Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Skitsofrenian anatomofunktionaalisten biomarkkerien tutkimus (CLOZAREST)

perjantai 21. kesäkuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Caen
UR-biomarkkerien objektiivisoimiseksi ehdotamme skitsofreniaa sairastavien resistenttien potilaiden pitkittäistä seurantaa, joka alkaa ennen klotsapiinihoidon aloittamista ja sisältää multimodaalisen aivokuvauksen arvioinnin (T1- ja T2-painotetut sekvenssit, DTI, ASL-Perfuusio, fMRI-Lepo). kliininen ja biologinen seuranta. Klotsapiinin hemodynaamisten vaikutusten MRI-signaalin korjaamiseksi kehitämme uuden MRI-metodologian, joka perustuu fysiologisten parametrien (verenpaine, EKG ja hengitys) samanaikaiseen keräämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ultraresistenssin (UR) biomarkkerien tunnistaminen skitsofrenian hoidolle mahdollistaisi näiden potilaiden aikaisemman, paremmin mukautetun ja tehokkaamman yksilöllisen hoidon, mikä parantaisi heidän toimintaennustettaan.

McNabb et ai. ovat äskettäin ehdottaneet toiminnallisen liitettävyyden (FC) varhaista vähenemistä joidenkin lepoverkkojen välillä UR-biomarkkeriksi. Siitä huolimatta klotsapiinilla on sivuvaikutustensa joukossa suora sydänvaikutus, joka muuttaa perusteellisesti potilaan hemodynamiikkaa. Funktionaaliset aivojen kuvantamistekniikat perustuvat kuitenkin BOLD-efektiin, joka riippuu näistä hemodynaamisista parametreista. Siksi ei ole mahdollista sanoa, ovatko nämä erot FC:ssä luontaisia ​​patologialle vai liittyvätkö ne klotsapiinin instaturaatioon, joka aiheuttaa hemodynaamisia muutoksia, jotka voivat häiritä BOLD-signaalia.

UR-biomarkkerien objektiivisoimiseksi tutkijat ehdottavat resistenttien potilaiden pitkittäistä seurantaa, joka alkaa ennen klotsapiinin käyttöönottoa ja sisältää multimodaalisen aivojen kuvantamisen (T1- ja T2-painotetut sekvenssit, DTI, ASL-Perfuusio, fMRI-Rest), joka liittyy kliiniseen ja biologiseen seurantaan. . Klotsapiinin hemodynaamisten vaikutusten MRI-signaalin korjaamiseksi tutkijat kehittävät uuden MRI-metodologian, joka perustuu samanaikaiseen fysiologisten parametrien (verenpaine, EKG ja hengitys) keräämiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Normandie
      • Caen, Normandie, Ranska, 14000
        • Rekrytointi
        • CHU Caen Normandie
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

resistentti skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö (DSM 5)
  • lääkeresistenssi
  • kirjallinen potilaan hyväksyntä
  • sosiaaliturvatunnus Ranskassa
  • kuraattorin tai ohjaajan hyväksyntä tarvittaessa

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • muuhun tutkimukseen osallistumiseen
  • neurologinen evoluutiohäiriö
  • ei MRI-vasta-aiheita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
resistentit skitsofreniapotilaat
Ikä 18 - 60 vuotta Ei magneettikuvauksen vasta-aiheita
Muut: fMRI
3 fMRI (TO, kuukausi 2 ja kuukausi 6) 3 BDNF-näytettä (TO, kuukausi 2 ja kuukausi 6)
Muut nimet:
  • BDNF-näytteet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toiminnallinen resonanssikuvaus: lepotila
Aikaikkuna: lähtötaso, kuukausi 2 ja kuukausi 6
Toiminnallisen liitettävyyden vertailu lähtötilanteen, kuukauden 2 ja kuukauden 6 välillä
lähtötaso, kuukausi 2 ja kuukausi 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BDNF-näytteet
Aikaikkuna: lähtötaso, kuukausi 2 ja kuukausi 6
BDNF-pitoisuuden vertailu lähtötason, kuukauden 2 ja kuukauden 6 välillä
lähtötaso, kuukausi 2 ja kuukausi 6
toiminnallinen resonanssikuvaus: ASL
Aikaikkuna: lähtötaso, kuukausi 2 ja kuukausi 6
Aivojen perfuusion vertailu lähtötilanteen, kuukauden 2 ja kuukauden 6 välillä
lähtötaso, kuukausi 2 ja kuukausi 6
anatominen resonanssikuvaus: DTI
Aikaikkuna: lähtötaso, kuukausi 2 ja kuukausi 6
Anatomisen liitettävyyden vertailu lähtötilanteen, kuukauden 2 ja kuukauden 6 välillä
lähtötaso, kuukausi 2 ja kuukausi 6
anatominen resonanssikuvaus: T1
Aikaikkuna: lähtötaso, kuukausi 2 ja kuukausi 6
Valkoisen ja harmaan aineen tilavuusvertailu lähtötason, kuukauden 2 ja kuukauden 6 välillä
lähtötaso, kuukausi 2 ja kuukausi 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Caen

Tutkijat

  • Päätutkija: Anaïs Vandevelde, MD, CHU of Caen, Esquirol

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 4. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-A03281-54

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset fMRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa