Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja schematycznych reprezentacji dentystycznych wad zgryzu we wczesnym leczeniu ortodontycznym (CHARTE-ODF)

1 września 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Walidacja schematycznych przedstawień w badaniach przesiewowych wad zgryzu i deformacji twarzoczaszki w uzębieniu tymczasowym i mieszanym wymagających wczesnego leczenia ortodontycznego

Zgryz to wzajemna konfrontacja dwóch łuków zębowych. Dziecko ma dwa zestawy zębów tymczasowych i stałych i przechodzi przez różne etapy uzębienia, podczas których mogą pojawić się nieprawidłowości zębowe, szkieletowe lub czynnościowe.

Wada zgryzu definiowana jest jako nieprawidłowe ustawienie zębów w podstawie kostnej, a także brak koordynacji zębów przeciwstawnych łuków lub przemieszczenie podstaw szkieletu szczęki i żuchwy.

W przypadku wykrycia wady zgryzu podczas badania klinicznego, pacjenci kierowani są do specjalisty ortodonty. Przechwytywanie w ortodoncji odbywa się w okresie wzrostu; polega na korygowaniu lub zmniejszaniu ewolucyjnych wad zgryzu oraz eliminowaniu przyczyn czynnościowych, aby zapobiec pogłębianiu się nieprawidłowości szkieletowych i zębowych.

Badanie epidemiologiczne przeprowadzone we Francji na 789 dzieciach wykazało, że 37,4% miało przynajmniej jeden rodzaj wady zgryzu. W 2010 roku badanie 5988 francuskich dzieci wykazało, że 14% z nich otrzymało leczenie ortodontyczne. Badania te ujawniają rozbieżność między potrzebami leczniczymi a prowadzonymi zabiegami. Ponadto niektóre wady zgryzu i zaburzenia szkieletu, takie jak zgryz krzyżowy boczny i przedni, wymagają wczesnego leczenia ortodontycznego, aby uniknąć pogłębienia wady zgryzu i indukcji zaburzeń wzrostu twarzoczaszki. Niestety te rozbieżności nie zawsze są wykrywane przez opiekunów (pediatra, dentysta ogólny, dentysta dziecięcy).

Zespół badaczy opracował schematyczne przedstawienie wad zgryzu w uzębieniu tymczasowym i mieszanym, które wymagają intercepcji ortodontycznej, aby zapewnić prosty wizualny sposób identyfikacji tych zaburzeń uzębienia i szkieletu w celu usprawnienia wczesnych badań przesiewowych przez lekarzy zaangażowanych w obowiązkową obserwację medyczną dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wada zgryzu definiowana jest jako nieprawidłowe ustawienie zębów w podstawie kostnej, a także brak koordynacji zębów przeciwstawnych łuków lub przemieszczenie podstaw szkieletu szczęki i żuchwy.

W przypadku wykrycia wady zgryzu podczas badania klinicznego, pacjenci kierowani są do specjalisty ortodonty. Przechwytywanie w ortodoncji odbywa się w okresie wzrostu; polega na korygowaniu lub zmniejszaniu ewolucyjnych wad zgryzu oraz eliminowaniu przyczyn czynnościowych, aby zapobiec pogłębianiu się nieprawidłowości szkieletowych i zębowych. Wczesna interwencja ma kluczowe znaczenie w przypadku określonych wad zgryzu i zaburzeń szkieletu, takich jak zgryz krzyżowy boczny i przedni, aby uniknąć pogłębienia wady zgryzu i indukcji zaburzeń wzrostu twarzoczaszki. Niestety te rozbieżności nie zawsze są wykrywane przez opiekunów (pediatra, dentysta ogólny, dentysta dziecięcy).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

659

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Colombes, Francja, 92700
        • Hôpital de jour pédiatrique - Hôpital Louis Mourier
      • Colombes, Francja, 92700
        • Odontologie Pédiatrique - Hôpital Louis Mourier
      • Colombes, Francja, 92700
        • Servide d'odontologie - Hôpital Louis Mourier
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francja, 94270
        • Endocrinologie et diabète de l'enfant - Hôpital Bicêtre
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francja, 94270
        • Neurologie Pédiatrique - Hôpital Bicêtre
      • Montrouge, Francja, 92120
        • Cabinet d'odontologie pédiatrique
      • Paris, Francja, 75009
        • Cabinet privé pédiatrique
      • Paris, Francja, 75014
        • Cabinet privé pédodontie
      • Paris, Francja, 75018
        • Odontologie Pédiatrique - Hôpital Bretonneau
      • Paris, Francja, 75018
        • Service d'odontologie - Hôpital Bretonneau
      • Paris, Francja, Paris
        • Cabinet privé d'odontologie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dziecko w wieku od 5 do 10 lat
  • konsultowane z lekarzem pediatrą, dentystą dziecięcym lub dentystą ogólnym,

Kryteria wyłączenia:

  • dziecko nie dające się zbadać,
  • dzieci, które były już leczone ortodontycznie i/lub są w trakcie leczenia ortodontycznego
  • Brak dobrowolnej i świadomej zgody
  • Brak przynależności do systemu zabezpieczenia społecznego lub CMU

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Badanie stomatologiczne przez niespecjalistów ortodontów
Wykrywanie obecności przynajmniej jednej wady zgryzu przez niespecjalistów ortodontycznych za pomocą wykresu graficznego
Inny: Egzamin dentystyczny
Badanie wizualne jamy ustnej dziecka przez ekspertów nieortodontów i ekspertów ortodontów
Inny: Badanie stomatologiczne przez ekspertów ortodontycznych
Wykrycie obecności przynajmniej jednej wady zgryzu przez ortodontów
Inny: Egzamin dentystyczny
Badanie wizualne jamy ustnej dziecka przez ekspertów nieortodontów i ekspertów ortodontów
Inny: Konsultacja ortodontyczna
Konsultacja ze specjalistą ortodontą w przypadku wykrycia wady zgryzu wymagającej wczesnej interwencji
Inny: Odezwij się za 6 miesięcy
Oddzwonienie po 6 miesiącach od włączenia do badania w przypadku wykrycia wady zgryzu wymagającej wczesnej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrycie obecności przynajmniej jednej wady zgryzu u dzieci wymagających wczesnego leczenia ortodontycznego w porównaniu do ekspertów ortodontycznych (złoty standard)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Badanie skuteczności ortodontów niespecjalistów z wykresem graficznym do wykrywania obecności przynajmniej jednej wady zgryzu u dzieci wymagających wczesnego leczenia ortodontycznego w porównaniu z ekspertami ortodontycznymi (złoty standard)
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykrywanie każdego rodzaju wad zgryzu wymagających wczesnego leczenia ortodontycznego przez osoby niebędące ortodontami w porównaniu z ekspertami ortodontycznymi
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące
Rozpowszechnienie wad zgryzu stwierdzonych przez ortodontów
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące
Liczba konsultacji ortodontycznych w ciągu 6 miesięcy wśród dzieci przesiewowych pod kątem wad zgryzu, które ponownie podejmują wczesne leczenie ortodontyczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Liczba leczeń ortodontycznych rozpoczętych w ciągu 6 miesięcy wśród dzieci przesiewowych pod kątem wad zgryzu powracających do wczesnego leczenia ortodontycznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP180562
  • 2019-A01074-53 (Inny identyfikator: IDRCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wada zgryzu

Badania kliniczne na Egzamin dentystyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj