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Validation des représentations schématiques des malocclusions dentaires pour le traitement orthodontique précoce (CHARTE-ODF)

1 septembre 2023 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Validation des représentations schématiques pour le dépistage des malocclusions dentaires et des déformations craniofaciales en denture temporaire et mixte nécessitant un traitement orthodontique précoce

L'occlusion dentaire est la confrontation réciproque des deux arcades dentaires. L'enfant a deux séries de dents temporaires et permanentes et passe par différentes étapes de la dentition au cours desquelles des anomalies dentaires, squelettiques ou fonctionnelles peuvent apparaître.

La malocclusion dentaire est définie comme une position incorrecte des dents dans la base osseuse, ainsi que l'incoordination des dents des arcades opposées ou le déplacement des bases squelettiques maxillaire et mandibulaire.

Lorsqu'une malocclusion est détectée lors de l'examen clinique, les patients sont référés à un spécialiste en orthodontie. L'interception en orthodontie s'effectue en période de croissance ; il consiste à corriger ou à réduire les malocclusions évolutives et à éliminer les causes fonctionnelles pour prévenir l'aggravation des anomalies squelettiques et dentaires.

Une étude épidémiologique menée en France sur 789 enfants a montré que 37,4% présentaient au moins un type de malocclusion dentaire. En 2010, une étude portant sur 5988 enfants français a montré que 14% d'entre eux avaient reçu un traitement orthodontique. Ces études révèlent un décalage entre les besoins de traitement et les traitements réalisés. De plus, certaines malocclusions dentaires et troubles squelettiques, comme l'occlusion croisée latérale et antérieure, nécessitent un traitement orthodontique précoce afin d'éviter l'aggravation du trouble de l'occlusion et l'induction de troubles de la croissance craniofaciale. Malheureusement ces écarts ne sont pas toujours détectés par les soignants (pédiatre, dentiste généraliste, dentiste pédiatrique).

Une représentation schématique des malocclusions en denture temporaire et mixte nécessitant une interception orthodontique a été développée par l'équipe de l'investigateur pour fournir un moyen visuel simple d'identifier ces troubles dentaires et squelettiques afin d'améliorer le dépistage précoce par les praticiens impliqués dans le suivi médical obligatoire des enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La malocclusion dentaire est définie comme une position incorrecte des dents dans la base osseuse, ainsi que l'incoordination des dents des arcades opposées ou le déplacement des bases squelettiques maxillaire et mandibulaire.

Lorsqu'une malocclusion est détectée lors de l'examen clinique, les patients sont référés à un spécialiste en orthodontie. L'interception en orthodontie s'effectue en période de croissance ; il consiste à corriger ou à réduire les malocclusions évolutives et à éliminer les causes fonctionnelles pour prévenir l'aggravation des anomalies squelettiques et dentaires. Une intervention précoce est essentielle pour les malocclusions dentaires spécifiques et les troubles squelettiques, tels que l'occlusion croisée latérale et antérieure afin d'éviter l'aggravation du trouble de l'occlusion et l'induction de troubles de la croissance craniofaciale. Malheureusement ces écarts ne sont pas toujours détectés par les soignants (pédiatre, dentiste généraliste, dentiste pédiatrique).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

659

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Colombes, France, 92700
        • Hôpital de jour pédiatrique - Hôpital Louis Mourier
      • Colombes, France, 92700
        • Odontologie Pédiatrique - Hôpital Louis Mourier
      • Colombes, France, 92700
        • Servide d'odontologie - Hôpital Louis Mourier
      • Le Kremlin-Bicêtre, France, 94270
        • Endocrinologie et diabète de l'enfant - Hôpital Bicêtre
      • Le Kremlin-Bicêtre, France, 94270
        • Neurologie Pédiatrique - Hôpital Bicêtre
      • Montrouge, France, 92120
        • Cabinet d'odontologie pédiatrique
      • Paris, France, 75009
        • Cabinet privé pédiatrique
      • Paris, France, 75014
        • Cabinet privé pédodontie
      • Paris, France, 75018
        • Odontologie Pédiatrique - Hôpital Bretonneau
      • Paris, France, 75018
        • Service d'odontologie - Hôpital Bretonneau
      • Paris, France, Paris
        • Cabinet privé d'odontologie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • enfant entre 5 et 10 ans
  • vu en consultation avec un pédiatre, un dentiste pédiatrique ou un dentiste généraliste,

Critère d'exclusion:

  • enfant ne se laissant pas examiner,
  • les enfants ayant déjà reçu un traitement orthodontique et/ou en cours de traitement orthodontique
  • Absence de consentement libre et éclairé
  • Non affiliation à un régime de sécurité sociale ou à la CMU

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Examen dentaire par des non-spécialistes en orthodontie
Détection de la présence d'au moins une malocclusion par des non-spécialistes en orthodontie avec la charte graphique
Autre: Examen dentaire
Examen visuel de la cavité buccale de l'enfant bi experts non orthodontistes et expert orthodontiste
Autre: Examen dentaire par des experts en orthodontie
Détection de la présence d'au moins une malocclusion par des experts en orthodontie
Autre: Examen dentaire
Examen visuel de la cavité buccale de l'enfant bi experts non orthodontistes et expert orthodontiste
Autre: Consultation d'orthodontie
Consultation avec un spécialiste en orthodontie si une malocclusion nécessitant une intervention précoce est détectée
Autre: Rappel à 6 mois
Rappel téléphonique à six mois d'inclusion dans l'étude si une malocclusion nécessitant une intervention précoce est détectée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection de la présence d'au moins une malocclusion chez l'enfant, nécessitant un traitement orthodontique précoce, par rapport aux experts orthodontiques (gold-standard)
Délai: 2 mois
Etude de la performance des orthodontiques non spécialistes avec la charte graphique pour détecter la présence d'au moins une malocclusion chez l'enfant, nécessitant un traitement orthodontique précoce, par rapport aux orthodontistes experts (gold-standard)
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Détection de chaque type de malocclusion nécessitant un traitement orthodontique précoce par des praticiens non-orthodontistes versus experts en orthodontie
Délai: 2 mois
2 mois
Prévalence des malocclusions identifiées par les experts en orthodontie
Délai: 2 mois
2 mois
Nombre de consultations d'orthodontie dans les 6 mois chez les enfants dépistés pour une malocclusion reprenant un traitement orthodontique précoce
Délai: 6 mois
6 mois
Nombre de traitements orthodontiques débutés dans les 6 mois chez les enfants dépistés pour une malocclusion reprenant un traitement orthodontique précoce
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

5 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2019

Première publication (Réel)

19 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP180562
  • 2019-A01074-53 (Autre identifiant: IDRCB)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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