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用于早期正畸治疗的牙齿咬合不正示意图的验证 (CHARTE-ODF)

2023年9月1日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

在需要早期正畸治疗的临时和混合牙列中牙齿咬合不正和颅面畸形筛查的示意图

牙齿咬合是两个牙弓的相互对抗。 孩子有两副临时牙和恒牙,并经历不同的牙列阶段,期间可能会出现牙齿、骨骼或功能异常。

牙齿咬合不正被定义为牙齿在骨基中的位置不正确,以及对牙弓的牙齿不协调或上颌骨和下颌骨基部的移位。

当在临床检查中发现咬合不正时,患者会被转诊给正畸专家。 牙齿矫正中的拦截是在生长期进行的;它包括纠正或减少进化中的咬合不正和消除功能性原因以防止骨骼和牙齿异常的恶化。

在法国对 789 名儿童进行的一项流行病学研究表明,37.4% 的儿童至少有一种类型的牙齿咬合不正。 2010年一项针对5988名法国儿童的研究表明,其中14%的儿童接受过正畸治疗。 这些研究揭示了治疗需求和进行的治疗之间的差异。 此外,某些牙齿咬合不正和骨骼疾病,如侧反和前反,需要早期正畸治疗,以避免加重咬合障碍和诱发颅面生长障碍。 不幸的是,这些差异并不总能被护理人员(儿科医生、普通牙医、儿科牙医)发现。

研究人员的团队开发了需要正畸截断的临时和混合牙列中咬合不正的示意图,以提供一种简单的视觉方法来识别这些牙齿和骨骼疾病,以改善参与强制性医疗随访的从业者的早期筛查孩子们。

研究概览

详细说明

牙齿咬合不正被定义为牙齿在骨基中的位置不正确,以及对牙弓的牙齿不协调或上颌骨和下颌骨基部的移位。

当在临床检查中发现咬合不正时,患者会被转诊给正畸专家。 牙齿矫正中的拦截是在生长期进行的;它包括纠正或减少进化中的咬合不正和消除功能性原因以防止骨骼和牙齿异常的恶化。 早期干预对于特定的牙齿咬合不正和骨骼疾病至关重要,例如侧向和前向反咬合,以避免咬合障碍加重和颅面生长障碍的诱发。 不幸的是,这些差异并不总能被护理人员(儿科医生、普通牙医、儿科牙医)发现。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

659

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Colombes、法国、92700
        • Hôpital de jour pédiatrique - Hôpital Louis Mourier
      • Colombes、法国、92700
        • Odontologie Pédiatrique - Hôpital Louis Mourier
      • Colombes、法国、92700
        • Servide d'odontologie - Hôpital Louis Mourier
      • Le Kremlin-Bicêtre、法国、94270
        • Endocrinologie et diabète de l'enfant - Hôpital Bicêtre
      • Le Kremlin-Bicêtre、法国、94270
        • Neurologie Pédiatrique - Hôpital Bicêtre
      • Montrouge、法国、92120
        • Cabinet d'odontologie pédiatrique
      • Paris、法国、75009
        • Cabinet privé pédiatrique
      • Paris、法国、75014
        • Cabinet privé pédodontie
      • Paris、法国、75018
        • Odontologie Pédiatrique - Hôpital Bretonneau
      • Paris、法国、75018
        • Service d'odontologie - Hôpital Bretonneau
      • Paris、法国、Paris
        • Cabinet privé d'odontologie

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 10年 (孩子)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 5 至 10 岁的儿童
  • 咨询儿科医生、儿科牙医或普通牙医后,

排除标准:

  • 孩子不让自己接受检查,
  • 已经接受正畸治疗和/或正在接受正畸治疗的儿童
  • 缺乏自由和知情同意
  • 不隶属于社会保障制度或 CMU

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:由正畸非专家进行的牙科检查
正畸非专家用图表检测至少一处咬合不正的存在
儿童口腔双非正畸专家和正畸专家的视觉检查
其他:牙齿矫正专家的牙科检查
由正畸专家检测出至少一处咬合不正
儿童口腔双非正畸专家和正畸专家的视觉检查
如果检测到需要早期干预的咬合不正,请咨询正畸专家
如果检测到需要早期干预的咬合不正,则在研究纳入六个月后电话回访

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与正畸专家(金标准)相比,检测儿童是否存在至少一处咬合不正,需要早期正畸治疗
大体时间:2个月
与正畸专家(金标准)相比,正畸非专家的表现研究图表检测儿童是否存在至少一个咬合不正,需要早期正畸治疗
2个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
由非正畸医生与正畸专家检测需要早期正畸治疗的每种类型的咬合不正
大体时间:2个月
2个月
正畸专家确定的咬合不正流行率
大体时间:2个月
2个月
筛查出咬合不正并重新接受早期正畸治疗的儿童在 6 个月内进行正畸咨询的次数
大体时间:6个月
6个月
接受早期正畸治疗的儿童在 6 个月内开始正畸治疗的数量
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月21日

初级完成 (实际的)

2022年11月5日

研究完成 (实际的)

2023年6月1日

研究注册日期

首次提交

2019年5月24日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月18日

首次发布 (实际的)

2019年6月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月1日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • APHP180562
  • 2019-A01074-53 (其他标识符:IDRCB)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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牙科检查的临床试验

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