- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03991221
Validering af dental malocclusion skematiske repræsentationer for tidlig ortodontisk behandling (CHARTE-ODF)
Validering af skematiske repræsentationer for dental malocclusion og kraniofaciale deformiteter Screening i midlertidig og blandet tandbehandling, der kræver tidlig ortodontisk behandling
Tandokklusion er den gensidige konfrontation mellem de to tandbuer. Barnet har to sæt midlertidige og permanente tænder og passerer gennem forskellige stadier af tandbehandling, hvor der kan forekomme tand-, skelet- eller funktionsabnormiteter.
Dental malocclusion defineres som en forkert placering af tænderne i knoglebasen, såvel som inkoordination af tænderne i de modsatte buer eller forskydning af maxillær og mandibular skeletbaser.
Når der opdages en malocclusion under klinisk undersøgelse, henvises patienterne til en tandreguleringsspecialist. Aflytningen i ortodonti udføres i en vækstperiode; den består i at korrigere eller reducere maloklusioner i evolutionen og eliminere de funktionelle årsager til at forhindre forværring af skelet- og tandabnormaliteter.
En epidemiologisk undersøgelse udført i Frankrig på 789 børn viste, at 37,4 % havde mindst én type tandsygdom. I 2010 viste en undersøgelse af 5988 franske børn, at 14 % af dem havde fået tandregulering. Disse undersøgelser afslører en uoverensstemmelse mellem behandlingsbehov og udførte behandlinger. Derudover kræver visse dentale malokklusioner og skeletlidelser, såsom lateral og anterior krydsbid, tidlig ortodontisk behandling for at undgå forværring af okklusionsforstyrrelsen og induktion af kraniofaciale vækstforstyrrelser. Desværre opdages disse uoverensstemmelser ikke altid af plejepersonalet (børnelæge, almen tandlæge, pædiatrisk tandlæge).
En skematisk repræsentation af maloklusioner i midlertidig og blandet tandbehandling, der kræver ortodontisk aflytning, er blevet udviklet af efterforskerens team for at give et enkelt visuelt middel til at identificere disse tand- og skeletlidelser for at forbedre tidlig screening af behandlere involveret i den obligatoriske medicinske opfølgning af børn.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dental malocclusion defineres som en forkert placering af tænderne i knoglebasen, såvel som inkoordination af tænderne i de modsatte buer eller forskydning af maxillær og mandibular skeletbaser.
Når der opdages en malocclusion under klinisk undersøgelse, henvises patienterne til en tandreguleringsspecialist. Aflytningen i ortodonti udføres i en vækstperiode; den består i at korrigere eller reducere maloklusioner i evolutionen og eliminere de funktionelle årsager til at forhindre forværring af skelet- og tandabnormaliteter. Tidlig indgriben er kritisk for specifikke dentale malokklusioner og skeletlidelser, såsom lateral og anterior krydsbid for at undgå forværring af okklusionsforstyrrelsen og induktion af kraniofaciale vækstforstyrrelser. Desværre opdages disse uoverensstemmelser ikke altid af plejepersonalet (børnelæge, almen tandlæge, pædiatrisk tandlæge).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Colombes, Frankrig, 92700
- Hôpital de jour pédiatrique - Hôpital Louis Mourier
-
Colombes, Frankrig, 92700
- Odontologie Pédiatrique - Hôpital Louis Mourier
-
Colombes, Frankrig, 92700
- Servide d'odontologie - Hôpital Louis Mourier
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig, 94270
- Endocrinologie et diabète de l'enfant - Hôpital Bicêtre
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig, 94270
- Neurologie Pédiatrique - Hôpital Bicêtre
-
Montrouge, Frankrig, 92120
- Cabinet d'odontologie pédiatrique
-
Paris, Frankrig, 75009
- Cabinet privé pédiatrique
-
Paris, Frankrig, 75014
- Cabinet privé pédodontie
-
Paris, Frankrig, 75018
- Odontologie Pédiatrique - Hôpital Bretonneau
-
Paris, Frankrig, 75018
- Service d'odontologie - Hôpital Bretonneau
-
Paris, Frankrig, Paris
- Cabinet privé d'odontologie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- barn mellem 5 og 10 år
- ses i samråd med børnelæge, børnetandlæge eller almen tandlæge,
Ekskluderingskriterier:
- barn, der ikke lader sig undersøge,
- børn, der allerede har modtaget tandregulering og/eller i øjeblikket er i tandregulering
- Fravær af frit og informeret samtykke
- Ikke tilknytning til en social sikringsordning eller CMU
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Tandlægeundersøgelse af ortodontiske ikke-specialister
Påvisning af tilstedeværelsen af mindst én malocclusion af ortodontiske ikke-specialister med det grafiske diagram
|
Visuel undersøgelse af barnets mundhule bi ikke-ortodontist eksperter og ortodontist ekspert
|
Andet: Tandlægeundersøgelse af ortodontiske eksperter
Påvisning af tilstedeværelsen af mindst én malocclusion af ortodontiske eksperter
|
Visuel undersøgelse af barnets mundhule bi ikke-ortodontist eksperter og ortodontist ekspert
Konsultation med en tandreguleringsspecialist, hvis der opdages en maloklusion, der kræver tidlig indsats
Ring tilbage efter seks måneder efter optagelse i undersøgelsen, hvis der opdages en fejlslutning, der kræver tidlig intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Påvisning af tilstedeværelsen af mindst én maloklusion hos børn, der kræver en tidlig ortodontisk behandling, sammenlignet med ortodontiske eksperter (gold-standard)
Tidsramme: 2 måneder
|
Undersøgelse af ydeevnen af ortodontiske ikke-specialister med det grafiske diagram for at påvise tilstedeværelsen af mindst én malocclusion hos børn, der kræver en tidlig ortodontisk behandling, sammenlignet med ortodontiske eksperter (guldstandard)
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Påvisning af hver type maloklusion, der kræver tidlig ortodontisk behandling af ikke-ortodontiske praktiserende læger versus ortodontiske eksperter
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Forekomst af malokklusioner identificeret af ortodontiske eksperter
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Antal ortodontiske konsultationer inden for 6 måneder blandt børn, der er screenet for en malocclusion, der genoptager tidlig ortodontisk behandling
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Antal ortodontiske behandlinger påbegyndt inden for 6 måneder blandt børn screenet for en malocclusion, der genindhentede tidlig ortodontisk behandling
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP180562
- 2019-A01074-53 (Anden identifikator: IDRCB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dental malocclusion
-
Ahmed Talaat Hussein AliAfsluttetDental malocclusion | Dental CrowdingEgypten
-
Al-Azhar UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of SalamancaAfsluttetDental malocclusionSpanien
-
Cairo UniversityUkendtDental malocclusionEgypten
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetDental malocclusion
-
Tharwat osman Mohi Eldeen ElshehawyAfsluttet
-
University of PaviaRekruttering
-
LightForce OrthodonticsAfsluttetDental malocclusionCanada
-
State University of New York at BuffaloAfsluttetDental malocclusion | Trængsel, Tand | Vinkelklasse II | Vinkel klasse IForenede Stater
-
SeptodontAfsluttetDental malocclusion | Edentuous Mund | Dental fejlstillingFrankrig
Kliniske forsøg med Tandlæge eksamen
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAfsluttet
-
TC Erciyes UniversityAfsluttetDental malocclusion | Maxillær anomali | Krydsbid (anterior) (posterior)Kalkun
-
Neslihan TekçeAktiv, ikke rekrutterendeCaries i tænderne | Dental komposit | Amelogenesis Imperfecta
-
Massachusetts Institute of TechnologyAfsluttet
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenUkendtMateriale testBelgien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDENTOSAfsluttet
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...AfsluttetTandlægeangst | Opførsel, barn | Præference, patientKalkun
-
University of ParmaQueen Mary University of LondonAfsluttetOsteoporose, postmenopausalItalien
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetTandsygdommeFrankrig