改良游乐场环境对健康的影响，尤其是免疫系统 (ImmunoG1)
2019年6月23日 更新者：Aki Sinkkonen、University of Helsinki
ImmunoGarden - 改良游乐场环境对健康，尤其是免疫系统的影响
儿童在沙坑中接触生物多样性材料或非多样性材料。
比较了两只手臂。
随后是免疫反应和细菌标记物。
研究概览
详细说明
3-5 岁的儿童被随机分为两组（手臂）。
一个人在两周内每天接受 20 分钟的指导和生物多样性材料。
另一个收到了类似的材料和指导，但材料中的微生物群落多样性较差。
对两组的细菌群落变化和免疫系统标志物进行了分析和比较。
白细胞介素 10 的潜在变化是主要结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Häme
-
Lahti、Häme、芬兰、15140
- Helsinki University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康
- 出生于芬兰
- 每天（每周 5 天）在进行试验的日托之一度过几个小时
排除标准：
- 影响免疫系统功能的药物
- 影响微生物群的药物
- 癌症
- 免疫缺陷
- 住在农场
- 不是在芬兰出生
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
孩子们每周 5 天每天接触生物多样性沙子，持续两周。
|
生物多样性沙含有生物多样性粉末，其中含有高度多样化和丰富的微生物群落，但没有已知的病原体。
其他名称：
|
|
安慰剂比较：安慰剂
孩子们接触的是普通但有颜色的沙子，这些沙子看起来像是生物多样性沙子。
所有其他细节如上所述。
|
看起来像干预沙但生物多样性不高的沙子
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血液中白介素 10 水平的变化
大体时间：两周
|
第 0 天和后续干预日之间的差异
|
两周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
微生物群的变化
大体时间：两周
|
细菌谱的所有潜在变化都是在皮肤和粪便样本上测量的
|
两周
|
|
白介素 17 水平的变化
大体时间：两周
|
白细胞介素 17 水平的所有测量变化
|
两周
|
|
tgf-beta 水平的变化
大体时间：两周
|
tgf-beta 水平的变化
|
两周
|
|
比率 il-10 / il-17
大体时间：两周
|
这两种细胞因子比例的潜在变化
|
两周
|
|
微生物群的长期变化
大体时间：四周
|
持续四个星期的潜在变化
|
四周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aki Sinkkonen, ph d、University of Helsinki
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月15日
初级完成 (实际的)
2018年7月30日
研究完成 (实际的)
2018年7月30日
研究注册日期
首次提交
2019年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月23日
首次发布 (实际的)
2019年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月23日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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