Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muokatun leikkipuistoympäristön vaikutus terveyteen, erityisesti immuunijärjestelmään (ImmunoG1)

sunnuntai 23. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Aki Sinkkonen, University of Helsinki

ImmunoGarden - Muokatun leikkipuistoympäristön vaikutus terveyteen, erityisesti immuunijärjestelmään

Lapset altistettiin biologisesti monimuotoiselle materiaalille tai ei-monimuotoiselle materiaalille hiekkakuopissa. Molempia käsiä verrattiin. Immuunivastetta ja bakteerimarkkereita seurattiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

3-5-vuotiaat lapset jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään (käsivarsiin). Yksi sai ohjausta ja monimuotoista materiaalia 20 minuuttia joka päivä kahden viikon ajan. Toinen sai samanlaisen materiaalin ja opastuksen, mutta materiaalin mikrobiyhteisö oli monimuotoisuudeltaan heikko. Bakteeriyhteisön muutoksia ja immuunijärjestelmän markkereita analysoitiin ja verrattiin näiden kahden haaran välillä. Mahdolliset muutokset Interleukiini 10:ssä oli ensisijainen tulos.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
    • Häme
      • Lahti, Häme, Suomi, 15140
        • Helsinki University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveitä
  • syntynyt suomessa
  • viettää päivittäin (5 päivää viikossa) useita tunteja yhdessä päiväkodissa, jossa koe suoritettiin

Poissulkemiskriteerit:

  • immuunijärjestelmän toimintaan vaikuttavat lääkkeet
  • mikrobiotaan vaikuttavia lääkkeitä
  • syöpä
  • immuunipuutos
  • asuu maatilalla
  • ei ole syntynyt Suomessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Lapset olivat päivittäin kontaktissa luonnon monimuotoisuuden hiekan kanssa 5 päivää viikossa kahden viikon ajan.
Muut: Biologisen monimuotoisuuden jauhe
Biodiversiteettihiekka sisälsi biodiversiteettijauhetta, joka sisältää erittäin monipuolisen ja rikkaan mikrobiyhteisön, mutta ei tunnettuja taudinaiheuttajia.
Muut nimet:
  • Biologisen monimuotoisuuden hiekka
  • Biologisen monimuotoisuuden interventio
Placebo Comparator: Plasebo
Lapset olivat kosketuksissa normaaliin mutta värilliseen hiekkaan, joka näytti biologisen monimuotoisuuden hiekalta. Kaikki muut yksityiskohdat olivat kuten yllä.
Muut: Plasebo
Hiekka, joka näyttää interventiohiekalta, mutta jolla ei ole suurta biologista monimuotoisuutta
Muut nimet:
  • Placebo hiekka

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos interleukiini 10 -tasossa veressä
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
Ero päivän 0 ja seurantapäivän välillä interventiossa
kaksi viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutoksia mikrobiotassa
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
kaikki mahdolliset muutokset bakteeriprofiilissa mitataan iho- ja ulostenäytteistä
kaksi viikkoa
muutokset interleukiini 17 -tasoissa
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
kaikki mitatut muutokset interleukiini 17 -tasoissa
kaksi viikkoa
muutokset tgf-beeta-tasoissa
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
muutos tgf-beeta-tasoissa
kaksi viikkoa
suhde il-10 / il-17
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
mahdolliset muutokset näiden kahden citokiinin suhteessa
kaksi viikkoa
pitkäaikaisia ​​muutoksia mikrobiotassa
Aikaikkuna: neljä viikkoa
mahdollisia muutoksia, jotka kestävät neljä viikkoa
neljä viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Helsinki

Yhteistyökumppanit

Tampere University

Tutkijat

  • Päätutkija: Aki Sinkkonen, ph d, University of Helsinki

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HelsinkiUIG1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Paikallinen eettinen toimikunta ja Suomen laki rajoittavat sellaisen tiedon jakamista, joka voisi johtaa tutkimukseen osallistujan erottamiseen. Mikrobitietojen katsotaan helpottavan tutkimukseen osallistuneiden tunnistamista. Mikrobitieto jaetaan osittain julkisiin tietokantoihin (sekvensseihin).

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Immuunijärjestelmän sairaudet

Kliiniset tutkimukset Biologisen monimuotoisuuden jauhe

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa