改変された遊び場環境が健康、特に免疫系に及ぼす影響 (ImmunoG1)
2019年6月23日 更新者：Aki Sinkkonen、University of Helsinki
ImmunoGarden - 改変された遊び場環境が健康、特に免疫系に及ぼす影響
子どもたちは砂場で生物多様性のある物質または非多様な物質にさらされました。
両腕を比較した。
免疫反応と細菌マーカーを追跡しました。
調査の概要
詳細な説明
3 ～ 5 歳の子供をランダムに 2 つのグループ (腕) に分けました。
1 名は 2 週間にわたり、毎日 20 分間、ガイダンスと生物多様性に関する資料を受けました。
もう 1 人は同様の資料と指導を受けましたが、資料内の微生物群集の多様性は貧弱でした。
細菌群集の変化と免疫系マーカーが分析され、2 つの部門間で比較されました。
インターロイキン 10 の潜在的な変化が主な結果でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Häme
-
Lahti、Häme、フィンランド、15140
- Helsinki University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康
- フィンランド生まれ
- 毎日（週に5日）数時間を試験が実施された保育園の1つで過ごしている
除外基準:
- 免疫系の機能に影響を与える薬剤
- 微生物叢に影響を与える薬
- 癌
- 免疫不全
- 農場に住んでいる
- フィンランド生まれではない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入
子どもたちは 2 週間にわたり、週に 5 日、毎日生物多様性の砂に触れました。
|
生物多様性砂には、非常に多様で豊富な微生物群集を含む生物多様性粉末が含まれていますが、既知の病原体は含まれていません。
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
子どもたちは、生物多様性の砂に見える、普通の色付きの砂に触れていました。
その他の詳細は上記の通りでした。
|
介入砂のように見えるが生物多様性が高くない砂
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血中のインターロイキン10濃度の変化
時間枠：二週間
|
介入0日目とフォローアップ日の違い
|
二週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
微生物叢の変化
時間枠：二週間
|
細菌プロファイルの潜在的な変化はすべて、皮膚と便のサンプルで測定されます。
|
二週間
|
|
インターロイキン17レベルの変化
時間枠：二週間
|
インターロイキン 17 レベルの測定されたすべての変化
|
二週間
|
|
tgf-beta レベルの変化
時間枠：二週間
|
TGF-ベータレベルの変化
|
二週間
|
|
il-10 / il-17 比
時間枠：二週間
|
これら 2 つのシトカインの比率の潜在的な変化
|
二週間
|
|
微生物叢の長期的な変化
時間枠：四週間
|
4週間続く可能性のある変化
|
四週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Aki Sinkkonen, ph d、University of Helsinki
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月15日
一次修了 (実際)
2018年7月30日
研究の完了 (実際)
2018年7月30日
試験登録日
最初に提出
2019年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月23日
最初の投稿 (実際)
2019年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月23日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
フィンランドの地方倫理委員会と法律は、研究参加者の識別につながる可能性のある情報の共有を制限しています。
微生物情報は研究参加者の特定を容易にするものと考えられています。
微生物情報の一部は公開データベース (配列) に共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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