されます。

臨床検査中に不正咬合が検出された場合、患者は矯正専門医に紹介されます。 歯列矯正におけるインターセプトは、成長期に行われます。それは、進化における不正咬合を修正または軽減し、機能的な原因を排除して、骨格および歯の異常の悪化を防ぐことから成ります。

フランスで 789 人の子供を対象に実施された疫学的研究では、37.4% が少なくとも 1 種類の不正咬合を持っていることが示されました。 2010 年にフランスの 5988 人の子供を対象とした調査では、その 14% が矯正治療を受けていることが示されました。 これらの研究は、治療の必要性と実施された治療との間の不一致を明らかにしています。 さらに、特定の歯の不正咬合および骨格障害、例えば横咬合および前咬合などは、咬合障害の悪化および頭蓋顔面成長障害の誘発を回避するために、早期の歯科矯正治療が必要です。 残念ながら、これらの不一致は、介護者 (小児科医、一般歯科医、小児歯科医) によって常に検出されるとは限りません。

歯科矯正インターセプトを必要とする一時的および混合歯列における不正咬合の模式図は、必須の医学的フォローアップに関与する開業医による早期スクリーニングを改善するために、これらの歯科および骨格障害を識別する簡単な視覚的手段を提供するために研究チームによって開発されました。子供達。

調査の概要

詳細な説明

歯の不正咬合は、骨の基部における歯の不適切な位置、および反対側のアーチの歯の協調不全、または上顎および下顎の骨格基部の変位として定義されます。

臨床検査中に不正咬合が検出された場合、患者は矯正専門医に紹介されます。 歯列矯正におけるインターセプトは、成長期に行われます。それは、進化における不正咬合を修正または軽減し、機能的な原因を排除して、骨格および歯の異常の悪化を防ぐことから成ります。 咬合障害の悪化や頭蓋顔面成長障害の誘発を避けるために、特定の歯の不正咬合や骨格障害、例えば横咬合や前咬合などの早期介入が重要です。 残念ながら、これらの不一致は、介護者 (小児科医、一般歯科医、小児歯科医) によって常に検出されるとは限りません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

659

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Colombes、フランス、92700
        • Hôpital de jour pédiatrique - Hôpital Louis Mourier
      • Colombes、フランス、92700
        • Odontologie Pédiatrique - Hôpital Louis Mourier
      • Colombes、フランス、92700
        • Servide d'odontologie - Hôpital Louis Mourier
      • Le Kremlin-Bicêtre、フランス、94270
        • Endocrinologie et diabète de l'enfant - Hôpital Bicêtre
      • Le Kremlin-Bicêtre、フランス、94270
        • Neurologie Pédiatrique - Hôpital Bicêtre
      • Montrouge、フランス、92120
        • Cabinet d'odontologie pédiatrique
      • Paris、フランス、75009
        • Cabinet privé pédiatrique
      • Paris、フランス、75014
        • Cabinet privé pédodontie
      • Paris、フランス、75018
        • Odontologie Pédiatrique - Hôpital Bretonneau
      • Paris、フランス、75018
        • Service d'odontologie - Hôpital Bretonneau
      • Paris、フランス、Paris
        • Cabinet privé d'odontologie

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 5歳から10歳までのお子様
  • 小児科医、小児歯科医、または一般歯科医に相談して見てください。

除外基準:

  • 子供が自分自身を検査させない、
  • すでに矯正治療を受けている、および/または現在矯正治療を受けているお子様
  • 自由意思によるインフォームドコンセントの欠如
  • 社会保障制度または CMU に加入していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:矯正専門医以外による歯科検診
グラフィックチャートを使用して、歯科矯正の専門家ではない人による少なくとも1つの不正咬合の存在の検出
子どもの口腔内視診は非矯正専門医と矯正専門医で
他の:矯正専門医による歯科検診
矯正専門家による少なくとも1つの不正咬合の存在の検出
子どもの口腔内視診は非矯正専門医と矯正専門医で
早期介入が必要な不正咬合が検出された場合は、矯正専門医に相談する
早期介入を必要とする不正咬合が検出された場合、試験に含めてから 6 か月後に電話で折り返し連絡する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯列矯正の専門家と比較して、早期の歯列矯正治療を必要とする子供の少なくとも1つの不正咬合の存在の検出(ゴールドスタンダード)
時間枠:2ヶ月
歯列矯正の専門家と比較して、子供の少なくとも1つの不正咬合の存在を検出するためのグラフィックチャートを使用した矯正の非専門家のパフォーマンスの研究。早期の矯正治療が必要です(ゴールドスタンダード)
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
矯正医以外の開業医と矯正専門家による早期矯正治療を必要とする各タイプの不正咬合の検出
時間枠:2ヶ月
2ヶ月
歯列矯正の専門家によって特定された不正咬合の有病率
時間枠:2ヶ月
2ヶ月
不正咬合のスクリーニングを受け、早期矯正治療を受けた子供たちの6か月以内の矯正相談の数
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
不正咬合のスクリーニングを受けた小児のうち、6 か月以内に矯正治療を開始し、早期に矯正治療を再開した数
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月21日

一次修了 (実際)

2022年11月5日

研究の完了 (実際)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2019年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月18日

最初の投稿 (実際)

2019年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月1日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • APHP180562
  • 2019-A01074-53 (その他の識別子:IDRCB)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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