Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af dental malocclusion skematiske repræsentationer for tidlig ortodontisk behandling (CHARTE-ODF)

1. september 2023 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Validering af skematiske repræsentationer for dental malocclusion og kraniofaciale deformiteter Screening i midlertidig og blandet tandbehandling, der kræver tidlig ortodontisk behandling

Tandokklusion er den gensidige konfrontation mellem de to tandbuer. Barnet har to sæt midlertidige og permanente tænder og passerer gennem forskellige stadier af tandbehandling, hvor der kan forekomme tand-, skelet- eller funktionsabnormiteter.

Dental malocclusion defineres som en forkert placering af tænderne i knoglebasen, såvel som inkoordination af tænderne i de modsatte buer eller forskydning af maxillær og mandibular skeletbaser.

Når der opdages en malocclusion under klinisk undersøgelse, henvises patienterne til en tandreguleringsspecialist. Aflytningen i ortodonti udføres i en vækstperiode; den består i at korrigere eller reducere maloklusioner i evolutionen og eliminere de funktionelle årsager til at forhindre forværring af skelet- og tandabnormaliteter.

En epidemiologisk undersøgelse udført i Frankrig på 789 børn viste, at 37,4 % havde mindst én type tandsygdom. I 2010 viste en undersøgelse af 5988 franske børn, at 14 % af dem havde fået tandregulering. Disse undersøgelser afslører en uoverensstemmelse mellem behandlingsbehov og udførte behandlinger. Derudover kræver visse dentale malokklusioner og skeletlidelser, såsom lateral og anterior krydsbid, tidlig ortodontisk behandling for at undgå forværring af okklusionsforstyrrelsen og induktion af kraniofaciale vækstforstyrrelser. Desværre opdages disse uoverensstemmelser ikke altid af plejepersonalet (børnelæge, almen tandlæge, pædiatrisk tandlæge).

En skematisk repræsentation af maloklusioner i midlertidig og blandet tandbehandling, der kræver ortodontisk aflytning, er blevet udviklet af efterforskerens team for at give et enkelt visuelt middel til at identificere disse tand- og skeletlidelser for at forbedre tidlig screening af behandlere involveret i den obligatoriske medicinske opfølgning af børn.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dental malocclusion defineres som en forkert placering af tænderne i knoglebasen, såvel som inkoordination af tænderne i de modsatte buer eller forskydning af maxillær og mandibular skeletbaser.

Når der opdages en malocclusion under klinisk undersøgelse, henvises patienterne til en tandreguleringsspecialist. Aflytningen i ortodonti udføres i en vækstperiode; den består i at korrigere eller reducere maloklusioner i evolutionen og eliminere de funktionelle årsager til at forhindre forværring af skelet- og tandabnormaliteter. Tidlig indgriben er kritisk for specifikke dentale malokklusioner og skeletlidelser, såsom lateral og anterior krydsbid for at undgå forværring af okklusionsforstyrrelsen og induktion af kraniofaciale vækstforstyrrelser. Desværre opdages disse uoverensstemmelser ikke altid af plejepersonalet (børnelæge, almen tandlæge, pædiatrisk tandlæge).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

659

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Colombes, Frankrig, 92700
        • Hôpital de jour pédiatrique - Hôpital Louis Mourier
      • Colombes, Frankrig, 92700
        • Odontologie Pédiatrique - Hôpital Louis Mourier
      • Colombes, Frankrig, 92700
        • Servide d'odontologie - Hôpital Louis Mourier
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig, 94270
        • Endocrinologie et diabète de l'enfant - Hôpital Bicêtre
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig, 94270
        • Neurologie Pédiatrique - Hôpital Bicêtre
      • Montrouge, Frankrig, 92120
        • Cabinet d'odontologie pédiatrique
      • Paris, Frankrig, 75009
        • Cabinet privé pédiatrique
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Cabinet privé pédodontie
      • Paris, Frankrig, 75018
        • Odontologie Pédiatrique - Hôpital Bretonneau
      • Paris, Frankrig, 75018
        • Service d'odontologie - Hôpital Bretonneau
      • Paris, Frankrig, Paris
        • Cabinet privé d'odontologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • barn mellem 5 og 10 år
  • ses i samråd med børnelæge, børnetandlæge eller almen tandlæge,

Ekskluderingskriterier:

  • barn, der ikke lader sig undersøge,
  • børn, der allerede har modtaget tandregulering og/eller i øjeblikket er i tandregulering
  • Fravær af frit og informeret samtykke
  • Ikke tilknytning til en social sikringsordning eller CMU

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Tandlægeundersøgelse af ortodontiske ikke-specialister
Påvisning af tilstedeværelsen af ​​mindst én malocclusion af ortodontiske ikke-specialister med det grafiske diagram
Visuel undersøgelse af barnets mundhule bi ikke-ortodontist eksperter og ortodontist ekspert
Andet: Tandlægeundersøgelse af ortodontiske eksperter
Påvisning af tilstedeværelsen af ​​mindst én malocclusion af ortodontiske eksperter
Visuel undersøgelse af barnets mundhule bi ikke-ortodontist eksperter og ortodontist ekspert
Konsultation med en tandreguleringsspecialist, hvis der opdages en maloklusion, der kræver tidlig indsats
Ring tilbage efter seks måneder efter optagelse i undersøgelsen, hvis der opdages en fejlslutning, der kræver tidlig intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af tilstedeværelsen af ​​mindst én maloklusion hos børn, der kræver en tidlig ortodontisk behandling, sammenlignet med ortodontiske eksperter (gold-standard)
Tidsramme: 2 måneder
Undersøgelse af ydeevnen af ​​ortodontiske ikke-specialister med det grafiske diagram for at påvise tilstedeværelsen af ​​mindst én malocclusion hos børn, der kræver en tidlig ortodontisk behandling, sammenlignet med ortodontiske eksperter (guldstandard)
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Påvisning af hver type maloklusion, der kræver tidlig ortodontisk behandling af ikke-ortodontiske praktiserende læger versus ortodontiske eksperter
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Forekomst af malokklusioner identificeret af ortodontiske eksperter
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Antal ortodontiske konsultationer inden for 6 måneder blandt børn, der er screenet for en malocclusion, der genoptager tidlig ortodontisk behandling
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Antal ortodontiske behandlinger påbegyndt inden for 6 måneder blandt børn screenet for en malocclusion, der genindhentede tidlig ortodontisk behandling
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP180562
  • 2019-A01074-53 (Anden identifikator: IDRCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dental malocclusion

Kliniske forsøg med Tandlæge eksamen

3
Abonner