Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een gewijzigde speelomgeving op de gezondheid, met name het immuunsysteem (ImmunoG1)

23 juni 2019 bijgewerkt door: Aki Sinkkonen, University of Helsinki

ImmunoGarden - Effect van gewijzigde speelomgeving op de gezondheid, met name het immuunsysteem

Kinderen werden blootgesteld aan biodivers materiaal of niet-divers materiaal in zandputten. De twee armen werden vergeleken. Immuunrespons en bacteriële markers werden gevolgd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kinderen van 3-5 jaar werden willekeurig verdeeld in twee groepen (armen). Eén kreeg gedurende twee weken elke dag 20 minuten begeleiding en biodivers materiaal. De andere kreeg hetzelfde materiaal en begeleiding, maar de microbiële gemeenschap in het materiaal was slecht in diversiteit. Veranderingen in de bacteriële gemeenschap en markers van het immuunsysteem werden geanalyseerd en vergeleken tussen de twee armen. Potentiële veranderingen in Interleukine 10 waren de primaire uitkomst.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
    • Häme
      • Lahti, Häme, Finland, 15140
        • Helsinki University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezond
  • geboren in Finland
  • brengt dagelijks (5 dagen per week) enkele uren door in een van de kinderdagverblijven waar de proef is uitgevoerd

Uitsluitingscriteria:

  • medicatie die de werking van het immuunsysteem beïnvloedt
  • medicijnen die de microbiota aantasten
  • kanker
  • immuundeficiëntie
  • wonen op een boerderij
  • niet in Finland geboren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Twee weken lang waren de kinderen dagelijks 5 dagen per week in contact met biodiversiteitszand.
Ander: Biodiversiteit poeder
Biodiversiteitszand bevatte biodiversiteitspoeder dat een zeer diverse en rijke microbiële gemeenschap bevat, maar geen bekende ziekteverwekkers.
Andere namen:
  • Biodiversiteit zand
  • Biodiversiteitsinterventie
Placebo-vergelijker: Placebo
Kinderen kwamen in contact met normaal maar gekleurd zand dat eruitzag als het biodiversiteitszand. Alle andere details waren zoals hierboven.
Ander: Placebo
Zand dat lijkt op interventiezand maar geen hoge biodiversiteit heeft
Andere namen:
  • Placebo-zand

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het niveau van Interleukine 10 in het bloed
Tijdsspanne: twee weken
Het verschil tussen dag 0 en een vervolgdag in interventie
twee weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in microbiota
Tijdsspanne: twee weken
alle mogelijke veranderingen in bacterieel profiel worden gemeten op huid- en ontlastingsmonsters
twee weken
veranderingen in interleukine 17 niveaus
Tijdsspanne: twee weken
alle gemeten veranderingen in interleukine 17-spiegels
twee weken
veranderingen in tgf-bèta-niveaus
Tijdsspanne: twee weken
verandering in tgf-bèta-niveaus
twee weken
verhouding il-10 / il-17
Tijdsspanne: twee weken
mogelijke veranderingen in de verhouding van deze twee citokines
twee weken
langdurige veranderingen in de microbiota
Tijdsspanne: vier weken
mogelijke veranderingen die vier weken aanhouden
vier weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Helsinki

Medewerkers

Tampere University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aki Sinkkonen, ph d, University of Helsinki

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HelsinkiUIG1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De lokale ethische commissie en de wet in Finland beperken het delen van informatie die zou kunnen leiden tot het onderscheiden van een studiedeelnemer. Microbiële informatie wordt geacht de identificatie van studiedeelnemers te vergemakkelijken. Microbiële informatie zal deels worden gedeeld met openbare databases (sequenties).

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekten van het immuunsysteem

Klinische onderzoeken op Biodiversiteit poeder

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren