統合失調症における解剖機能バイオマーカーの研究 (CLOZAREST)
調査の概要
詳細な説明
統合失調症の治療に対する超抵抗性 (UR) のバイオマーカーの同定は、これらの患者のより早期の、より適応した、より効果的な個別管理を可能にし、機能的予後を改善します。
いくつかの休息ネットワーク間の機能的結合性 (FC) の初期の減少は、McNabb らによって UR バイオマーカーとして最近提案されました。 それにもかかわらず、クロザピンには、その副作用の中でも、患者の血行動態を大きく変える直接的な心臓作用があります。 ただし、機能的な脳イメージング技術は、これらの血行動態パラメーターに依存する BOLD 効果に基づいています。 したがって、FCのこれらの違いが病理学に固有のものなのか、BOLDシグナルを乱す可能性のある血行動態の変化を引き起こすクロザピンの不安定化に関連しているのかを言うことはできません.
URバイオマーカーを客観化するために、研究者は、クロザピンの飽和前に開始し、臨床的および生物学的モニタリングに関連するマルチモーダル脳画像評価（T1およびT2加重シーケンス、DTI、ASL-Perfusion、fMRI-Rest）を含む、耐性患者の縦断的フォローアップを提案しています. クロザピンの血行動態効果の MRI 信号を補正するために、研究者は、生理学的パラメーター (血圧、心電図、呼吸) の付随する収集に基づいて、新しい MRI 方法論を開発します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Normandie
-
Caen、Normandie、フランス、14000
- 募集
- CHU Caen Normandie
-
コンタクト：
- Anaïs Vandevelde, MD
- 電話番号：+33 231065062
- メール：vandevelde-a@chu-caen.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 統合失調症または統合失調感情障害 (DSM 5)
- 薬剤耐性
- 書面による患者の承認
- フランスの社会保障番号
- 必要に応じて学芸員または家庭教師の承認
除外基準:
- 妊娠
- その他の研究参加
- 神経進化障害
- MRI禁忌なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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統合失調症の耐性患者
年齢 18 ～ 60 歳 MRI 禁忌なし
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3 つの fMRI (TO、2 か月目および 6 か月目) 3 つの BDNF サンプル (TO、2 か月目および 6 か月目)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的共鳴イメージング: 静止状態
時間枠：ベースライン、2 か月目および 6 か月目
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ベースライン、2 か月目と 6 か月目の機能的結合性の比較
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ベースライン、2 か月目および 6 か月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BDNF サンプル
時間枠：ベースライン、2 か月目および 6 か月目
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ベースライン、2 か月目と 6 か月目の BDNF 濃度の比較
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ベースライン、2 か月目および 6 か月目
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機能共鳴イメージング: ASL
時間枠：ベースライン、2 か月目および 6 か月目
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ベースライン、2 か月目と 6 か月目の脳灌流の比較
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ベースライン、2 か月目および 6 か月目
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解剖学的共鳴イメージング: DTI
時間枠：ベースライン、2 か月目および 6 か月目
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ベースライン、2 か月目と 6 か月目の解剖学的接続の比較
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ベースライン、2 か月目および 6 か月目
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解剖学的レゾナンスイメージング: T1
時間枠：ベースライン、2 か月目および 6 か月目
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ベースライン、2 か月目と 6 か月目の白質と灰白質の体積比較
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ベースライン、2 か月目および 6 か月目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Anaïs Vandevelde, MD、CHU of Caen, Esquirol
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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