- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03991221
Hampaiden epäpuhtauksien kaavioiden validointi varhaista ortodonttista hoitoa varten (CHARTE-ODF)
Varhaista oikomishoitoa vaativien tilapäisten ja sekahampaiden hampaiden epäpuhtauksien ja kallon epämuodostumien seulonnan kaavioiden validointi
Hampaiden okkluusio on kahden hammaskaaren vastavuoroinen vastakkainasettelu. Lapsella on kaksi väliaikaista ja pysyvää hampaita, ja hän käy läpi hampaiston eri vaiheita, joiden aikana voi ilmaantua hampaiden, luuston tai toiminnallisia poikkeavuuksia.
Hampaiden epäpuhtaudella tarkoitetaan hampaiden väärää asentoa luun pohjassa sekä vastakkaisten kaarien hampaiden koordinaatiota tai yläleuan ja alaleuan luuston tyvien siirtymistä.
Kun kliinisen tarkastuksen aikana havaitaan tukkeuma, potilaat ohjataan oikomislääkärin vastaanotolle. Oikomishoidossa sieppaus suoritetaan kasvukauden aikana; se koostuu evoluutiossa olevien epäpuhtauksien korjaamisesta tai vähentämisestä ja toiminnallisten syiden poistamisesta luuston ja hampaiden poikkeavuuksien pahenemisen estämiseksi.
Ranskassa 789 lapsella tehty epidemiologinen tutkimus osoitti, että 37,4 %:lla oli vähintään yhden tyyppinen hampaiden tukos. Vuonna 2010 5 988 ranskalaisen lapsen tutkimus osoitti, että 14 % heistä oli saanut oikomishoitoa. Nämä tutkimukset paljastavat eron hoitotarpeiden ja suoritettujen hoitojen välillä. Lisäksi tietyt hampaiden epäpuhtaudet ja luuston sairaudet, kuten lateraalinen ja anterior ristipurenta, vaativat varhaista oikomishoitoa, jotta vältetään okkluusiohäiriön paheneminen ja kallon kasvojen kasvuhäiriöiden induktio. Valitettavasti hoitajat (lastenlääkäri, yleishammaslääkäri, lasten hammaslääkäri) eivät aina huomaa näitä eroja.
Tutkijaryhmä on kehittänyt kaavamaisen esityksen virheellisistä hampaista tilapäisissä ja sekahampaissa, jotka vaativat oikomishoidon sieppaamista, tarjotakseen yksinkertaisen visuaalisen tavan tunnistaa nämä hammas- ja luustohäiriöt, jotta voidaan parantaa varhaista seulontaa lääkärin, joka osallistuu pakolliseen lääketieteelliseen seurantaan. lapset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hampaiden epäpuhtaudella tarkoitetaan hampaiden väärää asentoa luun pohjassa sekä vastakkaisten kaarien hampaiden koordinaatiota tai yläleuan ja alaleuan luuston tyvien siirtymistä.
Kun kliinisen tarkastuksen aikana havaitaan tukkeuma, potilaat ohjataan oikomislääkärin vastaanotolle. Oikomishoidossa sieppaus suoritetaan kasvukauden aikana; se koostuu evoluutiossa olevien epäpuhtauksien korjaamisesta tai vähentämisestä ja toiminnallisten syiden poistamisesta luuston ja hampaiden poikkeavuuksien pahenemisen estämiseksi. Varhainen puuttuminen on ratkaisevan tärkeää tietyissä hampaiden epäpuhtauksissa ja luuston häiriöissä, kuten lateraalisessa ja etummaisessa poikkipuremassa, jotta vältetään okkluusiohäiriön paheneminen ja kallon kasvojen kasvuhäiriöiden induktio. Valitettavasti hoitajat (lastenlääkäri, yleishammaslääkäri, lasten hammaslääkäri) eivät aina huomaa näitä eroja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Colombes, Ranska, 92700
- Hôpital de jour pédiatrique - Hôpital Louis Mourier
-
Colombes, Ranska, 92700
- Odontologie Pédiatrique - Hôpital Louis Mourier
-
Colombes, Ranska, 92700
- Servide d'odontologie - Hôpital Louis Mourier
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94270
- Endocrinologie et diabète de l'enfant - Hôpital Bicêtre
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94270
- Neurologie Pédiatrique - Hôpital Bicêtre
-
Montrouge, Ranska, 92120
- Cabinet d'odontologie pédiatrique
-
Paris, Ranska, 75009
- Cabinet privé pédiatrique
-
Paris, Ranska, 75014
- Cabinet privé pédodontie
-
Paris, Ranska, 75018
- Odontologie Pédiatrique - Hôpital Bretonneau
-
Paris, Ranska, 75018
- Service d'odontologie - Hôpital Bretonneau
-
Paris, Ranska, Paris
- Cabinet privé d'odontologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5-10-vuotias lapsi
- nähty lastenlääkärin, lastenhammaslääkärin tai yleishammaslääkärin kanssa,
Poissulkemiskriteerit:
- lapsi ei anna itseään tutkia,
- lapset, jotka ovat jo saaneet oikomishoitoa ja/tai ovat parhaillaan oikomishoidossa
- Vapaan ja tietoon perustuvan suostumuksen puuttuminen
- Ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään tai CMU:hun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hammastarkastus oikomishoidon ei-asiantuntijoiden toimesta
Oikomishoidon ei-asiantuntijat havaitsevat vähintään yhden virheellisen purentumisen graafisen kaavion avulla
|
Lapsen suuontelon visuaalinen tutkimus bi ei-oikomislääkärin asiantuntijan ja oikomislääkärin asiantuntijan
|
|
Muut: Oikomishoidon asiantuntijoiden tekemä hammastarkastus
Oikomishoidon asiantuntijat havaitsevat ainakin yhden virheellisen purentumisen
|
Lapsen suuontelon visuaalinen tutkimus bi ei-oikomislääkärin asiantuntijan ja oikomislääkärin asiantuntijan
Oikomishoidon asiantuntijan konsultaatio, jos havaitaan varhaista puuttumista vaativa tukos
Puhelinsoitto takaisin kuuden kuukauden kuluttua tutkimukseen ottamisesta, jos havaitaan varhaista puuttumista vaativa tukos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ainakin yhden virheellisen tukoksen havaitseminen lapsilla, jotka vaativat varhaista oikomishoitoa, verrattuna oikomisasiantuntijoihin (kultastandardi)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tutkimus oikomishoidon ei-asiantuntijoiden suorituskyvystä graafisen kaavion avulla vähintään yhden varhaista oikomishoitoa vaativan oikomishoidon havaitsemiseksi lapsilla verrattuna oikomisasiantuntijoihin (kultastandardi)
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Varhaista oikomishoitoa vaativien virhetyyppien havaitseminen muiden kuin oikomishoidon asiantuntijoiden toimesta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
Oikomishoidon asiantuntijoiden tunnistamien epäpuhtauksien esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
Oikomishoitojen määrä 6 kuukauden sisällä virheellisen tukoksen varalta seulotuilla lapsilla, jotka tarvitsevat uudelleen varhaista oikomishoitoa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Kuuden kuukauden sisällä aloitettujen ortodonttisten hoitojen määrä lapsilla, jotka on seulottu virheellisen tukoksen varalta ja jotka vaativat uudelleen varhaista oikomishoitoa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP180562
- 2019-A01074-53 (Muu tunniste: IDRCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaiden tukos
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki
Kliiniset tutkimukset Hammaslääkärintarkastus
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaValmis
-
National Taiwan University HospitalValmisBite Force | Skannauksen viiveTaiwan
-
Chimei Medical CenterKaohsiung Medical UniversityRekrytointiDiabetes mellitus tyyppi 2 ja parodontaalinen sairausTaiwan
-
Murad AlrashidiEi vielä rekrytointiaHampaiden karies | Hampaiden vammat | Primary Tooth RestorationSaudi-Arabia
-
Virginia Commonwealth UniversityValmisHenkinen vamma | Hammaslääkärin ahdistus | KehitysvammaYhdysvallat
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrytointiDiabetes mellitus tyyppi 2 ja parodontaalinen sairausTaiwan
-
Biotech DentalRekrytointiHammasimplantti | Hampaiden restaurointi | Hammaslääketiede | Implanttituettu kiinteä proteesiRanska
-
Solvay Dental 360ValmisPuuttuvat hampaat | HammasvaatteetYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Asst. Prof. Dr. Suleyman Emre MeseliValmis
-
University of California, IrvineMassachusetts General Hospital; Nationwide Children's Hospital; California... ja muut yhteistyökumppanitValmisAutismispektrihäiriöYhdysvallat