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Convalida delle rappresentazioni schematiche della malocclusione dentale per il trattamento ortodontico precoce (CHARTE-ODF)

1 settembre 2023 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Convalida delle rappresentazioni schematiche per lo screening delle malocclusioni dentali e delle deformità craniofacciali in dentizione temporanea e mista che richiedono un trattamento ortodontico precoce

L'occlusione dentale è il confronto reciproco delle due arcate dentarie. Il bambino ha due serie di denti temporanei e permanenti e passa attraverso diverse fasi della dentatura durante le quali possono comparire anomalie dentali, scheletriche o funzionali.

La malocclusione dentale è definita come una posizione errata dei denti nella base ossea, nonché l'incoordinazione dei denti delle arcate opposte o lo spostamento delle basi scheletriche mascellari e mandibolari.

Quando viene rilevata una malocclusione durante l'esame clinico, i pazienti vengono indirizzati a uno specialista ortodontico. L'intercettazione in ortodonzia viene effettuata durante un periodo di crescita; consiste nel correggere o ridurre le malocclusioni in evoluzione ed eliminare le cause funzionali per prevenire l'aggravamento delle anomalie scheletriche e dentali.

Uno studio epidemiologico condotto in Francia su 789 bambini ha dimostrato che il 37,4% presentava almeno un tipo di malocclusione dentale. Nel 2010, uno studio su 5988 bambini francesi ha mostrato che il 14% di loro aveva ricevuto un trattamento ortodontico. Questi studi rivelano una discrepanza tra le esigenze terapeutiche ei trattamenti condotti. Inoltre, alcune malocclusioni dentali e disturbi scheletrici, come il morso crociato laterale e anteriore, richiedono un trattamento ortodontico precoce per evitare l'aggravamento del disturbo occlusale e l'induzione di disturbi della crescita craniofacciale. Purtroppo queste discrepanze non vengono sempre rilevate dagli operatori sanitari (pediatra, dentista generico, dentista pediatrico).

Una rappresentazione schematica delle malocclusioni in dentatura temporanea e mista che richiede l'intercettazione ortodontica è stata sviluppata dal team del ricercatore per fornire un semplice mezzo visivo per identificare questi disturbi dentali e scheletrici al fine di migliorare lo screening precoce da parte dei professionisti coinvolti nel follow-up medico obbligatorio di bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malocclusione dentale è definita come una posizione errata dei denti nella base ossea, nonché l'incoordinazione dei denti delle arcate opposte o lo spostamento delle basi scheletriche mascellari e mandibolari.

Quando viene rilevata una malocclusione durante l'esame clinico, i pazienti vengono indirizzati a uno specialista ortodontico. L'intercettazione in ortodonzia viene effettuata durante un periodo di crescita; consiste nel correggere o ridurre le malocclusioni in evoluzione ed eliminare le cause funzionali per prevenire l'aggravamento delle anomalie scheletriche e dentali. L'intervento precoce è fondamentale per specifiche malocclusioni dentali e disturbi scheletrici, come morso incrociato laterale e anteriore, al fine di evitare l'aggravamento del disturbo occlusale e l'induzione di disturbi della crescita craniofacciale. Purtroppo queste discrepanze non vengono sempre rilevate dagli operatori sanitari (pediatra, dentista generico, dentista pediatrico).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

659

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Colombes, Francia, 92700
        • Hôpital de jour pédiatrique - Hôpital Louis Mourier
      • Colombes, Francia, 92700
        • Odontologie Pédiatrique - Hôpital Louis Mourier
      • Colombes, Francia, 92700
        • Servide d'odontologie - Hôpital Louis Mourier
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94270
        • Endocrinologie et diabète de l'enfant - Hôpital Bicêtre
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94270
        • Neurologie Pédiatrique - Hôpital Bicêtre
      • Montrouge, Francia, 92120
        • Cabinet d'odontologie pédiatrique
      • Paris, Francia, 75009
        • Cabinet privé pédiatrique
      • Paris, Francia, 75014
        • Cabinet privé pédodontie
      • Paris, Francia, 75018
        • Odontologie Pédiatrique - Hôpital Bretonneau
      • Paris, Francia, 75018
        • Service d'odontologie - Hôpital Bretonneau
      • Paris, Francia, Paris
        • Cabinet privé d'odontologie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambino di età compresa tra 5 e 10 anni
  • visto in consultazione con pediatra, dentista pediatrico o dentista generico,

Criteri di esclusione:

  • bambino che non si lascia esaminare,
  • bambini che hanno già ricevuto un trattamento ortodontico e/o sono attualmente sottoposti a trattamento ortodontico
  • Assenza di consenso libero e informato
  • Non iscrizione ad un regime previdenziale o CMU

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Visita odontoiatrica da parte di ortodontici non specialisti
Rilevazione della presenza di almeno una malocclusione da parte di ortodontici non specialisti con la cartella grafica
Altro: Esame dentale
Esame visivo del cavo orale del bambino bi esperti non ortodontisti ed esperti ortodontisti
Altro: Esame dentale da esperti ortodontici
Rilevazione della presenza di almeno una malocclusione da parte di esperti ortodontici
Altro: Esame dentale
Esame visivo del cavo orale del bambino bi esperti non ortodontisti ed esperti ortodontisti
Altro: Consulto ortodontico
Consultazione con uno specialista in ortodonzia se viene rilevata una malocclusione che richiede un intervento precoce
Altro: Richiama a 6 mesi
Richiamata telefonica a sei mesi dall'inclusione nello studio se viene rilevata una malocclusione che richiede un intervento precoce

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevazione della presenza di almeno una malocclusione nei bambini, che richiede un trattamento ortodontico precoce, rispetto agli esperti ortodontici (gold-standard)
Lasso di tempo: Due mesi
Studio delle prestazioni degli ortodontici non specialisti con il grafico per rilevare la presenza di almeno una malocclusione nei bambini, che richiedono un trattamento ortodontico precoce, rispetto agli esperti ortodontici (gold-standard)
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rilevamento di ogni tipo di malocclusione che richiede un trattamento ortodontico precoce da parte di professionisti non ortodontisti rispetto a esperti ortodontici
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi
Prevalenza di malocclusioni identificate da esperti ortodontici
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi
Numero di visite ortodontiche entro 6 mesi nei bambini sottoposti a screening per malocclusione che hanno riacquistato il trattamento ortodontico precoce
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Numero di trattamenti ortodontici iniziati entro 6 mesi tra i bambini sottoposti a screening per una malocclusione che hanno riacquistato il trattamento ortodontico precoce
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

5 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP180562
  • 2019-A01074-53 (Altro identificatore: IDRCB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malocclusione dentale

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