Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние измененной среды детской площадки на здоровье, особенно на иммунную систему (ImmunoG1)

23 июня 2019 г. обновлено: Aki Sinkkonen, University of Helsinki

ImmunoGarden - Влияние измененной среды детской площадки на здоровье, особенно на иммунную систему

Дети подвергались воздействию биоразнообразных материалов или неразнообразных материалов в песчаных карьерах. Были сопоставлены две руки. Следили за иммунным ответом и бактериальными маркерами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дети 3-5 лет были случайным образом разделены на две группы (руки). Один получал рекомендации и материалы по биоразнообразию по 20 минут каждый день в течение двух недель. Другой получил аналогичный материал и руководство, но микробное сообщество в материале было бедным по разнообразию. Изменения бактериального сообщества и маркеры иммунной системы были проанализированы и сравнены между двумя группами. Потенциальные изменения в интерлейкине 10 были первичным результатом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • здоровый
  • родился в Финляндии
  • ежедневно (5 дней в неделю) проводит несколько часов в одном из детских садов, в которых проводилось исследование

Критерий исключения:

  • лекарства, влияющие на функцию иммунной системы
  • препараты, влияющие на микробиоту
  • рак
  • иммунодефицит
  • жизнь на ферме
  • не родился в Финляндии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Дети находились в ежедневном контакте с песком биоразнообразия 5 дней в неделю в течение двух недель.
Другой: Порошок биоразнообразия
Песок для биоразнообразия содержал порошок биоразнообразия, который содержит очень разнообразное и богатое микробное сообщество, но не содержит известных патогенов.
Другие имена:
  • Песок для биоразнообразия
  • Вмешательство в биоразнообразие
Плацебо Компаратор: Плацебо
Дети контактировали с обычным, но окрашенным песком, который выглядел как песок биоразнообразия. Все остальные детали были такими же, как указано выше.
Другой: Плацебо
Песок, который выглядит как песок для вмешательства, но не обладает высоким биоразнообразием.
Другие имена:
  • Плацебо-песок

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня интерлейкина 10 в крови
Временное ограничение: две недели
Разница между днем ​​0 и последующим днем ​​вмешательства
две недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменения в микробиоте
Временное ограничение: две недели
все потенциальные изменения в бактериальном профиле измеряются на образцах кожи и стула
две недели
изменения уровня интерлейкина 17
Временное ограничение: две недели
все измеренные изменения уровня интерлейкина 17
две недели
изменения уровней tgf-бета
Временное ограничение: две недели
изменение уровней tgf-бета
две недели
соотношение Ил-10/Ил-17
Временное ограничение: две недели
потенциальные изменения соотношения этих двух цитокинов
две недели
долгосрочные изменения микробиоты
Временное ограничение: четыре недели
потенциальные изменения, которые длятся в течение четырех недель
четыре недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Helsinki

Соавторы

Tampere University

Следователи

  • Главный следователь: Aki Sinkkonen, ph d, University of Helsinki

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HelsinkiUIG1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Местный комитет по этике и закон Финляндии ограничивают обмен информацией, которая может привести к выделению участника исследования. Считается, что микробная информация облегчает идентификацию участников исследования. Микробиологическая информация будет частично передана в общедоступные базы данных (последовательности).

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Заболевания иммунной системы

Клинические исследования Порошок биоразнообразия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться