- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03991221
조기 교정 치료를 위한 부정교합 도식적 표현의 검증 (CHARTE-ODF)
조기교정이 필요한 임시치열 및 혼합치열에서 부정교합 및 두개안면기형 스크리닝을 위한 도식적 표현의 검증
치아 교합은 두 치열궁의 상호 대립입니다. 아이는 두 세트의 임시 및 영구 치아를 가지고 있으며 치아, 골격 또는 기능 이상이 나타날 수 있는 서로 다른 치열 단계를 거칩니다.
치아 부정교합은 치아가 골기저부에서 부정확한 위치에 있을 뿐만 아니라 반대쪽 아치의 치아가 조화를 이루지 못하거나 상하악 골격기저부의 변위로 정의됩니다.
임상 검사에서 부정 교합이 발견되면 환자는 교정 전문의에게 의뢰됩니다. 치열 교정의 차단은 성장 기간 동안 수행됩니다. 발달과정에서 부정교합을 교정 또는 감소시키고 기능적 원인을 제거하여 골격 및 치아 이상 악화를 예방하는 것으로 구성됩니다.
프랑스에서 789명의 어린이를 대상으로 실시한 역학 연구에 따르면 37.4%가 적어도 한 가지 유형의 부정교합을 가지고 있는 것으로 나타났습니다. 2010년에 프랑스 어린이 5988명을 대상으로 한 연구에서 그 중 14%가 교정 치료를 받은 것으로 나타났습니다. 이러한 연구는 치료 요구와 수행된 치료 사이의 불일치를 보여줍니다. 또한, 특정 부정교합 및 측방 및 전방 반대교합과 같은 골격계 질환은 교합장애의 악화 및 두개안면 성장장애의 유발을 피하기 위해 조기교정치료가 필요합니다. 불행히도 이러한 불일치는 간병인(소아과 의사, 일반 치과 의사, 소아 치과 의사)에 의해 항상 감지되는 것은 아닙니다.
교정 중단이 필요한 임시 및 혼합 치열에서 부정교합의 도식적 표현은 필수 의학적 후속 조치에 참여하는 의사의 조기 스크리닝을 개선하기 위해 이러한 치과 및 골격 장애를 식별하는 간단한 시각적 수단을 제공하기 위해 연구자 팀에 의해 개발되었습니다. 어린이들.
연구 개요
상세 설명
치아 부정교합은 치아가 골기저부에서 부정확한 위치에 있을 뿐만 아니라 반대쪽 아치의 치아가 조화를 이루지 못하거나 상하악 골격기저부의 변위로 정의됩니다.
임상 검사에서 부정 교합이 발견되면 환자는 교정 전문의에게 의뢰됩니다. 치열 교정의 차단은 성장 기간 동안 수행됩니다. 발달과정에서 부정교합을 교정 또는 감소시키고 기능적 원인을 제거하여 골격 및 치아 이상 악화를 예방하는 것으로 구성됩니다. 교합 장애의 악화 및 두개안면 성장 장애의 유발을 피하기 위해 특정 치아 부정 교합 및 측면 및 전방 교차 교합과 같은 골격 장애에 대한 조기 개입이 중요합니다. 불행히도 이러한 불일치는 간병인(소아과 의사, 일반 치과 의사, 소아 치과 의사)에 의해 항상 감지되는 것은 아닙니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: ELVIRE LE NORCY, DDS
- 전화번호: 33 0762965050
- 이메일: elvire.lenorcy@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Aline DECHANET
- 전화번호: 0140257830
- 이메일: aline.dechanet@aphp.fr
연구 장소
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Colombes, 프랑스, 92700
- Hôpital de jour pédiatrique - Hôpital Louis Mourier
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Colombes, 프랑스, 92700
- Odontologie Pédiatrique - Hôpital Louis Mourier
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Colombes, 프랑스, 92700
- Servide d'odontologie - Hôpital Louis Mourier
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Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스, 94270
- Endocrinologie et diabète de l'enfant - Hôpital Bicêtre
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Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스, 94270
- Neurologie Pédiatrique - Hôpital Bicêtre
-
Montrouge, 프랑스, 92120
- Cabinet d'odontologie pédiatrique
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Paris, 프랑스, 75009
- Cabinet privé pédiatrique
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Paris, 프랑스, 75014
- Cabinet privé pédodontie
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Paris, 프랑스, 75018
- Odontologie Pédiatrique - Hôpital Bretonneau
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Paris, 프랑스, 75018
- Service d'odontologie - Hôpital Bretonneau
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Paris, 프랑스, Paris
- Cabinet privé d'odontologie
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 5세에서 10세 사이의 어린이
- 소아과의사, 소아치과의사, 일반치과의사와의 상담을 통해 본,
제외 기준:
- 자신을 검사하지 않는 아이,
- 이미 교정 치료를 받았거나 현재 교정 치료를 받고 있는 아동
- 자유롭고 정보에 입각한 동의의 부재
- 사회 보장 제도 또는 CMU에 가입하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 교정 비전문의에 의한 치과 검진
그래픽 차트로 교정 비전문의에 의한 최소 1개 이상의 부정교합 존재 감지
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소아구강 육안검사 비교정전문의와 치열교정전문의
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다른: 교정 전문가의 치과 검진
교정 전문가에 의한 적어도 하나의 부정 교합 존재 감지
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소아구강 육안검사 비교정전문의와 치열교정전문의
조기 개입이 필요한 부정교합 발견 시 교정 전문의와 상담
조기 개입이 필요한 부정교합이 감지되면 연구에 포함된 지 6개월 후 전화 회신
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교정 전문의와 비교하여 조기 교정 치료가 필요한 소아 부정교합 1개 이상 감지(골드 스탠다드)
기간: 2 개월
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조기교정치료가 필요한 소아 부정교합 1개 이상 유무를 그래픽 차트로 파악한 교정전문 비전문의의 교정전문의 대비 교정전문의의 수행도 연구(골드스탠다드)
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비교정전문의 대 교정전문의에 의한 조기교정치료가 필요한 부정교합 유형별 진단
기간: 2 개월
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2 개월
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교정 전문가가 확인한 부정교합 유병률
기간: 2 개월
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2 개월
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부정교합 선별검사를 받은 소아 중 조기교정치료를 재취득한 6개월 이내 교정상담 건수
기간: 6 개월
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6 개월
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부정교합 선별검사를 받고 조기교정치료를 재취득한 소아 중 6개월 이내에 시작된 교정치료 건수
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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치과 시험에 대한 임상 시험
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Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania완전한
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University Hospital, Montpellier종료됨
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Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...모병
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Istanbul Medipol University Hospital완전한
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Istanbul Medipol University Hospital완전한