정신분열증의 해부학적 기능 바이오마커 연구 (CLOZAREST)
연구 개요
상세 설명
정신분열증 치료에 대한 초내성(UR) 바이오마커의 식별은 이들 환자의 기능적 예후를 개선할 더 일찍, 더 잘 적응되고 더 효과적인 개인화 관리를 가능하게 할 것입니다.
일부 나머지 네트워크 사이의 기능적 연결성(FC)의 조기 감소는 최근 McNabb et al.에 의해 UR 바이오마커로 제안되었습니다. 그럼에도 불구하고 클로자핀은 그 부작용 중 환자의 혈역학을 근본적으로 수정하는 직접적인 심장 작용을 가지고 있습니다. 그러나 기능적 뇌 영상 기술은 이러한 혈류역학적 매개변수에 의존하는 BOLD 효과를 기반으로 합니다. 따라서 FC의 이러한 차이가 병리학에 내재된 것인지 또는 BOLD 신호를 방해할 수 있는 혈역학적 변화를 유발하는 클로자핀 불안정과 관련이 있는지 여부를 말할 수 없습니다.
UR 바이오마커를 객관화하기 위해 연구자들은 클로자핀 설치 전에 시작하여 임상 및 생물학적 모니터링과 관련된 다중 모드 뇌 영상 평가(T1 및 T2 가중 시퀀스, DTI, ASL-Perfusion, fMRI-Rest)를 포함하여 내성 환자의 종단 추적을 제안합니다. . 클로자핀 혈역학적 효과의 MRI 신호를 수정하기 위해 연구자들은 생리적 매개변수(혈압, 심전도 및 호흡)의 동시 수집을 기반으로 새로운 MRI 방법론을 개발할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Normandie
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Caen, Normandie, 프랑스, 14000
- 모병
- CHU Caen Normandie
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연락하다:
- Anaïs Vandevelde, MD
- 전화번호: +33 231065062
- 이메일: vandevelde-a@chu-caen.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정신 분열증 또는 분열 정동 장애 (DSM 5)
- 약물 내성
- 서면 환자 승인
- 프랑스의 사회 보장 번호
- 필요한 경우 큐레이터 또는 튜터 승인
제외 기준:
- 임신
- 다른 연구 참여
- 신경 진화 장애
- MRI 금기 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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정신분열증 저항성 환자
18세 - 60세 MRI 금기 사항 없음
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3 fMRI(TO, 2개월 및 6개월) 3 BDNF 샘플(TO, 2개월 및 6개월)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 공명 영상: 휴식 상태
기간: 기준선, 2개월 및 6개월
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기준선, 2개월 및 6개월 간의 기능적 연결성 비교
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기준선, 2개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BDNF 샘플
기간: 기준선, 2개월 및 6개월
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베이스라인, 2개월 및 6개월 간의 BDNF 농도 비교
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기준선, 2개월 및 6개월
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기능적 공명 영상: ASL
기간: 기준선, 2개월 및 6개월
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기준선, 2개월 및 6개월 간의 대뇌 관류 비교
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기준선, 2개월 및 6개월
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해부학적 공명 영상: DTI
기간: 기준선, 2개월 및 6개월
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기준선, 2개월 및 6개월 간의 해부학적 연결성 비교
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기준선, 2개월 및 6개월
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해부학적 공명 영상: T1
기간: 기준선, 2개월 및 6개월
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기준선, 2개월 및 6개월 간의 백질 및 회백질 체적 비교
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기준선, 2개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anaïs Vandevelde, MD, CHU of Caen, Esquirol
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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fMRI에 대한 임상 시험
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Weill Medical College of Cornell UniversityMemorial Sloan Kettering Cancer Center빼는
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Van Boven, Robert W., M.D.Massachusetts Institute of Technology; The Geneva Foundation알려지지 않은