Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Validación de Representaciones Esquemáticas de Maloclusión Dental para Tratamiento de Ortodoncia Temprano (CHARTE-ODF)

1 de septiembre de 2023 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Validación de representaciones esquemáticas para la detección de maloclusiones dentales y deformidades craneofaciales en dentición temporal y mixta que requieren tratamiento de ortodoncia temprano

La oclusión dentaria es la confrontación recíproca de las dos arcadas dentarias. El niño tiene dos juegos de dientes temporales y permanentes y pasa por diferentes etapas de la dentición durante las cuales pueden aparecer anomalías dentales, esqueléticas o funcionales.

La maloclusión dentaria se define como una posición incorrecta de los dientes en la base ósea, así como la descoordinación de los dientes de las arcadas opuestas o el desplazamiento de las bases esqueléticas maxilares y mandibulares.

Cuando se detecta una maloclusión durante el examen clínico, los pacientes son derivados a un especialista en ortodoncia. La intercepción en ortodoncia se realiza durante un período de crecimiento; consiste en corregir o reducir las maloclusiones en evolución y eliminar las causas funcionales para evitar que se agraven las anomalías esqueléticas y dentales.

Un estudio epidemiológico realizado en Francia en 789 niños mostró que el 37,4% tenía al menos un tipo de maloclusión dental. En 2010, un estudio de 5988 niños franceses mostró que el 14% de ellos había recibido tratamiento de ortodoncia. Estos estudios revelan una discrepancia entre las necesidades de tratamiento y los tratamientos realizados. Además, ciertas maloclusiones dentales y trastornos esqueléticos, como la mordida cruzada lateral y anterior, requieren un tratamiento de ortodoncia temprano para evitar el agravamiento del trastorno de la oclusión y la inducción de trastornos del crecimiento craneofacial. Lamentablemente estas discrepancias no siempre son detectadas por los cuidadores (pediatra, odontólogo general, odontopediatra).

El equipo de investigadores ha desarrollado una representación esquemática de las maloclusiones en la dentición temporal y mixta que requieren intercepción ortodóncica para proporcionar un medio visual simple de identificar estos trastornos dentales y esqueléticos para mejorar la detección temprana por parte de los profesionales involucrados en el seguimiento médico obligatorio de niños.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La maloclusión dentaria se define como una posición incorrecta de los dientes en la base ósea, así como la descoordinación de los dientes de las arcadas opuestas o el desplazamiento de las bases esqueléticas maxilares y mandibulares.

Cuando se detecta una maloclusión durante el examen clínico, los pacientes son derivados a un especialista en ortodoncia. La intercepción en ortodoncia se realiza durante un período de crecimiento; consiste en corregir o reducir las maloclusiones en evolución y eliminar las causas funcionales para evitar que se agraven las anomalías esqueléticas y dentales. La intervención temprana es fundamental para las maloclusiones dentales específicas y los trastornos del esqueleto, como la mordida cruzada lateral y anterior, para evitar el agravamiento del trastorno de la oclusión y la inducción de trastornos del crecimiento craneofacial. Lamentablemente estas discrepancias no siempre son detectadas por los cuidadores (pediatra, odontólogo general, odontopediatra).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

659

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Colombes, Francia, 92700
        • Hôpital de jour pédiatrique - Hôpital Louis Mourier
      • Colombes, Francia, 92700
        • Odontologie Pédiatrique - Hôpital Louis Mourier
      • Colombes, Francia, 92700
        • Servide d'odontologie - Hôpital Louis Mourier
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94270
        • Endocrinologie et diabète de l'enfant - Hôpital Bicêtre
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94270
        • Neurologie Pédiatrique - Hôpital Bicêtre
      • Montrouge, Francia, 92120
        • Cabinet d'odontologie pédiatrique
      • Paris, Francia, 75009
        • Cabinet privé pédiatrique
      • Paris, Francia, 75014
        • Cabinet privé pédodontie
      • Paris, Francia, 75018
        • Odontologie Pédiatrique - Hôpital Bretonneau
      • Paris, Francia, 75018
        • Service d'odontologie - Hôpital Bretonneau
      • Paris, Francia, Paris
        • Cabinet privé d'odontologie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niño entre 5 y 10 años
  • visto en consulta con un pediatra, un dentista pediátrico o un dentista general,

Criterio de exclusión:

  • niño que no se deja examinar,
  • niños que ya han recibido tratamiento de ortodoncia y/o están actualmente en tratamiento de ortodoncia
  • Ausencia de consentimiento libre e informado
  • No afiliación a un régimen de seguridad social o CMU

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Examen dental por ortodoncia no especialistas
Detección de la presencia de al menos una maloclusión por parte de ortodoncistas no especialistas con la carta gráfica
Otro: Examen dental
Examen visual de la cavidad oral del niño bi no ortodoncista experto y ortodoncista experto
Otro: Examen dental por expertos en ortodoncia
Detección de la presencia de al menos una maloclusión por expertos en ortodoncia
Otro: Examen dental
Examen visual de la cavidad oral del niño bi no ortodoncista experto y ortodoncista experto
Otro: Consulta de ortodoncia
Consulta con un especialista en ortodoncia si se detecta una maloclusión que requiera una intervención temprana
Otro: Vuelva a llamar a los 6 meses
Llamada telefónica a los seis meses de la inclusión en el estudio si se detecta una maloclusión que requiere una intervención temprana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detectar la presencia de al menos una maloclusión en niños que requieran un tratamiento de ortodoncia temprano, en comparación con expertos en ortodoncia (estándar de oro)
Periodo de tiempo: 2 meses
Estudio de la actuación de ortodoncistas no especialistas con la carta gráfica para detectar la presencia de al menos una maloclusión en niños, que requieren un tratamiento de ortodoncia precoz, en comparación con ortodoncia expertos (gold-standard)
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Detección de cada tipo de maloclusión que requiere tratamiento de ortodoncia temprano por parte de profesionales no ortodoncistas versus expertos en ortodoncia
Periodo de tiempo: 2 meses
2 meses
Prevalencia de maloclusiones identificadas por expertos en ortodoncia
Periodo de tiempo: 2 meses
2 meses
Número de consultas de ortodoncia dentro de los 6 meses entre los niños examinados por una maloclusión que readquirieron el tratamiento de ortodoncia temprano
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Número de tratamientos de ortodoncia iniciados dentro de los 6 meses entre los niños examinados para una maloclusión que readquirieron el tratamiento de ortodoncia temprano
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

5 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

19 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • APHP180562
  • 2019-A01074-53 (Otro identificador: IDRCB)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Maloclusión Dental

Ensayos clínicos sobre Examen dental

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Russia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir