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Validação de Representações Esquemáticas de Má Oclusão Dentária para Tratamento Ortodôntico Precoce (CHARTE-ODF)

1 de setembro de 2023 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Validação de representações esquemáticas para triagem de maloclusões dentárias e deformidades craniofaciais em dentição temporária e mista que requerem tratamento ortodôntico precoce

A oclusão dentária é o confronto recíproco das duas arcadas dentárias. A criança tem dois conjuntos de dentes temporários e permanentes e passa por diferentes estágios de dentição durante os quais podem aparecer anormalidades dentárias, esqueléticas ou funcionais.

A má oclusão dentária é definida como uma posição incorreta dos dentes na base óssea, bem como a incoordenação dos dentes das arcadas opostas ou o deslocamento das bases esqueléticas maxilares e mandibulares.

Quando uma má oclusão é detectada durante o exame clínico, os pacientes são encaminhados para um especialista em ortodontia. A interceptação em ortodontia é realizada durante o período de crescimento; consiste em corrigir ou reduzir as más oclusões na evolução e eliminar as causas funcionais para evitar o agravamento das anomalias esqueléticas e dentárias.

Um estudo epidemiológico realizado na França com 789 crianças mostrou que 37,4% apresentavam pelo menos um tipo de má oclusão dentária. Em 2010, um estudo com 5.988 crianças francesas mostrou que 14% delas haviam recebido tratamento ortodôntico. Esses estudos revelam uma discrepância entre as necessidades de tratamento e os tratamentos realizados. Além disso, certas más oclusões dentárias e distúrbios esqueléticos, como mordida cruzada lateral e anterior, requerem tratamento ortodôntico precoce, a fim de evitar o agravamento do distúrbio de oclusão e a indução de distúrbios do crescimento craniofacial. Infelizmente, essas discrepâncias nem sempre são detectadas pelos cuidadores (pediatra, dentista clínico geral, odontopediatra).

Uma representação esquemática de más oclusões em dentição temporária e mista que requerem interceptação ortodôntica foi desenvolvida pela equipe do investigador para fornecer um meio visual simples de identificar esses distúrbios dentários e esqueléticos, a fim de melhorar a triagem precoce por profissionais envolvidos no acompanhamento médico obrigatório de crianças.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A má oclusão dentária é definida como uma posição incorreta dos dentes na base óssea, bem como a incoordenação dos dentes das arcadas opostas ou o deslocamento das bases esqueléticas maxilares e mandibulares.

Quando uma má oclusão é detectada durante o exame clínico, os pacientes são encaminhados para um especialista em ortodontia. A interceptação em ortodontia é realizada durante o período de crescimento; consiste em corrigir ou reduzir as más oclusões na evolução e eliminar as causas funcionais para evitar o agravamento das anomalias esqueléticas e dentárias. A intervenção precoce é fundamental para más oclusões dentárias específicas e distúrbios esqueléticos, como mordida cruzada lateral e anterior, a fim de evitar o agravamento do distúrbio de oclusão e a indução de distúrbios do crescimento craniofacial. Infelizmente, essas discrepâncias nem sempre são detectadas pelos cuidadores (pediatra, dentista clínico geral, odontopediatra).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

659

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Colombes, França, 92700
        • Hôpital de jour pédiatrique - Hôpital Louis Mourier
      • Colombes, França, 92700
        • Odontologie Pédiatrique - Hôpital Louis Mourier
      • Colombes, França, 92700
        • Servide d'odontologie - Hôpital Louis Mourier
      • Le Kremlin-Bicêtre, França, 94270
        • Endocrinologie et diabète de l'enfant - Hôpital Bicêtre
      • Le Kremlin-Bicêtre, França, 94270
        • Neurologie Pédiatrique - Hôpital Bicêtre
      • Montrouge, França, 92120
        • Cabinet d'odontologie pédiatrique
      • Paris, França, 75009
        • Cabinet privé pédiatrique
      • Paris, França, 75014
        • Cabinet privé pédodontie
      • Paris, França, 75018
        • Odontologie Pédiatrique - Hôpital Bretonneau
      • Paris, França, 75018
        • Service d'odontologie - Hôpital Bretonneau
      • Paris, França, Paris
        • Cabinet privé d'odontologie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • criança entre 5 e 10 anos
  • visto em consulta com pediatra, odontopediatra ou dentista geral,

Critério de exclusão:

  • criança não se deixando examinar,
  • crianças que já receberam tratamento ortodôntico e/ou estão em tratamento ortodôntico
  • Ausência de consentimento livre e informado
  • Não inscrição em regime de segurança social ou CMU

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Exame dentário por ortodontistas não especialistas
Detecção da presença de pelo menos uma má oclusão por ortodontistas não especialistas com o gráfico
Outro: Exame dentário
Exame visual da cavidade oral infantil bi não ortodontista especialista e ortodontista especialista
Outro: Exame odontológico por especialistas ortodônticos
Detecção da presença de pelo menos uma má oclusão por especialistas ortodônticos
Outro: Exame dentário
Exame visual da cavidade oral infantil bi não ortodontista especialista e ortodontista especialista
Outro: Consulta de ortodontia
Consulta com um especialista em ortodontia se for detectada uma má oclusão que exija intervenção precoce
Outro: Ligue de volta em 6 meses
Chamada de volta aos seis meses de inclusão no estudo se uma má oclusão que requer intervenção precoce for detectada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção da presença de pelo menos uma má oclusão em crianças, necessitando de tratamento ortodôntico precoce, em comparação com especialistas em ortodontia (padrão-ouro)
Prazo: 2 meses
Estudo do desempenho de não especialistas em ortodontia com a tabela gráfica para detectar a presença de pelo menos uma má oclusão em crianças, necessitando de tratamento ortodôntico precoce, em comparação com especialistas em ortodontia (padrão-ouro)
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Detecção de cada tipo de má oclusão que requer tratamento ortodôntico precoce por profissionais não ortodontistas versus especialistas ortodônticos
Prazo: 2 meses
2 meses
Prevalência de más oclusões identificadas por especialistas em ortodontia
Prazo: 2 meses
2 meses
Número de consultas ortodônticas dentro de 6 meses entre crianças triadas para uma má oclusão readquirindo tratamento ortodôntico precoce
Prazo: 6 meses
6 meses
Número de tratamentos ortodônticos iniciados em 6 meses em crianças triadas para má oclusão que readquiriram tratamento ortodôntico precoce
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

5 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • APHP180562
  • 2019-A01074-53 (Outro identificador: IDRCB)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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