Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A módosított játszótéri környezet hatása az egészségre, különösen az immunrendszerre (ImmunoG1)

2019. június 23. frissítette: Aki Sinkkonen, University of Helsinki

ImmunoGarden – A módosított játszótéri környezet hatása az egészségre, különösen az immunrendszerre

A gyerekeket biodiverzitású vagy nem változatos anyagoknak tették ki homokbányákban. A két kart összehasonlították. Az immunválaszt és a bakteriális markereket követték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 3-5 éves gyermekeket véletlenszerűen két csoportra (karokra) osztották. Egyikük útmutatást és biodiverzitású anyagokat kapott két héten keresztül minden nap 20 percig. A másik hasonló anyagot és útmutatást kapott, de az anyagban található mikrobiális közösség szegényes volt. A baktériumközösség változásait és az immunrendszer markereit elemezték és összehasonlították a két kar között. Az Interleukin 10 potenciális változása volt az elsődleges eredmény.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
    • Häme
      • Lahti, Häme, Finnország, 15140
        • Helsinki University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges
  • Finnországban született
  • naponta (hetente 5 napot) több órát tölt az egyik napköziben, ahol a vizsgálatot elvégezték

Kizárási kritériumok:

  • az immunrendszer működését befolyásoló gyógyszerek
  • mikrobiotát befolyásoló gyógyszerek
  • rák
  • immunhiány
  • tanyán él
  • nem Finnországban született

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
A gyerekek két héten keresztül heti 5 napon keresztül napi kapcsolatban voltak a biodiverzitás homokkal.
Egyéb: Biodiverzitás por
A biodiverzitási homok olyan biodiverzitás-port tartalmazott, amely rendkívül változatos és gazdag mikrobiális közösséget tartalmaz, de nem ismert kórokozókat.
Más nevek:
  • Biodiverzitás homok
  • Biodiverzitási beavatkozás
Placebo Comparator: Placebo
A gyerekek normál, de színes homokkal érintkeztek, amely úgy nézett ki, mint a biodiverzitás homokja. Az összes többi részlet a fentiek szerint történt.
Egyéb: Placebo
Homok, amely beavatkozási homoknak néz ki, de nem rendelkezik magas biológiai sokféleséggel
Más nevek:
  • Placebo homok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az interleukin 10 szintjének változása a vérben
Időkeret: két hét
A különbség a 0. nap és a beavatkozás utáni követési nap között
két hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
változások a mikrobiotában
Időkeret: két hét
a bakteriális profil minden lehetséges változását bőr- és székletmintákon mérik
két hét
az interleukin 17 szintjének változásai
Időkeret: két hét
minden mért változás az interleukin 17 szintjében
két hét
a tgf-béta szintek változásai
Időkeret: két hét
a tgf-béta szintek változása
két hét
il-10 / il-17 arány
Időkeret: két hét
lehetséges változások e két citokin arányában
két hét
a mikrobiota hosszú távú változásai
Időkeret: négy hét
lehetséges változások, amelyek négy hétig tartanak
négy hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Helsinki

Együttműködők

Tampere University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aki Sinkkonen, ph d, University of Helsinki

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 23.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HelsinkiUIG1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Finnországban a helyi etikai bizottság és a törvény korlátozza az olyan információk megosztását, amelyek a vizsgálatban résztvevők megkülönböztetését eredményezhetik. A mikrobiális információkat úgy tekintik, hogy megkönnyítik a vizsgálatban résztvevők azonosítását. A mikrobiális információkat részben nyilvános adatbázisokkal (szekvenciákkal) osztják meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Immunrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Biodiverzitás por

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel