Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av schematiska representationer av dental malocklusion för tidig ortodontisk behandling (CHARTE-ODF)

1 september 2023 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Validering av schematiska representationer för dental malocklusion och kraniofaciala deformiteter Screening vid tillfällig och blandad dentition som kräver tidig ortodontisk behandling

Tandocklusion är den ömsesidiga konfrontationen mellan de två tandbågarna. Barnet har två uppsättningar av tillfälliga och permanenta tänder och går igenom olika stadier av dentition under vilka tand-, skelett- eller funktionsavvikelser kan uppstå.

Dental malocklusion definieras som en felaktig position av tänderna i benbasen, liksom inkoordinationen av tänderna i de motsatta bågarna eller förskjutningen av maxillära och underkäksskelettbaser.

När en malocklusion upptäcks vid klinisk undersökning remitteras patienter till en ortodontisk specialist. Avlyssningen inom ortodonti utförs under en uppväxtperiod; den består av att korrigera eller minska felstängningar i evolutionen och eliminera de funktionella orsakerna för att förhindra förvärring av skelett- och tandavvikelser.

En epidemiologisk studie utförd i Frankrike på 789 barn visade att 37,4 % hade minst en typ av tandfel. År 2010 visade en studie av 5988 franska barn att 14 % av dem hade fått tandreglering. Dessa studier visar på en diskrepans mellan behandlingsbehov och utförda behandlingar. Dessutom kräver vissa dentala malocklusioner och skelettsjukdomar, såsom laterala och främre korsbett, tidig ortodontisk behandling för att undvika förvärring av ocklusionsstörningen och induktion av kraniofaciala tillväxtstörningar. Tyvärr upptäcks inte alltid dessa avvikelser av vårdgivarna (barnläkare, allmäntandläkare, pediatrisk tandläkare).

En schematisk representation av malocklusioner i tillfällig och blandad tandbehandling som kräver ortodontisk interception har utvecklats av utredarens team för att tillhandahålla ett enkelt visuellt sätt att identifiera dessa tand- och skelettsjukdomar för att förbättra tidig screening av utövare som är involverade i den obligatoriska medicinska uppföljningen av barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dental malocklusion definieras som en felaktig position av tänderna i benbasen, liksom inkoordinationen av tänderna i de motsatta bågarna eller förskjutningen av maxillära och underkäksskelettbaser.

När en malocklusion upptäcks vid klinisk undersökning remitteras patienter till en ortodontisk specialist. Avlyssningen inom ortodonti utförs under en uppväxtperiod; den består av att korrigera eller minska felstängningar i evolutionen och eliminera de funktionella orsakerna för att förhindra förvärring av skelett- och tandavvikelser. Tidig intervention är avgörande för specifika tandfel och skelettsjukdomar, såsom laterala och främre korsbett för att undvika förvärring av ocklusionsstörningen och induktion av kraniofaciala tillväxtstörningar. Tyvärr upptäcks inte alltid dessa avvikelser av vårdgivarna (barnläkare, allmäntandläkare, pediatrisk tandläkare).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

659

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Colombes, Frankrike, 92700
        • Hôpital de jour pédiatrique - Hôpital Louis Mourier
      • Colombes, Frankrike, 92700
        • Odontologie Pédiatrique - Hôpital Louis Mourier
      • Colombes, Frankrike, 92700
        • Servide d'odontologie - Hôpital Louis Mourier
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike, 94270
        • Endocrinologie et diabète de l'enfant - Hôpital Bicêtre
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike, 94270
        • Neurologie Pédiatrique - Hôpital Bicêtre
      • Montrouge, Frankrike, 92120
        • Cabinet d'odontologie pédiatrique
      • Paris, Frankrike, 75009
        • Cabinet privé pédiatrique
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Cabinet privé pédodontie
      • Paris, Frankrike, 75018
        • Odontologie Pédiatrique - Hôpital Bretonneau
      • Paris, Frankrike, 75018
        • Service d'odontologie - Hôpital Bretonneau
      • Paris, Frankrike, Paris
        • Cabinet privé d'odontologie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn mellan 5 och 10 år
  • ses i samråd med barnläkare, barntandläkare eller allmäntandläkare,

Exklusions kriterier:

  • barn som inte låter sig undersökas,
  • barn som redan har fått tandreglering och/eller för närvarande genomgår tandreglering
  • Frånvaro av fritt och informerat samtycke
  • Icke anslutning till en socialförsäkringsordning eller CMU

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Tandläkarundersökning av ortodontiska icke-specialister
Detektering av förekomsten av minst en malocklusion av ortodontiska icke-specialister med det grafiska diagrammet
Övrig: Tandläkarundersökning
Visuell undersökning av barnets munhåla bi icke ortodontistexperter och ortodontistexpert
Övrig: Tandläkarundersökning av ortodontiska experter
Detektering av förekomsten av minst en malocklusion av ortodontiska experter
Övrig: Tandläkarundersökning
Visuell undersökning av barnets munhåla bi icke ortodontistexperter och ortodontistexpert
Övrig: Ortodonti konsultera
Konsultation med en ortodontispecialist om en malocklusion som kräver tidigt ingripande upptäcks
Övrig: Ring tillbaka vid 6 månader
Ring tillbaka sex månader efter inkludering i studien om en malocklusion som kräver tidigt ingripande upptäcks

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upptäck närvaron av minst en malocklusion hos barn, som kräver en tidig ortodontisk behandling, jämfört med ortodontiska experter (guldstandard)
Tidsram: 2 månader
Studie av prestanda hos ortodontiska icke-specialister med det grafiska diagrammet för att upptäcka förekomsten av minst en malocklusion hos barn, som kräver en tidig ortodontisk behandling, jämfört med ortodontiska experter (guldstandard)
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Upptäckt av varje typ av malocklusion som kräver tidig ortodontisk behandling av icke-ortodontister kontra ortodontiska experter
Tidsram: 2 månader
2 månader
Prevalens av malocklusioner identifierade av ortodontiska experter
Tidsram: 2 månader
2 månader
Antal ortodontiska konsultationer inom 6 månader bland barn som screenats för en malocklusion som återfår tidig ortodontisk behandling
Tidsram: 6 månader
6 månader
Antal ortodontiska behandlingar som påbörjats inom 6 månader bland barn som screenats för en malocklusion som återfår tidig ortodontisk behandling
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

5 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2019

Första postat (Faktisk)

19 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APHP180562
  • 2019-A01074-53 (Annan identifierare: IDRCB)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dental malocklusion

Kliniska prövningar på Tandläkarundersökning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera