Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ændret legepladsmiljø på sundheden, især immunsystemet (ImmunoG1)

23. juni 2019 opdateret af: Aki Sinkkonen, University of Helsinki

ImmunoGarden - Effekt af modificeret legepladsmiljø på sundheden, især immunsystemet

Børn blev udsat for biodiverst materiale eller ikke-diverst materiale i sandgrave. De to arme blev sammenlignet. Immunrespons og bakterielle markører blev fulgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn i alderen 3-5 blev tilfældigt opdelt i to grupper (arme). En modtog vejledning og biodiversitetsmateriale i 20 minutter hver dag i to uger. Den anden modtog et lignende materiale og vejledning, men det mikrobielle samfund i materialet var fattigt på mangfoldighed. Bakteriesamfundsændringer og immunsystemmarkører blev analyseret og sammenlignet mellem de to arme. Potentielle ændringer i Interleukin 10 var det primære resultat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
    • Häme
      • Lahti, Häme, Finland, 15140
        • Helsinki University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sund og rask
  • født i Finland
  • tilbringer dagligt (5 d. om ugen) flere timer i et af de dagtilbud, hvor forsøget er udført

Ekskluderingskriterier:

  • medicin, der påvirker immunsystemets funktion
  • medicin, der påvirker mikrobiota
  • Kræft
  • immundefekt
  • bor på en gård
  • ikke født i Finland

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Børnene var i daglig kontakt med biodiversitetssand 5 dage om ugen i to uger.
Andet: Biodiversitetspulver
Biodiversitetssand indeholdt biodiversitetspulver, der indeholder et meget forskelligartet og rigt mikrobielt samfund, men ingen kendte patogener.
Andre navne:
  • Biodiversitetssand
  • Biodiversitetsintervention
Placebo komparator: Placebo
Børn var i kontakt med normalt, men farvet sand, der så ud som biodiversitetssand. Alle andre detaljer var som ovenfor.
Andet: Placebo
Sand, der ligner interventionssand, men som ikke har høj biodiversitet
Andre navne:
  • Placebo sand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i interleukin 10-niveau i blodet
Tidsramme: to uger
Forskellen mellem dag 0 og en opfølgningsdag i intervention
to uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i mikrobiota
Tidsramme: to uger
alle potentielle ændringer i bakterieprofilen måles på hud- og afføringsprøver
to uger
ændringer i interleukin 17 niveauer
Tidsramme: to uger
alle målte ændringer i interleukin 17-niveauer
to uger
ændringer i tgf-beta niveauer
Tidsramme: to uger
ændring i tgf-beta-niveauer
to uger
forhold il-10 / il-17
Tidsramme: to uger
potentielle ændringer i forholdet mellem disse to citokiner
to uger
langsigtede ændringer i mikrobiota
Tidsramme: fire uger
potentielle ændringer, der varer i fire uger
fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Helsinki

Samarbejdspartnere

Tampere University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aki Sinkkonen, ph d, University of Helsinki

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HelsinkiUIG1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Den lokale etiske komité og loven i Finland begrænser deling af oplysninger, der kan føre til at skelne en undersøgelsesdeltager. Mikrobiel information anses for at lette identifikation af forsøgsdeltagere. Mikrobiel information vil delvist blive delt til offentlige databaser (sekvenser).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygdomme i immunsystemet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner