Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Anatómiai funkcionális biomarkerek kutatása skizofréniában (CLOZAREST)

2019. június 21. frissítette: University Hospital, Caen
Az UR biomarkerek tárgyiasításához javasoljuk a rezisztens skizofrén betegek longitudinális nyomon követését, a klozapin kezdete előtt, és egy multimodális agyi képalkotó vizsgálatot (T1 és T2 súlyozott szekvenciák, DTI, ASL-Perfusion, fMRI-Rest) is magában foglalva. klinikai és biológiai monitorozás. A klozapin hemodinamikai hatások MRI jelének korrigálása érdekében új MRI módszertant dolgozunk ki, amely a fiziológiai paraméterek (vérnyomás, elektrokardiogram és légzés) egyidejű gyűjtésén alapul.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A skizofrénia kezelésével szembeni ultrarezisztencia (UR) biomarkereinek azonosítása lehetővé tenné ezen betegek korábbi, jobban adaptált és hatékonyabb, személyre szabott kezelését, ami javítaná funkcionális prognózisukat.

McNabb és munkatársai a közelmúltban a funkcionális kapcsolódás (FC) korai csökkenését egyes pihenőhálózatok között javasolták UR biomarkerként. Mindazonáltal a klozapin a mellékhatásai között közvetlen szívműködéssel rendelkezik, amely alaposan megváltoztatja a páciens hemodinamikáját. A funkcionális agyi képalkotó technikák azonban a BOLD-effektuson alapulnak, amely ezektől a hemodinamikai paraméterektől függ. Ezért nem lehet megmondani, hogy ezek a különbségek az FC-ben a patológiában rejlenek-e, vagy a klozapin instaturációjához kapcsolódnak, amely hemodinamikai változásokat okoz, amelyek megzavarhatják a BOLD jelet.

Az UR biomarkerek tárgyiasítása érdekében a kutatók a rezisztens betegek longitudinális nyomon követését javasolják, a klozapin bevezetése előtt kezdődően, és egy multimodális agyi képalkotó vizsgálatot (T1 és T2 súlyozott szekvenciák, DTI, ASL-Perfúzió, fMRI-Rest) is magában foglaló klinikai és biológiai monitorozást. . A klozapin hemodinamikai hatásainak MRI-jelének korrigálása érdekében a kutatók új MRI-módszert dolgoznak ki, amely a fiziológiai paraméterek (vérnyomás, elektrokardiogram és légzés) egyidejű gyűjtésén alapul.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

15

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Normandie
      • Caen, Normandie, Franciaország, 14000
        • Toborzás
        • CHU Caen Normandie
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

rezisztens skizofréniában vagy skizoaffektív zavarban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség (DSM 5)
  • gyógyszer-rezisztencia
  • írásos beteg jóváhagyása
  • társadalombiztosítási szám Franciaországban
  • kurátor vagy oktató jóváhagyása, ha szükséges

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • egyéb kutatási részvétel
  • neurológiai evolúciós zavar
  • nincs MRI ellenjavallat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
rezisztens skizofrén betegek
Életkor 18-60 év Nincs MRI ellenjavallat
Egyéb: fMRI
3 fMRI (TO, 2. hónap és 6. hónap) 3 BDNF minta (TO, 2. hónap és 6. hónap)
Más nevek:
  • BDNF minták

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
funkcionális rezonancia képalkotás: nyugalmi állapot
Időkeret: alapvonal, 2. és 6. hónap
Funkcionális kapcsolódási összehasonlítás az alapvonal, a 2. és a 6. hónap között
alapvonal, 2. és 6. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BDNF minták
Időkeret: alapvonal, 2. és 6. hónap
A BDNF-koncentráció összehasonlítása az alapvonal, a 2. és a 6. hónap között
alapvonal, 2. és 6. hónap
funkcionális rezonancia képalkotás: ASL
Időkeret: alapvonal, 2. és 6. hónap
Agyi perfúzió összehasonlítása az alapvonal, a 2. és a 6. hónap között
alapvonal, 2. és 6. hónap
anatómiai rezonancia képalkotás: DTI
Időkeret: alapvonal, 2. és 6. hónap
Anatómiai kapcsolat összehasonlítása a kiindulási állapot, a 2. és a 6. hónap között
alapvonal, 2. és 6. hónap
anatómiai rezonancia képalkotás: T1
Időkeret: alapvonal, 2. és 6. hónap
A fehér és a szürkeállomány térfogati összehasonlítása az alapvonal, a 2. és a 6. hónap között
alapvonal, 2. és 6. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Caen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anaïs Vandevelde, MD, CHU of Caen, Esquirol

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. április 4.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. április 4.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. október 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 21.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-A03281-54

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a fMRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel