Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av skjematiske fremstillinger av dental malocclusion for tidlig kjeveortopedisk behandling (CHARTE-ODF)

1. september 2023 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Validering av skjematiske representasjoner for dental malokklusjon og kraniofasiale deformiteter Screening i midlertidig og blandet tannbehandling som krever tidlig kjeveortopedisk behandling

Tannokklusjon er den gjensidige konfrontasjonen mellom de to tannbuene. Barnet har to sett med midlertidige og permanente tenner og går gjennom forskjellige stadier av tannsett hvor dentale, skjelett eller funksjonelle abnormiteter kan oppstå.

Dental malokklusjon er definert som en feil plassering av tennene i beinbasen, samt inkoordinering av tennene til de motsatte buene eller forskyvningen av kjeve- og underkjeveskjelettbasene.

Når en malokklusjon oppdages under klinisk undersøkelse, henvises pasienter til kjeveortopedisk spesialist. Avlyttingen i kjeveortopedi utføres i en vekstperiode; den består i å korrigere eller redusere malokklusjoner i evolusjonen og eliminere funksjonelle årsaker for å forhindre forverring av skjelett- og tannavvik.

En epidemiologisk studie utført i Frankrike på 789 barn viste at 37,4 % hadde minst én type tannfeil. I 2010 viste en studie av 5988 franske barn at 14 % av dem hadde fått kjeveortopedisk behandling. Disse studiene viser et avvik mellom behandlingsbehov og utførte behandlinger. I tillegg krever visse dentale malokklusjoner og skjelettlidelser, som lateral og anterior kryssbitt, tidlig kjeveortopedisk behandling for å unngå forverring av okklusjonsforstyrrelsen og induksjon av kraniofaciale vekstforstyrrelser. Dessverre blir ikke disse avvikene alltid oppdaget av omsorgspersonene (barnelege, generell tannlege, pediatrisk tannlege).

En skjematisk fremstilling av malokklusjoner i midlertidig og blandet tannbehandling som krever kjeveortopedisk avlytting er utviklet av etterforskerens team for å gi et enkelt visuelt middel for å identifisere disse tann- og skjelettlidelsene for å forbedre tidlig screening av utøvere involvert i den obligatoriske medisinske oppfølgingen av barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dental malokklusjon er definert som en feil plassering av tennene i beinbasen, samt inkoordinering av tennene til de motsatte buene eller forskyvningen av kjeve- og underkjeveskjelettbasene.

Når en malokklusjon oppdages under klinisk undersøkelse, henvises pasienter til kjeveortopedisk spesialist. Avlyttingen i kjeveortopedi utføres i en vekstperiode; den består i å korrigere eller redusere malokklusjoner i evolusjonen og eliminere funksjonelle årsaker for å forhindre forverring av skjelett- og tannavvik. Tidlig intervensjon er kritisk for spesifikke dentale malokklusjoner og skjelettlidelser, slik som lateral og anterior kryssbitt for å unngå forverring av okklusjonsforstyrrelsen og induksjon av kraniofaciale vekstforstyrrelser. Dessverre blir ikke disse avvikene alltid oppdaget av omsorgspersonene (barnelege, generell tannlege, pediatrisk tannlege).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

659

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Colombes, Frankrike, 92700
        • Hôpital de jour pédiatrique - Hôpital Louis Mourier
      • Colombes, Frankrike, 92700
        • Odontologie Pédiatrique - Hôpital Louis Mourier
      • Colombes, Frankrike, 92700
        • Servide d'odontologie - Hôpital Louis Mourier
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike, 94270
        • Endocrinologie et diabète de l'enfant - Hôpital Bicêtre
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike, 94270
        • Neurologie Pédiatrique - Hôpital Bicêtre
      • Montrouge, Frankrike, 92120
        • Cabinet d'odontologie pédiatrique
      • Paris, Frankrike, 75009
        • Cabinet privé pédiatrique
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Cabinet privé pédodontie
      • Paris, Frankrike, 75018
        • Odontologie Pédiatrique - Hôpital Bretonneau
      • Paris, Frankrike, 75018
        • Service d'odontologie - Hôpital Bretonneau
      • Paris, Frankrike, Paris
        • Cabinet privé d'odontologie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn mellom 5 og 10 år
  • sett i samråd med barnelege, pediatrisk tannlege eller generell tannlege,

Ekskluderingskriterier:

  • barn som ikke lar seg undersøke,
  • barn som allerede har fått kjeveortopedisk behandling og/eller er under kjeveortopedisk behandling
  • Fravær av fritt og informert samtykke
  • Ikke tilknytning til et trygderegime eller CMU

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Tannlegeundersøkelse av kjeveortopedisk ikke-spesialist
Påvisning av tilstedeværelsen av minst én malocclusion av kjeveortopediske ikke-spesialister med det grafiske diagrammet
Annen: Tannlege eksamen
Visuell undersøkelse av barnets munnhule bi ikke-ortopedisk ekspert og kjeveortoped ekspert
Annen: Tannlegeundersøkelse av kjeveortopedisk eksperter
Påvisning av tilstedeværelsen av minst én malocclusion av kjeveortopedisk eksperter
Annen: Tannlege eksamen
Visuell undersøkelse av barnets munnhule bi ikke-ortopedisk ekspert og kjeveortoped ekspert
Annen: Kjeveortopedisk konsultasjon
Konsultasjon med kjeveortopedisk spesialist dersom det oppdages en malokklusjon som krever tidlig intervensjon
Annen: Ring tilbake ved 6 mnd
Ring tilbake ved seks måneder etter inkludering i studien hvis en feilslutning som krever tidlig intervensjon oppdages

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning av tilstedeværelsen av minst én malocclusion hos barn, som krever en tidlig kjeveortopedisk behandling, sammenlignet med kjeveortopedisk eksperter (gullstandard)
Tidsramme: 2 måneder
Studie av ytelsen til kjeveortopedisk ikke-spesialister med det grafiske diagrammet for å oppdage tilstedeværelsen av minst én malocclusion hos barn, som krever en tidlig kjeveortopedisk behandling, sammenlignet med kjeveortopedisk eksperter (gullstandard)
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Påvisning av hver type malocclusion som krever tidlig kjeveortopedisk behandling av ikke-kjeveortopedisk utøvere versus kjeveortopedisk eksperter
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Prevalens av malokklusjoner identifisert av kjeveortopedisk eksperter
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Antall kjeveortopedisk konsultasjoner innen 6 måneder blant barn screenet for en malocclusion som gjenopptas tidlig kjeveortopedisk behandling
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Antall kjeveortopedisk behandlinger startet innen 6 måneder blant barn screenet for en malocclusion som gjenopptas tidlig kjeveortopedisk behandling
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

5. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APHP180562
  • 2019-A01074-53 (Annen identifikator: IDRCB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dental feilslutning

Kliniske studier på Tannlege eksamen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere