Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация схематических представлений неправильного прикуса зубов для раннего ортодонтического лечения (CHARTE-ODF)

1 сентября 2023 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Валидация схематических представлений для скрининга аномалий прикуса и черепно-лицевых деформаций во временных и смешанных прикусах, требующих раннего ортодонтического лечения

Зубная окклюзия – это взаимное противостояние двух зубных дуг. У ребенка два набора временных и постоянных зубов, и он проходит через разные этапы прорезывания зубов, во время которых могут появиться зубные, скелетные или функциональные аномалии.

Зубная аномалия прикуса определяется как неправильное положение зубов в костной основе, а также нарушение координации зубов противоположных дуг или смещение верхнечелюстной и нижнечелюстной скелетных базисов.

При выявлении неправильного прикуса при клиническом осмотре пациентов направляют к специалисту-ортодонту. Перехват в ортодонтии осуществляется в период роста; он состоит в исправлении или уменьшении аномалий прикуса в процессе эволюции и устранении функциональных причин для предотвращения усугубления скелетных и зубных аномалий.

Эпидемиологическое исследование, проведенное во Франции с участием 789 детей, показало, что у 37,4% был хотя бы один вид аномалий прикуса. В 2010 году исследование 5988 французских детей показало, что 14% из них прошли ортодонтическое лечение. Эти исследования показывают несоответствие между потребностями в лечении и проводимым лечением. Кроме того, некоторые аномалии прикуса и нарушения скелета, такие как боковой и передний перекрестный прикус, требуют раннего ортодонтического лечения, чтобы избежать обострения нарушения прикуса и индукции черепно-лицевых нарушений роста. К сожалению, эти несоответствия не всегда выявляются лицами, осуществляющими уход (педиатр, стоматолог общей практики, детский стоматолог).

Схематическое изображение аномалий прикуса во временном и смешанном прикусе, требующих ортодонтического перехвата, было разработано группой исследователей, чтобы предоставить простые визуальные средства выявления этих стоматологических и скелетных нарушений, чтобы улучшить ранний скрининг практикующими врачами, участвующими в обязательном медицинском наблюдении. дети.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Зубная аномалия прикуса определяется как неправильное положение зубов в костной основе, а также нарушение координации зубов противоположных дуг или смещение верхнечелюстной и нижнечелюстной скелетных базисов.

При выявлении неправильного прикуса при клиническом осмотре пациентов направляют к специалисту-ортодонту. Перехват в ортодонтии осуществляется в период роста; он состоит в исправлении или уменьшении аномалий прикуса в процессе эволюции и устранении функциональных причин для предотвращения усугубления скелетных и зубных аномалий. Раннее вмешательство имеет решающее значение при специфических нарушениях прикуса и нарушениях скелета, таких как боковой и передний перекрестный прикус, чтобы избежать обострения нарушения прикуса и индукции черепно-лицевых нарушений роста. К сожалению, эти несоответствия не всегда выявляются лицами, осуществляющими уход (педиатр, стоматолог общей практики, детский стоматолог).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

659

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Colombes, Франция, 92700
        • Hôpital de jour pédiatrique - Hôpital Louis Mourier
      • Colombes, Франция, 92700
        • Odontologie Pédiatrique - Hôpital Louis Mourier
      • Colombes, Франция, 92700
        • Servide d'odontologie - Hôpital Louis Mourier
      • Le Kremlin-Bicêtre, Франция, 94270
        • Endocrinologie et diabète de l'enfant - Hôpital Bicêtre
      • Le Kremlin-Bicêtre, Франция, 94270
        • Neurologie Pédiatrique - Hôpital Bicêtre
      • Montrouge, Франция, 92120
        • Cabinet d'odontologie pédiatrique
      • Paris, Франция, 75009
        • Cabinet privé pédiatrique
      • Paris, Франция, 75014
        • Cabinet privé pédodontie
      • Paris, Франция, 75018
        • Odontologie Pédiatrique - Hôpital Bretonneau
      • Paris, Франция, 75018
        • Service d'odontologie - Hôpital Bretonneau
      • Paris, Франция, Paris
        • Cabinet privé d'odontologie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ребенок от 5 до 10 лет
  • консультируется с педиатром, детским стоматологом или стоматологом общей практики,

Критерий исключения:

  • ребенок не дает себя осмотреть,
  • дети, которые уже получали ортодонтическое лечение и/или проходят ортодонтическое лечение в настоящее время
  • Отсутствие свободного и осознанного согласия
  • Непринадлежность к режиму социального обеспечения или CMU

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Стоматологический осмотр неспециалистами-ортодонтами
Выявление хотя бы одной аномалии прикуса неспециалистами-ортодонтами с помощью графической схемы
Другой: Стоматологический осмотр
Визуальный осмотр полости рта ребенка специалистами неортодонтом и врачом-ортодонтом
Другой: Стоматологический осмотр экспертами-ортодонтами
Выявление экспертами-ортодонтами хотя бы одной аномалии прикуса
Другой: Стоматологический осмотр
Визуальный осмотр полости рта ребенка специалистами неортодонтом и врачом-ортодонтом
Другой: Консультация ортодонта
Консультация врача-ортодонта при выявлении неправильного прикуса, требующего раннего вмешательства
Другой: Перезвоните через 6 мес.
Перезвоните по телефону через шесть месяцев после включения в исследование, если обнаружена аномалия прикуса, требующая раннего вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявление наличия хотя бы одной аномалии прикуса у детей, требующих раннего ортодонтического лечения, по сравнению с экспертами-ортодонтами (золотой стандарт)
Временное ограничение: 2 месяца
Исследование работы неспециалистов-ортодонтов с графической схемой для выявления наличия хотя бы одной аномалии прикуса у детей, требующих раннего ортодонтического лечения, по сравнению с экспертами-ортодонтами (золотой стандарт)
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выявление каждого типа неправильного прикуса, требующего раннего ортодонтического лечения, практикующими врачами, не являющимися ортодонтами, по сравнению с экспертами-ортодонтами.
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца
Распространенность аномалий прикуса, выявленных экспертами-ортодонтами
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца
Количество ортодонтических консультаций в течение 6 месяцев среди детей, прошедших скрининг на аномалии прикуса, повторно получивших раннее ортодонтическое лечение
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Количество ортодонтических процедур, начатых в течение 6 месяцев, среди детей, прошедших скрининг по поводу аномалий прикуса, повторно получивших раннее ортодонтическое лечение
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP180562
  • 2019-A01074-53 (Другой идентификатор: IDRCB)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стоматологический осмотр

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться