Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van tandheelkundige malocclusie schematische weergaven voor vroege orthodontische behandeling (CHARTE-ODF)

1 september 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Validatie van schematische weergaven voor screening op tandheelkundige malocclusie en craniofaciale misvormingen bij tijdelijk en gemengd gebit dat een vroege orthodontische behandeling vereist

Tandocclusie is de wederzijdse confrontatie van de twee tandbogen. Het kind heeft twee sets tijdelijke en permanente tanden en doorloopt verschillende stadia van de dentitie waarin tand-, skelet- of functionele afwijkingen kunnen optreden.

Malocclusie van het gebit wordt gedefinieerd als een onjuiste positie van de tanden in de botbasis, evenals de incoördinatie van de tanden van de tegenovergestelde bogen of de verplaatsing van de maxillaire en mandibulaire skeletbases.

Wanneer bij klinisch onderzoek een malocclusie wordt geconstateerd, worden patiënten doorverwezen naar een orthodontiespecialist. De interceptie in de orthodontie vindt plaats tijdens een groeiperiode; het bestaat uit het corrigeren of verminderen van malocclusies in evolutie en het elimineren van de functionele oorzaken om verergering van skelet- en tandafwijkingen te voorkomen.

Een epidemiologische studie uitgevoerd in Frankrijk bij 789 kinderen toonde aan dat 37,4% ten minste één type gebitsafwijking had. In 2010 bleek uit een onderzoek onder 5988 Franse kinderen dat 14% van hen een orthodontische behandeling had ondergaan. Deze onderzoeken laten een discrepantie zien tussen de behandelbehoefte en de uitgevoerde behandelingen. Bovendien vereisen bepaalde tandheelkundige malocclusies en skeletaandoeningen, zoals laterale en anterieure kruisbeet, een vroege orthodontische behandeling om verergering van de occlusiestoornis en inductie van craniofaciale groeistoornissen te voorkomen. Helaas worden deze afwijkingen niet altijd opgemerkt door de zorgverleners (kinderarts, algemeen tandarts, kindertandarts).

Een schematische weergave van malocclusies in tijdelijk en gemengd gebit waarvoor orthodontische interceptie nodig is, is ontwikkeld door het onderzoeksteam om een ​​eenvoudig visueel middel te bieden om deze tand- en skeletaandoeningen te identificeren om vroege screening te verbeteren door beoefenaars die betrokken zijn bij de verplichte medische follow-up van kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Malocclusie van het gebit wordt gedefinieerd als een onjuiste positie van de tanden in de botbasis, evenals de incoördinatie van de tanden van de tegenovergestelde bogen of de verplaatsing van de maxillaire en mandibulaire skeletbases.

Wanneer bij klinisch onderzoek een malocclusie wordt geconstateerd, worden patiënten doorverwezen naar een orthodontiespecialist. De interceptie in de orthodontie vindt plaats tijdens een groeiperiode; het bestaat uit het corrigeren of verminderen van malocclusies in evolutie en het elimineren van de functionele oorzaken om verergering van skelet- en tandafwijkingen te voorkomen. Vroegtijdige interventie is van cruciaal belang voor specifieke tandheelkundige malocclusies en skeletaandoeningen, zoals laterale en anterieure kruisbeet om verergering van de occlusiestoornis en inductie van craniofaciale groeistoornissen te voorkomen. Helaas worden deze afwijkingen niet altijd opgemerkt door de zorgverleners (kinderarts, algemeen tandarts, kindertandarts).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

659

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Colombes, Frankrijk, 92700
        • Hôpital de jour pédiatrique - Hôpital Louis Mourier
      • Colombes, Frankrijk, 92700
        • Odontologie Pédiatrique - Hôpital Louis Mourier
      • Colombes, Frankrijk, 92700
        • Servide d'odontologie - Hôpital Louis Mourier
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrijk, 94270
        • Endocrinologie et diabète de l'enfant - Hôpital Bicêtre
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrijk, 94270
        • Neurologie Pédiatrique - Hôpital Bicêtre
      • Montrouge, Frankrijk, 92120
        • Cabinet d'odontologie pédiatrique
      • Paris, Frankrijk, 75009
        • Cabinet privé pédiatrique
      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Cabinet privé pédodontie
      • Paris, Frankrijk, 75018
        • Odontologie Pédiatrique - Hôpital Bretonneau
      • Paris, Frankrijk, 75018
        • Service d'odontologie - Hôpital Bretonneau
      • Paris, Frankrijk, Paris
        • Cabinet privé d'odontologie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kind tussen de 5 en 10 jaar
  • gezien in overleg met kinderarts, kindertandarts of algemene tandarts,

Uitsluitingscriteria:

  • kind laat zich niet onderzoeken,
  • kinderen die al een orthodontische behandeling hebben ondergaan en/of momenteel een orthodontische behandeling ondergaan
  • Afwezigheid van vrije en geïnformeerde toestemming
  • Niet aangesloten zijn bij een socialezekerheidsstelsel of CMU

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Tandheelkundig onderzoek door orthodontische niet-specialisten
Detectie van de aanwezigheid van ten minste één malocclusie door orthodontische niet-specialisten met de grafische kaart
Ander: Tandheelkundig examen
Visueel onderzoek van de mondholte van het kind door niet-orthodontisten en orthodontisten
Ander: Tandheelkundig onderzoek door orthodontische experts
Detectie van de aanwezigheid van ten minste één malocclusie door orthodontie-experts
Ander: Tandheelkundig examen
Visueel onderzoek van de mondholte van het kind door niet-orthodontisten en orthodontisten
Ander: Orthodontie consult
Overleg met een orthodontiespecialist als een malocclusie wordt vastgesteld die vroegtijdig ingrijpen vereist
Ander: Bel na 6 maanden terug
Telefonisch terugbellen na zes maanden opname in de studie als een malocclusie wordt gedetecteerd die vroegtijdige interventie vereist

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van de aanwezigheid van ten minste één malocclusie bij kinderen, die een vroege orthodontische behandeling vereist, in vergelijking met orthodontische experts (gouden standaard)
Tijdsspanne: 2 maanden
Studie van de prestaties van orthodontische niet-specialisten met de grafische kaart om de aanwezigheid van ten minste één malocclusie bij kinderen te detecteren die een vroege orthodontische behandeling vereisen, in vergelijking met orthodontische experts (gouden standaard)
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Detectie van elk type malocclusie dat een vroege orthodontische behandeling vereist door niet-orthodontisten versus orthodontische experts
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden
Prevalentie van malocclusies geïdentificeerd door orthodontische experts
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden
Aantal orthodontische consulten binnen 6 maanden bij kinderen gescreend op een malocclusie die vroeg orthodontische behandeling hervatten
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Aantal gestarte orthodontische behandelingen binnen 6 maanden bij kinderen gescreend op een malocclusie die een vroege orthodontische behandeling herkregen
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP180562
  • 2019-A01074-53 (Andere identificatie: IDRCB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandheelkundige malocclusie

Klinische onderzoeken op Tandheelkundig examen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren