Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zmodyfikowanego środowiska placu zabaw na zdrowie, w szczególności na układ odpornościowy (ImmunoG1)

23 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Aki Sinkkonen, University of Helsinki

ImmunoGarden - Wpływ zmodyfikowanego środowiska placu zabaw na zdrowie, w szczególności na układ odpornościowy

Dzieci były narażone na materiał bioróżnorodny lub materiał niezróżnicowany w piaskownicach. Porównano oba ramiona. Obserwowano odpowiedź immunologiczną i markery bakteryjne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dzieci w wieku 3-5 lat podzielono losowo na dwie grupy (ramiona). Jeden otrzymywał wskazówki i materiały dotyczące różnorodności biologicznej przez 20 minut każdego dnia przez dwa tygodnie. Drugi otrzymał podobny materiał i wskazówki, ale społeczność drobnoustrojów w materiale była uboga w różnorodność. Przeanalizowano i porównano zmiany społeczności bakteryjnej i markery układu odpornościowego między dwoma ramionami. Potencjalne zmiany w interleukinie 10 były głównym wynikiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
    • Häme
      • Lahti, Häme, Finlandia, 15140
        • Helsinki University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowy
  • urodzony w Finlandii
  • spędza dziennie (5 dni w tygodniu) kilka godzin w jednym z przedszkoli, w którym przeprowadzono badanie

Kryteria wyłączenia:

  • leki wpływające na działanie układu odpornościowego
  • leki wpływające na mikroflorę
  • rak
  • Niedobór odporności
  • mieszkając na farmie
  • nie urodzony w Finlandii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Dzieci miały codzienny kontakt z piaskiem bioróżnorodności 5 dni w tygodniu przez dwa tygodnie.
Inny: Proszek różnorodności biologicznej
Piasek różnorodności biologicznej zawierał proszek różnorodności biologicznej, który zawiera bardzo zróżnicowaną i bogatą społeczność drobnoustrojów, ale nie ma znanych patogenów.
Inne nazwy:
  • Piasek różnorodności biologicznej
  • Interwencja w różnorodność biologiczną
Komparator placebo: Placebo
Dzieci miały kontakt z normalnym, ale kolorowym piaskiem, który wyglądał jak piasek różnorodności biologicznej. Wszystkie inne szczegóły były jak powyżej.
Inny: Placebo
Piasek, który wygląda jak piasek interwencyjny, ale nie ma dużej różnorodności biologicznej
Inne nazwy:
  • Piasek placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu interleukiny 10 we krwi
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Różnica między dniem 0 a kolejnym dniem interwencji
dwa tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany w mikrobiocie
Ramy czasowe: dwa tygodnie
wszystkie potencjalne zmiany w profilu bakteryjnym są mierzone na próbkach skóry i kału
dwa tygodnie
zmiany poziomu interleukiny 17
Ramy czasowe: dwa tygodnie
wszystkie zmierzone zmiany poziomów interleukiny 17
dwa tygodnie
zmiany poziomów tgf-beta
Ramy czasowe: dwa tygodnie
zmiana poziomu tgf-beta
dwa tygodnie
stosunek il-10 / il-17
Ramy czasowe: dwa tygodnie
potencjalne zmiany stosunku tych dwóch cytokin
dwa tygodnie
długofalowe zmiany mikroflory
Ramy czasowe: cztery tygodnie
potencjalne zmiany, które utrzymują się przez cztery tygodnie
cztery tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Helsinki

Współpracownicy

Tampere University

Śledczy

  • Główny śledczy: Aki Sinkkonen, ph d, University of Helsinki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HelsinkiUIG1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Lokalna komisja etyczna i prawo w Finlandii zabraniają udostępniania informacji, które mogłyby prowadzić do wyróżnienia uczestnika badania. Uważa się, że informacje o drobnoustrojach ułatwiają identyfikację uczestników badania. Informacje o drobnoustrojach będą częściowo udostępniane publicznym bazom danych (sekwencje).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu odpornościowego

Badania kliniczne na Proszek różnorodności biologicznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj