Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace schémat dentální malokluze pro časnou ortodontickou léčbu (CHARTE-ODF)

1. září 2023 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Validace schémat pro screening malokluze zubů a kraniofaciálních deformací v dočasné a smíšené dentici vyžadující časnou ortodontickou léčbu

Zubní okluze je vzájemná konfrontace dvou zubních oblouků. Dítě má dvě sady dočasných a stálých zubů a prochází různými stádii chrupu, během kterých se mohou objevit zubní, kosterní nebo funkční abnormality.

Zubní malokluze je definována jako nesprávné postavení zubů v kostním základu, dále nekoordinace zubů protilehlých oblouků nebo posunutí bazí čelistní a dolní čelisti.

Pokud je při klinickém vyšetření zjištěna malokluze, jsou pacienti odesláni k ortodontickému specialistovi. Intercepce v ortodoncii se provádí v období růstu; spočívá v nápravě nebo redukci malokluzí v evoluci a odstranění funkčních příčin, aby se zabránilo zhoršení kosterních a zubních abnormalit.

Epidemiologická studie provedená ve Francii na 789 dětech ukázala, že 37,4 % mělo alespoň jeden typ zubního skluzu. V roce 2010 studie 5988 francouzských dětí ukázala, že 14 % z nich podstoupilo ortodontickou léčbu. Tyto studie odhalují rozpor mezi potřebami léčby a prováděnou léčbou. Kromě toho určité zubní malokluze a kosterní poruchy, jako je laterální a přední zkřížený skus, vyžadují včasnou ortodontickou léčbu, aby se zabránilo zhoršení okluzní poruchy a indukci kraniofaciálních růstových poruch. Bohužel tyto nesrovnalosti ošetřovatelé (dětský lékař, praktický zubní lékař, dětský zubní lékař) vždy neodhalí.

Schematické znázornění malokluzí v dočasné a smíšené dentici vyžadující ortodontické intervence bylo vyvinuto týmem výzkumníků, aby poskytlo jednoduché vizuální prostředky pro identifikaci těchto zubních a kosterních poruch s cílem zlepšit včasné vyšetření praktickými lékaři zapojenými do povinného lékařského sledování. děti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zubní malokluze je definována jako nesprávné postavení zubů v kostním základu, dále nekoordinace zubů protilehlých oblouků nebo posunutí bazí čelistní a dolní čelisti.

Pokud je při klinickém vyšetření zjištěna malokluze, jsou pacienti odesláni k ortodontickému specialistovi. Intercepce v ortodoncii se provádí v období růstu; spočívá v nápravě nebo redukci malokluzí v evoluci a odstranění funkčních příčin, aby se zabránilo zhoršení kosterních a zubních abnormalit. Včasný zásah je kritický u specifických zubních malokluzí a skeletálních poruch, jako je laterální a přední zkřížený skus, aby se zabránilo zhoršení okluzní poruchy a indukci kraniofaciálních růstových poruch. Bohužel tyto nesrovnalosti ošetřovatelé (dětský lékař, praktický zubní lékař, dětský zubní lékař) vždy neodhalí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

659

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Colombes, Francie, 92700
        • Hôpital de jour pédiatrique - Hôpital Louis Mourier
      • Colombes, Francie, 92700
        • Odontologie Pédiatrique - Hôpital Louis Mourier
      • Colombes, Francie, 92700
        • Servide d'odontologie - Hôpital Louis Mourier
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francie, 94270
        • Endocrinologie et diabète de l'enfant - Hôpital Bicêtre
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francie, 94270
        • Neurologie Pédiatrique - Hôpital Bicêtre
      • Montrouge, Francie, 92120
        • Cabinet d'odontologie pédiatrique
      • Paris, Francie, 75009
        • Cabinet privé pédiatrique
      • Paris, Francie, 75014
        • Cabinet privé pédodontie
      • Paris, Francie, 75018
        • Odontologie Pédiatrique - Hôpital Bretonneau
      • Paris, Francie, 75018
        • Service d'odontologie - Hôpital Bretonneau
      • Paris, Francie, Paris
        • Cabinet privé d'odontologie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dítě mezi 5 a 10 lety
  • vidět po konzultaci s pediatrem, dětským zubařem nebo praktickým zubařem,

Kritéria vyloučení:

  • dítě se nenechá vyšetřit,
  • děti, které již ortodontickou léčbu podstoupily a/nebo právě ortodontickou léčbu podstupují
  • Absence svobodného a informovaného souhlasu
  • Bez příslušnosti k systému sociálního zabezpečení nebo CMU

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zubní vyšetření ortodontickými laiky
Detekce přítomnosti alespoň jedné malokluze ortodontickými laiky pomocí grafického diagramu
Jiný: Zubní zkouška
Vizuální vyšetření dutiny ústní dítěte neortodontisty a ortodontisty experta
Jiný: Zubní vyšetření ortodontickými odborníky
Detekce přítomnosti alespoň jedné malokluze ortodontickými odborníky
Jiný: Zubní zkouška
Vizuální vyšetření dutiny ústní dítěte neortodontisty a ortodontisty experta
Jiný: Poradenství v ortodoncii
Konzultace s odborníkem na ortodoncii, pokud je zjištěna malokluze vyžadující včasnou intervenci
Jiný: Zavolejte zpět za 6 měsíců
Zavolejte zpět po šesti měsících od zařazení do studie, pokud je zjištěna malokluze vyžadující včasnou intervenci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce přítomnosti alespoň jedné malokluze u dětí vyžadující včasnou ortodontickou léčbu ve srovnání s ortodontickými odborníky (zlatý standard)
Časové okno: 2 měsíce
Studie výkonu ortodontických laiků s grafickou tabulkou ke zjištění přítomnosti alespoň jedné malokluze u dětí vyžadujících včasnou ortodontickou léčbu ve srovnání s ortodontickými odborníky (zlatý standard)
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Detekce každého typu malokluze vyžadující včasnou ortodontickou léčbu neortodontickými praktiky versus ortodontickými odborníky
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce
Prevalence malokluzí identifikovaných ortodontickými odborníky
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce
Počet ortodontických konzultací během 6 měsíců u dětí vyšetřených na malokluze, které znovu získaly časnou ortodontickou léčbu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Počet ortodontických terapií zahájených během 6 měsíců u dětí vyšetřených na malokluzi, které znovu získaly časnou ortodontickou léčbu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

5. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP180562
  • 2019-A01074-53 (Jiný identifikátor: IDRCB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní malokluze

Klinické studie na Zubní zkouška

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit